100 101
Τίτλος συμβόλου Σύμβολο Περιγραφή και αριθμός αναφοράς
Πρότυπο
αποδοτικότητας
επιπέδου V
Υποδεικνύει ότι το προϊόν είναι σύμφωνο με το Πρότυπο αποδοτικότητας επιπέδου V για
εξωτερική τροφοδοσία
Πρότυπο
αποδοτικότητας
επιπέδου VI
Υποδεικνύει ότι το προϊόν είναι σύμφωνο με το Πρότυπο αποδοτικότητας επιπέδου VI για
εξωτερική τροφοδοσία
Μπαταρία λιθίου
ή ιόντων λιθίου
Υποδεικνύει ότι το προϊόν πρέπει να ανακυκλώνεται σύμφωνα με τις τοπικές, πολιτειακές
ή/και κρατικές απαιτήσεις. Πηγή: ISO 14021
Απόρριψη μπαταρίας
ιόντων λιθίου
Υποδεικνύει ότι απαγορεύεται η απόρριψη των μπαταριών ιόντων λιθίου στα οικιακά
στερεά απόβλητα
Κατασκευα-στής
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή της ιατρικής συσκευής, όπως ορίζεται στις
Οδηγίες της ΕΕ 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ. ISO 15223, 5.1.1
Іατροτεχνολογικό
προϊόν
Υποδεικνύει το αντικείμενο ως ιατρική συσκευή.
Εξάρτημα εφαρμογής
Τύπου B
Για τον εντοπισμό ενός εφαρμοζόμενου τμήματος τύπου Β σύμφωνα με το πρότυπο
IEC 60601-1. Πηγή: IEC 60601-1 - Πίνακας D.1, Σύμβολο 19
Χρήση σε
εσωτερικό χώρο
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται
σε εσωτερικό χώρο
Strzygarka chirurgiczna 9661L z ruchomą głowicą firmy 3M™ m
Opis produktu
Strzygarka chirurgiczna 9661L z ruchomą głowicą firmy 3M™
to bezprzewodowa strzygarka zasilana akumulatorem do
wielokrotnego ładowania, która składa się z trzonu strzygarki,
podstawki ładowarki typu drop-in (REF9662L*) z przewodem oraz
zespołu jednorazowych ostrzy (REF9660 i REF9690). *Dodatkowe
ładowarki typu drop-in z przewodami: 9663L, 9665L i 9668L.
Poważne zdarzenia związane z tym wyrobem należy zgłaszać
firmie 3M oraz w odpowiednim lokalnym urzędzie.
Wskazania do stosowania
Strzygarka chirurgiczna 9661L z ruchomą głowicą firmy 3M™
jest przeznaczona do usuwania mokrego lub suchego owłosienia
z ciała i głowy pacjenta przez pracownika służby zdrowia w celu
przygotowania go do zabiegu chirurgicznego wymagającego
usunięcia włosów. Przeznaczona jest ona do użytku w szpitalach,
klinikach, ośrodkach chirurgii ambulatoryjnej lub innych obiektach
służby zdrowia. Nie jest przeznaczona do użytku domowego. Nie
została przetestowana do użytku w środowiskach mobilnych służb
ratownictwa medycznego. Strzygarka została zaprojektowana
i przetestowana wyłącznie do użytku z serią podstawek ładowarek
typu drop-in z przewodami (9662L, 9663L, 9665L i 9668L)
i zespołami ostrzy 9660 i 9690.
Ostrzeżenia
OSTRZEŻENIE: Wskazuje na niebezpieczną sytuację, której
wystąpienie może skutkować śmiercią lub poważnymi
obrażeniami ciała.
Ostrzeżenie — Aby ograniczyć ryzyko związane z możliwością
wywołania pożaru lub eksplozji, które mogłyby spowodować
zgon lub poważne obrażenia ciała i/lub uszkodzenie mienia:
• Strzygarki nie należy używać w pobliżu produktów
aerozolowych (spraye), łatwopalnych mieszanin gazów
anestetycznych zawierających powietrze oraz sprzętu
do podawania podtlenku azotu lub tlenu innego niż do
podawania przez kaniule lub maski nosowe.
• Strzygarki nie należy stosować u pacjentów, których odzież
została nasycona łatwopalnymi substancjami, takimi jak
benzyna, olej napędowy, rozpuszczalniki itp.
• Należy unikać stosowania alkoholu lub podobnych
łatwopalnych roztworów czyszczących w pobliżu
urządzenia. Jeżeli do czyszczenia strzygarki używany jest
alkohol, przed podłączeniem podstawki ładowarki typu
drop-in z przewodem lub włączeniem strzygarki należy
zapewnić odpowiednią wentylację urządzenia i otoczenia
z oparów.
• Modyfikacja tego urządzenia przez jakiekolwiek osoby
niezwiązane z firmą 3M i podłączanie jakichkolwiek
akcesoriów innych niż wytwarzane przez firmę 3M, a także
użycie strzygarki chirurgicznej przy zastosowaniu prądu
o natężeniu lub napięciu innym niż określone w niniejszej
instrukcji dołączonej do opakowania jest ZABRONIONE.
Ostrzeżenie — Aby ograniczyć ryzyko związane
z niebezpiecznym napięciem, które w razie niezachowania
ostrożności może spowodować poważne obrażenia ciała:
• URZĄDZENIEM ODŁĄCZAJĄCYM ZASILANIE dla tego
produktu jest wtyczka elektryczna.
• Nie próbować podłączać ani od
łączać podstawki ładowarki
typu drop-in z gniazdka elektrycznego mokrymi rękoma.
• Przed czyszczeniem należy odłączyć podstawkę ładowarki
typu drop-in.
• Nie umieszczać ani nie przechowywać podstawki ładowarki
typu drop-in w miejscu, z którego mogłaby spaść lub zostać
wciągnięta do wanny lub umywalki.
• Podstawki ładowarki typu drop-in z przewodem nie
wolno używać w przypadku, gdy przewód lub wtyczka są
uszkodzone, podstawka nie działa prawidłowo, została
upuszczona lub uszkodzona albo została upuszczona
do wody.
• Strzygarki chirurgicznej nie należy wrzucać do ognia
ani rozmontowywać, ponieważ istnieje ryzyko wybuchu
i uwolnienia toksycznych substancji.
• Ryzyko pożaru i poparzeń. Nie otwierać, nie kruszyć, nie
przegrzewać (60°C) ani nie spalać.
• Nie wywoływać zwarcia akumulatora przez połączenie
styków akumulatorów z metalowymi lub przewodzącymi
częściami, ponieważ mo
że to spowodować oparzenia.
• Nie podejmować prób wymiany akumulatora. Mogłoby to
spowodować zagrożenie pożarowe lub porażenie prądem.
• Nie ładować w pobliżu wody.
Ostrzeżenie — Aby ograniczyć ryzyko związane z zakażeniem
krzyżowym, które mogłoby spowodować zgon lub poważny
uszczerbek na zdrowiu:
• Nie używać ponownie zespołu ostrzy. Służy on wyłącznie
do zastosowania u jednego pacjenta.
• Trzon strzygarki należy zawsze czyścić i dezynfekować
pomiędzy użyciem u różnych pacjentów.
Przestrogi
PRZESTROGA: Wskazuje na niebezpieczną sytuację, której
wystąpienie może skutkować lekkimi lub umiarkowanymi
obrażeniami ciała.
Przestroga — Aby ograniczyć ryzyko związane z wybuchem
pożaru i niebezpiecznym napięciem elektrycznym, które
mogłyby spowodować lekkie lub umiarkowane obrażenia ciała
i/lub uszkodzenie mienia:
• Strzygarka zawiera akumulator litowo-jonowy.
• Nie należy sterylizować trzonu strzygarki, podstawki
ładowarki typu drop-in z przewodem ani zespołu ostrzy.
• Należy używać wyłącznie akcesoriów zalecanych
przez producenta.
• Strzygarkę i podstawkę ładowarki typu drop-in
z przewodem należy przechowywać w suchym miejscu.
• Nie należy ładować strzygarki w zamkniętej szafie
ani szafce.
• Strzygarki chirurgicznej nie należy ładować na
wolnym powietrzu.
• Podstawkę ładowarki typu drop-in z przewodem należy
przechowywać z dala od gorących powierzchni.