199
198
Tablo 4 Kılavuz ve Üretici Beyanı
Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik emisyonlar
Model 9661L, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Model 9661L’nin müşterisi veya kullanıcısı,
sistemin böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Bağışıklık testi IEC 60601
test
seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyeti
k ortam - kılavuz
İletilen RF
IEC 61000-4-6
Yay ılan RF IEC
61000-4-3
3 Vrms
150 kHz ila
80 MHz
c
10 V/m
80 MHz ila
2,7 GHz
3 Vrms
c
30 MHz ila 1GHz’den
10 V/m,
1 GHz ila 2,7 GHz için
10 V/m;
(1000 Hz. %80 Modüle
Edilmiş Test Sinyali)
Portatif ve mobil RF iletişim cihazları, kablolar dahil olmak üzere
Model 9661L'nin herhangi bir parçasına, vericinin frekansı için geçerli
olan denklem ile hesaplanan önerilen ayrım mesafesinden daha
yakın kullanılmamalıdır.
Önerilen ayrım mesafesi
D=1,17 √P
D=1,17 √P (80 MHz ila 800 MHz)
D=2,33 √P (800 MHz ila 2,7 GHz)
burada P, verici üreticisine göre vericinin Watt (W) cinsinden maksimum
çıkış gücü ve d, metre (m) cinsinden önerilen ayrım mesafesidir.
Elektromanyetik saha testi ile belirlendiği gibi, sabit RF vericilerden
kaynaklanan alan kuvvetleri,
a
her frekans aralığındaki uyum
seviyesinden az olmalıdır
b
Aşağıdaki sembolle işaretlenmiş ekipman
yakınlarında parazit oluşabilir:
NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'de, daha yüksek frekans aralığı geçerlidir.
NOT 2 Bu kılavuzlar her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma yapılar, nesneler ve insanlardan kaynaklanan soğurma ve
yansımadan etkilenir.
a
Telsiz telefonların (cep/kablosuz) ve kara mobil telsizlerinin baz istasyonları, amatör telsizler, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları
gibi sabit vericilerin alan kuvvetleri teorik olarak tam bir kesinlikle tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik
ortamı değerlendirmek için, bir elektromanyetik saha testi yapılması düşünülmelidir. Model 9661L'nin kullanıldığı konumda ölçülen
alan kuvvet
i geçerli RF uygunluk seviyesinin üstündeyse normal çalıştığını doğrulamak için Model 9661L'nin gözlenmesi gerekir. Eğer
anormal bir performans tespit edilirse, Model 9661L'nin yerini veya yönünü değiştirmek gibi ek önlemler gerekebilir.
b
150 kHz ila 80 MHz frekans aralığında alan kuvvetleri 3 V/m’den az olmalıdır.
c
ISM ve amatör telsizlerde 6 V RMS uygulanmıştır (bkz. bir sonraki sayfada not 2).
Tablo 6 Kılavuz ve Üretici Beyanı
Ta şınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı ile Model 9661L Arasında Önerilen Ayrım Mesafesi
Model 9661L yayılan RF bozulmalarının kontrol edildiği elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Model 9661L'nin müşterisi
veya kullanıcısı, iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre, aş
ağıda önerildiği gibi, taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı
(vericileri) ile Model 9661L arasında minimum uzaklık sürdürülerek elektromanyetik girişimi önlemeye yardımcı olabilir.
Vericinin Nominal Maksimum
Çıkış Gücü (W)
Vericinin Frekansına Göre Ayrım Mesafesi (m)
**150 kHz
ila 80 MHz
d=1,17 √P
(V1=3)
80 MHz ila 800 MHz
d=1,17 √P
(E1=10)
800 MHz ila 2,7 GHz
d=2,33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Maksimum çıkış gücü yukarıda tanımlanmamış olan vericiler için, metre (m) cinsinden önerilen ayrım mesafesi d, vericinin frekansı için
kullanılan denklem yardımıyla tespit edilebilir. Burada P, verici üreticisi
ne göre Watt (W) cinsinden vericinin maksimum çıkış gücüdür.
**Bkz. Not 2, (aşağıda): ISM ve amatör telsizlerde 6 V RMS uygulanmıştır.
NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'de, daha yüksek frekans aralığının ayrım mesafesi geçerlidir.
NOT 2 150 kHz ve 80 MHz arasındaki ISM (endüstriyel, bilimsel ve tıbbi) bantları 6,765 MHz ila 6,795 MHz; 13,553 MHz ila 13,567 MHz;
26,957 MHz ila 27,283 MHz ve 40,66 MHz ila 40,70 MHz'dir
NOT 3 Mobil/taşınabilir iletişim ekipmanlarını
n hasta alanlarına yanlışlıkla getirilmesi durumunda parazite neden olma olasılığını azaltmak
için 150 kHz ve 80 MHz aralığındaki ISM frekans bantlarında ve 80 MHz ila 2,5 GHz frekans aralığında vericiler için önerilen
ayrım mesafesinin hesaplanmasında kullanılan formüllere 10/3 ilave faktör dahil edilmiştir.
NOT 4 Bu kılavuzlar her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma yapılar, nesneler ve insanlardan kaynaklanan soğurma ve
yansımadan etkileni
r.
Lütfen cihazla ilgili olarak meydana gelen ciddi bir olayı 3M’e ve yerel yetkili bir merciye (AB) veya yerel düzenleyici kuruma bildirin.
Sembol Acıklamaları:
Sembol Adı Sembol Tanımı ve Referansı
"KAPALI" (güç)
"AÇIK" (güç)
En azından şebeke anahtarları ya da bunların konumları ve güvenliğin söz konusu olduğu diğer
tüm durumlar için ana şebekeyle bağlantının kesildiğini belirtir. Kaynak: IEC 60417, 5008
En azından şebeke anahtarları ya da bunların konumları ve güvenliğin söz konusu olduğu diğer
tüm durumlar için ana şebekeyle bağlantının sağlandığını belirtir. Kaynak: IEC 60417, 5007
Atmosfer basıncı sınırı
Tıbbi cihazın güvenli olarak maruz kalabileceği atmosfer basıncı aralığını belirtir.
ISO 15223, 5.3.9
Avrupa Topluluğu’ndaki
yetkili temsilci
Avrupa Topluluğu’ndaki yetkili temsilciyi belirtir. ISO 15223, 5.1.2
Katalog numarası
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin katalog numarasını belirtir. ISO 15223, 5.1.6
Dikkat
Kullanıcının, çeşitli sebeplerle tıbbi cihazın üzerinde belirtilemeyen uyarılar ve önlemler gibi
dikkat edilmesi gereken önemli bilgiler için kullanım talimatlarına başvurması gerektiğini belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.4
CE İşareti
Ürünün, Avrupa Birliği’nin Tıbbi Cihaz Mevzuatına veya Direktiflerine uygunluğunu belirtir.
Sınıf II ekipman
Ekipmanın IEC 61140 uyarınca Sınıf II ekipman için güvenlik gerekliliklerini karşıladığını belirtir.
Kaynak: IEC/TR 60878
Kullanım
talimatlarına başvurun
Kullanıcının kullanım talimatlarına başvurması gerektiğini belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.3
Üretim Tarihi
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir. ISO 15223, 5.1.3
To Next Page
Loading...