215
214
Tablica 6 Smjernice i Izjava proizvođača
Preporučena udaljenost između prenosive i mobilne RF komunikacijske opreme i modela 9661L
Model 9661L je namijenjen za upotrebu u elektromagnetskom okruženju u kojem su smetnje RF zračenjem kontrolirane. Kupac ili krajnji
korisnik modela 9661L može spriječiti elektromagnetske smetnje održavanjem minimalne udaljenosti između RF komunikacijske opreme
(odašiljači) i modela 9661L kao što je preporučeno u nastavku, prema maksimalnom izlaznom naponu komunikacijske opreme.
Određeni maksimalni izlazni
napon transmitera (W)
Udaljenost razdvajanja prema frekvenciji odašiljača (m)
**150 kHz do 80 MHz
d = 1,17 √P
(V1=3)
80 MHz do 800 MHz
d = 1,17 √P
(E1=10)
800 MHz do 2,7 GHz
d = 2,33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Za odašiljače s najvećom izlaznom snagom koji nisu gore navedeni, preporučena udaljenost razdvajanja d u metrima (m) može se
procijeniti pomoću jednadžbe koja se primjenjuje na frekvenciju odašiljača, gdje je P najveća vrijednost izlazne snage odašiljača u vatima
(W) prema proizvođaču odašiljača.
**Pogledajte napomenu 2, (u nastavku): 6 V RMS je primijenjen u ISM amaterskim radiovalovima.
NAPOMENA 1 Na 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se udaljenost razdvajanja za viši frekvencijski raspon.
NAPOMENA 2 ISM (industrijski, znanstveni i medicinski) rasponi između 150 kHz i 80 MHz su od 6,765 MHz do 6,795 MHz; od
13,553 MHz do 13,567 MHz; od 26,957 MHz do 27,283 MHz; te od 40,66 MHz do 40,70 MHz
NAPOMENA 3 Dodatni faktor od 10/3 ugrađen je u formule korištene za izrač
unavanje preporučene udaljenosti razdvajanja za
odašiljače u ISM frekvencijskim rasponima između 150 kHz i 80 MHz i u frekvencijskom rasponu od 80 MHz do
2,5 GHz kako bi se smanjila vjerojatnost da mobilna/prijenosna komunikacijska oprema može uzrokovati smetnje ako
se nenamjerno postavi u područja s pacijentima.
NAPOMENA 4 Ove se smjernice ne mogu primijeniti u svim situacijama Na širenje elektromagnetskih valova utječe apsorpcija i refleksija
od struktura, objekata i ljudi.
Tvrtki 3M i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom tijelu prijavite ozbiljne nezgode koje su se javile vezano
za uređaj.
Objašnjenje simbola:
Naziv simbola Simbol Opis i referenca
"Isključiti" (napajanje)
"Uključiti" (napajanje)
Za ukazivanje na prekid veze s mrežnim napajanjem, barem na glavnim osiguračima, ili na
njihov položaju svim slučajevima koji uključuju sigurnost. Izvor: IEC 60417, 5008
Za ukazivanje na vezu s mrežnim napajanjem, barem na osiguračima mrežnog napajanja, ili na
njihov položaj, te sve slučajeve koji uključuju sigurnost. Izvor: IEC 60417, 5007
Ograničenje atmosferskog
tlaka
Označava opseg atmosferskog tlaka u kojemu se medicinski proizvod može sigurno izložiti.
ISO 15223, 5.3.9
Ovlašteni predstavnik
u Europskoj zajednici
Označava ovlaštenog predstavnika u Europskoj zajednici. ISO 15223, 5.1.2
Kataloški broj
Označava kataloški broj proizvođača tako da se može identificirati medicinski proizvod.
ISO 15223, 5.1.6
Oprez
Označava da korisnik treba pročitati u uputama za uporabu važne informacije o mjerama
opreza poput upozorenja i zaštitnih mjera koje se ne mogu, zbog raznih razloga, predstaviti na
medicinskom proizvodu. Izvor: ISO 15223, 5.4.4
CE oznaka
Označava sukladnost s uredbom ili direktivom o medicinskim proizvodima Europske unije
Oprema klase II
Za identificiranje opreme koja zadovoljava sigurnosne zahtjeve za opremu klase II prema
IEC 61140. Izvor: IEC/TR 60878
Pročitajte upute
za uporabu
Označava da korisnik treba pogledati upute za uporabu. Izvor: ISO 15223, 5.4.3
Tablica 4 Smjernice i Izjava proizvođača
Smjernice i Izjava proizvođača – emisije elektromagnetske energije
Model 9661L namijenjen je za upotrebu u niže navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac ili krajnji korisnik modela 9661L trebao
bi osigurati da se koristi u takvom okruženju.
Ispitivanje
otpornosti
Razina
ispitivanja
IEC 60601
Razina usklađenosti Elektromagnetsko okruženje – smjernice
Provedeno
IEC 61000-4-6
Zračeni RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
od 150 kHz
do 80 MHz
c
10 V/m
od 80 MHz
do 2,7 GHz
3 Vrms
c
10 V/m od
30 MHz do 1 GHz,
10 V/m za
1 GHz do 2,7 GHz;
(1000 Hz. 80 %
Modulirani ispitni signal)
Prijenosna i pokretna RF komunikacijska oprema ne smije se koristiti
bliže nijednom dijelu Model 9661L, uključujući kablove, od preporučene
udaljenosti razdvajanja izračunate iz jednadžbe koja se odnosi na
frekvenciju odašiljača.
Preporučena udaljenost razdvajanja:
D = 1,17 √P
D = 1,17 √P (od 80 MHz do 800 MHz)
D = 2,33 √P (od 800 MHz do 2,7 GHz)
gdje je P najveća vrijednost izlazne snage odašiljača u vatima (W)
prema proizvođaču odašiljača i d je preporučena udaljenost razdvajanja
u metrima (m).
Jačine polja fiksnih RF odašiljača, određene pregledom
elektronskomagnetskog mjesta,
a
trebaju biti manje od razine
usklađenosti u svakom frekvencijskom rasponu,
b
Smetnje se mogu
pojaviti u blizini opreme označene sljedećim simbolom:
NAPOMENA 1 Pri 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se viši frekvencijski raspon.
NAPOMENA 2 Ove se smjernice ne mogu primijeniti u svim situacijama Na širenje elektromagnetskih valova utječe apsorpcija i
refleksija od struktura, objekata i ljudi.
a
Jačine polja fiksnih odašiljača, kao što su bazne stanice za radio (stanični/bežični) telefon i kopneni mobilni radio, amaterski radio,
emitiranje AM i FM radija i TV prijenos, ne mogu se teoretski predvidjeti s točnošću. Za procjenu elektromagnetskog okoliša zbog
fiksnih RF odašiljača treba razmotriti ispitivanje elektromagnetskog mjesta. Ako izmjerena jačina polja na mjestu na kojem se koristi
model 9661 premašuje gornju primjenjivu razinu RF usklađenosti, za provjeru normalnog rada treba uzeti u obzir model 9661. Ako se
primijete abnormalne izvedbe, možda će biti potrebne dodatne mjere, poput preusmjeravanja ili premještanja modela 9661L.
b
U frekvencijskom rasponu od 150 kHz do 80 MHz, jačina polja trebala bi biti manja od 3 V/m.
c
6 V RMS primijenjen je u ISM i amaterskim radiovalovima (vidi bilješku 2 na sljedećoj stranici).
To Next Page
Loading...