3M 9661L - Teknik Özellikler

196 197
3M™ Döner Başlıklı Cerrahi Tıraş Sistemi 9661L Bileşenleri
ve Aksesuarları
9667L Başlangıç Kiti, 9661L ve 9662L dahil
9667L-A Başlangıç Kiti, 9661L ve 9663L dahil
9667L-E Başlangıç Kiti, 9661L ve 9668L dahil
Teknik Özellikler
Güç Kaynağı Çıkışı: 5,0 Vdc, 1200 mA
Motor Voltajı: 3,6 Volt DC Akımı yüksüz:
maks. 1000 mA
Motor dururken akım:
maks. 3,5 amp
Şarj Akımı: 500-1300 miliamper
Çalışma Akımı: 700 mA
Şarj Süresi: başlangıçta 4 saat, sonra 4 saat
Pil Çalıştırma Süresi: minimum 160 dakika
Tıraş Sisteminin Ağırlığı: 144 gram (5 ons)
Tıraş Sisteminin Boyutları: 16,1 cm (6,34 inç) Yükseklik –
9660 bı
çak ile
17,5 cm (6,89 inç) Yükseklik –
9690 bıçak ile
4,1 cm (1,6 inç) Genişlik –
9660 bıçak ile
5,1 cm (2,0 inç) Genişlik –
9690 bıçak ile
4,1 cm (1,6 inç) Genişlik – 9661L gövde
14,2 cm (5,6 inç) Yükseklik –
9661L gövde
12,7 cm (5,0 inç) Çevre – 9661L gövde
Bu cihaz, ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012, CAN/
CSA-C22.2 NO. 60601-1:14, IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 Tıbbi
Elektriksel Donanım - Temel Güvenlik ve Temel Performans için
Genel Gereklilikler uyarınca test edilmiştir.
CE işaretini taşıyan cihaz (bileşenler ve aksesuarlar dahil),
2007/47EC uyarınca değiştirilmiş olan 93/42/EEC Tıbbi Cihaz
Direktifinin gerekliliklerine uygundur.
Tablo 1 Kılavuz ve Üretici Beyanı
Kılavuz ve üretici beyanı tabloları – Elektromanyetik Emisyonlar
Model 9661L, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Model 9661L cihazının müşterisi veya kullanıcısı,
sistemin böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam – kılavuz
RF emisyonları
CISPR 11
Grup 1
Model 9661L, RF Enerjisini yalnızca dahili çalışması için kullanır.
Bu nedenle, RF emisyonları çok düşüktür ve yakındaki bir
elektronik ekipmanda herhangi bir parazite yol açması beklenmez
RF emisyonları
CISPR 11
Sınıf B
Model 9661L, meskenler ve mesken amaçlı kullanılan binaları
besleyen genel düşük gerilimli güç kaynağı ağına doğrudan bağlı
olanlar gibi tüm yerleşimlerde kullanı
m için uygundur.
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
Sınıf A
Voltaj dalgalanmaları/titreşim emisyonları
IEC 61000-3-3
Uygun
Tablo 2 Kılavuz ve Üretici Beyanı
Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik bağışıklık
Model 9661L, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Model 9661L’nin müşterisi veya son kullanıcısı,
sistemin böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Bağışıklık testi IEC 60601 test seviyesi Uyumluluk seviyes
i Elektromanyetik ortam - kılavuz
Elektrostatik deşarj (ESD)
IEC 61000-4-2
+8 kV kontak
+15 kV hava
+8 kV kontak
+15 kV hava
Zemin tahta, beton ya da seramik döşeme
olmalıdır. Eğer zemin sentetik bir malzemeyle
kaplanmışsa, bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Elektriksel hızlı geçiş/patlama
IEC 61000-4-4
Güç besleme hatları
için +2 kV
Giriş/çıkış hatları için +1 kV
Güç besleme hatları
için +2 kV
Giriş/çıkış hatları
için +1 kV
Ana şebekenin güç kalitesi, tipik bir ticari veya
hastane ortamındaki ile aynı olmalıdır.
Gerilim darbesi
IEC 61000-4-5
+1 kV diferansiyel mod
+2 kV ortak mod
+1 kV diferansiyel mod
+2 kV ortak mod
Ana şebekenin güç kalitesi, tipik bir ticari veya
hastane ortamındaki ile aynı olmalıdır.
Güç besleme giriş hatları
üzerindeki voltaj dü
şmeleri,
kısa süreli kesilmeler ve
voltajdaki değişkenlikler
IEC 61000-4-11
0,5 döngüde >%95 düşüş
5 döngüde %60 düşüş
25 döngüde %30 düşüş
5 saniyede >%95 düşüş
1 döngüde %0 düşüş
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° ve 315°’de
0,5 döngüde %0 düşüş
0,5 döngüde >%95 düşüş
5 döngüde %60 düşüş
25 döngüde %30 düşüş
5 saniyede >%95 düşüş
1 döngüde %0 düşüş
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° ve 315°’de
0,5 döngüde %0 düşüş
Ana şebekenin güç kalitesi, tipik bir ticari veya
hastane ortamı
ndaki ile aynı olmalıdır.
Model 9661L kullanıcısı, çok uzun güç
kaynağı kesintileri sırasında sürekli çalışmayı
gerektiriyorsa Model 9661L’nin kesintisiz bir güç
kaynağı veya bir pille çalıştırılması önerilir.
Güç frekansı (50/60 Hz)
manyetik alanı
IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m
Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ti
cari ya
da hastane ortamdaki tipik bir yerin karakteristik
seviyelerinde olmalıdır.
NOT: U
T
, test seviyesinin uygulanmasından önce a.c. şebeke gerilimidir.