3M 9661L - Пояснение Символов

182 183
Пояснение символов:
Название символа Символ Описание символа и справочный материал
«ВЫКЛ» (питание)
«ВКЛ» (питание)
Обозначает отключение от сети электропитания, по крайней мере,
для выключателей электропитания, либо их положение, а также все те случаи,
где требуется соблюдение безопасности. Источник: IEC 60417, 5008
Обозначает подключение к сети электропитания, по крайней мере, для
выключателей электропитания, либо их положение, а также все те случаи,
где требуется соблюдение безопасности. Источник: IEC 60417, 5007
Ограничение
атмосферного
давления
Указывает диапазон атмосферного давления, в пределах которого медицинское
изделие надежно сохраняется. ISO 15223, 5.3.9
Уполномоченный
представитель
в Европейском
сообществе
Указывает уполномоченного представитель в Европейском сообществе.
ISO 15223, 5.1.2
Номер по каталогу
Указывает номер медицинского изделия по каталогу изготовителя. ISO 15223, 5.1.6
Осторожно
Указывает на необходимость для пользователя, ознакомиться с важной
информацией инструкции по применению, такой как предупреждения и меры
предосторожности, которые не могут, по разным причинам, быть размещены на
медицинском изделии. Источник: ISO 15223, 5.4.4
Маркировка CE
Указывает соответствие медицинского изделия регуле или директиве
Европейского сообщества.
Оборудование класса II
Обозначает оборудование, соответствующее требованиям к безопасности
для оборудования класса II согласно IEC 61140. Источник: IEC/TR 60878
Обратитесь
к инструкции
по применению
Указывает на необходимость для пользователя, ознакомиться с инструкцией по
применению. Источник: ISO 15223, 5.4.3
Дата изготовления
Указывает дату, когда было изготовлено медицинское изделие. ISO 15223, 5.1.3
Постоянный ток
Наличие этого знака на паспортной табличке указывает, что оборудование
подходит для работы только от постоянного тока; используется для обозначения
соответствующих клемм. Источник: IEC 60417-5031
Запрет на повторное
применение
Указывает, что медицинское изделие предназначено для единичного использования,
или для использования на одном пациенте в течение одной процедуры.
Источник: ISO 15223, 5.4.2
Соблюдайте
инструкции по
эксплуатации
Указывает на необходимость обязательно следовать инструкциям по эксплуатации.
Источник: IEC 60601-1 - табл. D.2, символ 10
Знак «Зелёная точка»
Указывает об участии в финансировании национальной компании по утилизации
упаковки в соответствии с европейской директивой №. 94/62 и соответствующим
национальным законом. Европейская организация по утилизации упаковки.
Импортер
Обозначает учреждение, занимающееся импортом медицинского изделия в ЕС.
Степень защиты
Обозначает, что внешний источник питания защищен от попадания брызг воды на
корпус с любой стороны. Источник: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Название символа Символ Описание символа и справочный материал
Степень защиты
Обозначает, что изделие выдерживает кратковременное погружение в воду.
Источник: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Стандарт КПД уровня V
Указывает, что изделие соответствует уровню V стандарта в отношении
КПД для внешних источников питания.
Стандарт КПД уровня VI
Указывает, что изделие соответствует уровню VI стандарта в отношении
КПД для внешних источников питания.
Литиевая или литий-
ионная аккумуляторная
батарея
Указывает, что изделие подлежит отправке на вторичную переработку
в соответствии с местными и (или) государственными нормами.
Источник: ISO 14021
Утилизация литий-
ионного аккумулятора
Указывает, что утилизация литий-ионных аккумуляторных батарей вместе
с бытовыми отходами запрещена.
Изготовитель
Указывает изготовителя медицинского изделия, как это определено в Директивах
Европейского сообщества 90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕС. ISO 15223, 5.1.1
Медицинское изделие
Указывает, что изделие является медицинским изделием.
Рабочая часть типа B
Обозначает рабочую часть типа B, соответствующую требованиям IEC 60601-1.
Источник: IEC 60601-1, таблица D.1, символ 19
Использовать
в помещении
Обозначает требование использовать медицинское устройство в помещении.