140 141
Razpredelnica 6 Navodila in izjava proizvajalca
Priporočena razdalja med prenosno in mobilno komunikacijsko opremo RF in modelom 9661L
Model 9661L je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, v katerem so radijske motnje nadzorovane. Kupec ali uporabnik
pripomočka Model 9661L lahko pomaga preprečevati elektromagnetne motnje, tako da zagotavlja minimalno razdaljo med prenosno
in mobilno komunikacijsko opremo RF (oddajnikom) in pripomočkom Model 9661L kot je priporočeno spodaj, skladno z maksimalno
izhodno močjo komunikacijske opreme.
Ocenjena maksimalna izhodna
moč oddajnika [W]
Razdalja skladno s frekvenco oddajnika [m]
**150 kHz do 80 MHz
d = 1.17 √P
(V1=3)
80 MHz do 800 MHz
d = 1.17 √P
(E1=10)
800 MHz do 2,7 GHz
d = 2.33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Za oddajnike, za katere maksimalna ocenjena izhodna moč ni navedena zgoraj, se priporočena razdalja d v metrih (m) se lahko določi
z veljavno enačbo za frekvenco oddajnika, kjer je P maksimalna izhodna moč oddajnika v vatih (W) po besedah proizvajalca oddajnika.
**Glej opombo 2, (spodaj): 6 V RMS je bil izveden v ISM in amaterskem radijskem pasu.
OPOMBA 1 Pri 80 MHz in 800 MHz velja razdalja za višji obseg frekvence.
OPOMBA 2 ISM (industrijski, znanstveni in medicinski) pasovi med 150 kHz in 80 MHz so 6,765 MHz do 6,795 MHz; 13,553 MHz do
13,567 MHz; 26,957 MHz do 27,283 MHz; in 40,66 MHz do 40,70 MHz
OPOMBA 3 Dodatni faktor 10/3 je bil dodan formuli, ki smo jo uporabili za izračun priporočene razdalje oddajnika v frekvenčnem pasu
ISM med 150 kHz in 80 MHz in frekvenčnem obsegu 80 MHz do 2,5 GHz za povečanje verjetnosti, da ni ne bi mogla
mobilna/prenosna komunikacijska oprema povzročiti motnje, če bi jo nehote prinesli v bližino bolnika.
OPOMBA 4 Ta navodila ne veljajo v vseh situacijah. Na elektromagnetno širjenje vpliva absorbcija in odbijanje od zgradb, objektov
in ljudi.
Prosimo vas, da resne incidente v zvezi s pripomočkom 3M prijavite pristojnemu lokalnemu organu (EU) ali lokalnemu regulativnemu
organu.
Razlaga simbolov:
Naziv simbola Simbol Opis in referenca
»IZKLOP« (napajanje)
»VKLOP« (napajanje)
Označuje odklop iz električnega omrežja vsaj za glavna stikala ali njihove položaje in vse
primere, ki zadevajo varnost. Vir: IEC 60417, 5008
Označuje priklop v električno omrežje vsaj za glavna stikala ali njihove položaje in vse primere,
ki zadevajo varnost. Vir: IEC 60417, 5007
Omejitev atmosferskega
tlaka
Označuje razpon atmosferskega tlaka, kateremu je mogoče varno izpostaviti medicinski
pripomoček. ISO 15223, 5.3.9
Pooblaščeni zastopnik
v Evropski skupnosti
Označuje pooblaščenega zastopnika v Evropski skupnosti. ISO 15223, 5.1.2
Kataloška številka
Označuje proizvajalčevo kataloško številko, ki omogoča identifikacijo medicinskega
pripomočka. ISO 15223, 5.1.6
Pozor
Označuje, da mora uporabnik prebrati navodila za uporabo zaradi pomembnih svarilnih
informacij, kot so opozorila in previdnostni ukrepi, ki jih iz različnih razlogov ni mogoče
predstaviti na samem medicinskem pripomočku. Vir: ISO 15223, 5.4.4
Znak CE
Označuje skladnost z uredbo ali direktivo Evropske unije o medicinskih pripomočkih.
Oprema razreda II
Za identifikacijo opreme, ki izpolnjuje varnostne zahteve za opremo razreda II po IEC 61140.
Vir: IEC/TR 60878
Glejte navodila
za uporabo
Označuje potrebo, da uporabnik prebere navodila za uporabo. Vir: ISO 15223, 5.4.3
Naziv simbola Simbol Opis in referenca
Datum proizvodnje Označuje datum proizvodnje medicinskega pripomočka. ISO 15223, 5.1.3
Enosmerni tok
Na napisni ploščici označuje, da je oprema primerna samo za enosmerni tok; za označevanje
ustreznih priključnih sponk. Vir: IEC 60417-5031
Ne ponovno uporabljati
Označuje medicinski pripomoček, ki je namenjen za enkratno uporabo ali za uporabo na enem
pacientu med enkratnim postopkom uporabe. Vir: ISO 15223, 5.4.2
Upoštevajte navodila za
uporabo
Pomeni, da je treba upoštevati navodila za uporabo. Vir: IEC 60601-1 - Tabela D.2, Simbol 10
Znak Zelena pika
Označuje finančni prispevek za državno podjetje za predelavo odpadkov v skladu z Evropsko
direktivo št. 94/62 in ustreznim državnim zakonom. Evropska organizacija za recikliranje
ovojnine.
Uvoznik
Označuje subjekt, ki uvaža medicinski pripomoček v EU
Koda IP
Označuje, da je zunanje napajanje zaščiteno pred brizganjem vode z vseh smeri.
Vir: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Koda IP
Označuje, da je izdelek zaščiten proti efektom začasne potopitve v vodo.
Vir: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Standard učinkovitosti
ravni V
Označuje, da izdelek ustreza standardu učinkovitosti ravni V za skladnost z zunanjimi
viri napajanja.
Standard učinkovitosti
ravni VI
Označuje, da izdelek ustreza standardu učinkovitosti ravni VI za skladnost z zunanjimi
viri napajanja.
Litijeva ali litij-ionska
baterija
Označuje, da je treba izdelek reciklirati v skladu z lokalnimi, državnimi in/ali vladnimi zahtevami.
Vir: ISO 14021
Odlaganje litij-ionske
baterije
Označuje, da je odlaganje litij-ionskih baterij med gospodinjske odpadke prepovedano.
Proizvajalec
Označuje proizvajalca medicinskih pripomočkov, kot je ta opredeljen v Direktivah EU 90/385/
EGS, 93/42/EGS in 98/79/ES. ISO 15223, 5.1.1
Medicinski pripomoček
Označuje, da je enota medicinski pripomoček.
Uporabljeni del tipa B
Označuje uporabljeni del tipa B, ki je skladen s standardom IEC 60601-1. Vir: IEC 60601-1
Tabela D.1, simbol 19
Notranja uporaba
Označuje medicinsko napravo za notranjo uporabo
To Next Page
Loading...