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Tabela 4 Orientação e declaração do fabricante
Orientação e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
O Modelo 9661L destina-se à utilização no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador do Modelo 9661L
deverá certificar-se de que este é utilizado nesse ambiente.
Teste de imunidade Nível de
teste IEC
60601
Nível de
Conformidade
Orientações - Ambiente eletromagnético
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF radiada IEC
61000-4-3
3 Vrms
150 kHz a
80 MHz
c
10 V/m
80 MHz a
2,7 GHz
3 Vrms
c
10 V/m de
30 MHz a 1 GHz,
10 V/m para
1 GHz a 2,7 GHz;
(1000 Hz. 80% de Sinal
de ensaio modulado)
Os equipamentos de comunicações por RF portáteis e móveis não devem
ser utilizados a uma distância inferior à distância de separação recomendada
calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor, em
relação a qualquer componente do Modelo 9661L, incluindo cabos.
Distância de separação recomendada:
D = 1,17 √P
D = 1,17 √P (80 MHz a 800 MHz)
D = 2,33 √P (800 MHz a 2,7 GHz)
em que P é a potência nominal de saída máxima do transmissor em
watts (W), segundo o fabricante do transmissor, e d é a distância de
separação recomendada em metros (m).
As forças de campo de transmissores de RF fixos, determinadas por
uma pesquisa eletromagnética no local
a
, deverão ser inferiores ao nível
de conformidade em cada gama de frequências
b
. Poderá ocorrer
interferência nas proximidades de equipamento marcado com
este símbolo:
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a gama de frequências mais elevada.
NOTA 2 Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e
reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
As forças de campo provenientes de transmissores fixos, tais como bases de rádio (telemóvel/telefone sem fios) e rádios portáteis
terrestres, rádios amadores, transmissões de rádio AM e FM e emissões televisivas não podem ser previstas teoricamente com
exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético resultante de transmissores de RF fixos, deve ser considerada a realização de
uma inspeção eletromagnética do local. Se a força de campo medida no local onde é usado o Modelo 9661L exceder o nível de
conformidade de RF aplicável, o Modelo 9661L deve ser observado a fim de se verificar o seu normal funcionamento. Se for observado
desempenho anormal, podem ser necessárias medidas adicionais, tais como a reorientação ou recolocação do Modelo 9661L.
b
Acima da gama de frequências de 150 kHz a 80 MHz, as forças de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
c
6 V RMS foram aplicados nas bandas de rádio ISM e amadoras (ver nota 2 na página seguinte).
Tabela 6 Orientação e declaração do fabricante
Distância de separação recomendada entre os equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis e o Modelo 9661L
O Modelo 9661L foi concebido para utilização num ambiente eletromagnético em que as perturbações causadas por radiações de
RF estejam controladas. O cliente ou utilizador do Modelo 9661L pode ajudar a prevenir as interferências eletromagnéticas se garantir
uma distância mínima entre o equipamento de comunicações de RF portátil e móvel (transmissores) e o Modelo 9661L, tal como
recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Potência nominal máx. de saída
do transmissor (W)
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)
**150 kHz a 80 MHz
d = 1,17 √P
(V1=3)
80 MHz a 800 MHz
d = 1,17 √P
(E1=10)
800 MHz a 2,7 GHz
d = 2,33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Para os transmissores avaliados a uma potência máxima de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros
(m) pode ser determinada recorrendo à equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a avaliação máxima da potência da
saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
**Ver nota 2 (abaixo): 6 V RMS foram aplicados nas bandas de rádio ISM e amadoras.
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a frequência mais alta.
NOTA 2 As bandas ISM (industriais, científicas e médicas) entre 150 kHz e 80 MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a
13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz.
NOTA 3 Um fator adicional de 10/3 foi incorporado nas fórmulas utilizadas no cálculo da distância de separação recomendada para
os transmissores nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e nas gamas de frequências de 80 MHz a 2,5 GHz,
de modo a diminuir a probabilidade de o equipamento de comunicações móveis/portáteis poder causar interferências se for
levado para a área do paciente.
NOTA 4 Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e
reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Relate qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o dispositivo à 3M, bem como à autoridade local competente (EU) ou
autoridade regulamentar local.
Explicacao dos simbolos:
Titulo do simbolo Simbolo Descricao e referencia
"OFF" (energia)
"ON" (energia)
Para indicar a desconexão da rede elétrica, pelo menos para os interruptores principais, ou as
respetivas posições e todos os casos em que a segurança está envolvida.
Fonte: IEC 60417, 5008
Para indicar a ligação à rede elétrica, pelo menos para os interruptores principais, ou as
respetivas posições e todos os casos em que a segurança está envolvida.
Fonte: IEC 60417, 5007
Limite de
pressão atmosférica
Indica o intervalo de pressão atmosférica a que o dispositivo médico poderá ser exposto em
segurança. ISO 15223, 5.3.9
Representante autorizado
na Comunidade Europeia
Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia. ISO 15223, 5.1.2
Número do catálogo
Indica o número do catálogo do fabricante, de forma a o dispositivo médico poder ser
identificado. ISO 15223, 5.1.6
Precaução
Indica a necessidade do utilizador em consultar as instruções de utilização para conhecer
importantes informações de precaução como avisos e precauções que não podem, por
variados motivos, ser apresentados no próprio dispositivo médico. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Marcação CE
Indica a conformidade com a Regulamentação ou Diretiva de Dispositivos Médicos da
União Europeia.
Equipamento de Classe II
Para identificar equipamentos que cumprem os requisitos de segurança para equipamento de
Classe II de acordo com a IEC 61140. Origem: IEC/TR 60878
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