148 149
Tabel 6. Juhised ja tootja kinnitus
Kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosagedusel töötavate sideseadmete ja mudeli 9661L soovitatav vahekaugus
Mudel 9661L on ette nähtud kasutamiseks elektromagnetilises keskkonnas, milles kiiratavad raadiosagedushäiringud on kontrolli
all. Mudeli 9661L omanik või kasutaja saab elektromagnetilist häiringut vältida, kui ta hoiab kaasaskantavate ja mobiilsete
raadiosidevahendite (saatjate) ning mudeli 9661L vahel minimaalset vahekaugust, järgides allpool toodud soovitusi ja sidevahendite
maksimaalset väljundvõimsust
Saatja maksimaalne
nimiväljundvõimsus (W)
Saatja sagedusel põhinev vahekaugus (m)
**150 kHz kuni 80 MHz
d = 1,17 √P
(V1=3)
80 MHz kuni 800 MHz
d = 1,17 √P
(E1=10)
800 MHz kuni 2,7 GHz
d = 2,33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Saatjate puhul, mille maksimaalset nimiväljundvõimsust pole eespool esitatud, saab soovitatava vahekauguse d meetrites (m) määrata
kindlaks saatja sageduse kohta kehtiva võrrandi abil, kus P on saatja maksimaalne nimiväljundvõimsus vattides (W) vastavalt saatja tootja
andmetele.
**Vt märkust 2 (allpool): Tööstuse, teaduse ja meditsiinirakenduste ning amatöörraadiosageduste puhul kohaldati 6 V ruutkeskmist.
MÄRKUS 1 80 MHz ja 800 MHz puhul kehtib kõrgemale sagedusalale vastav vahekaugus.
MÄRKUS 2 TTM- (tööstuse, teaduse ja meditsiinirakenduste) sagedusalad vahemikus 150 kHz ja 80 MHz on 6,765 MHz kuni
6,795 MHz; 13,553 MHz kuni 13,567 MHz; 26,957 MHz kuni 27,283 MHz ja 40,66 MHz kuni 40,70 MHz
MÄRKUS 3 Valemites, mida kasutatakse saatjate soovitatava vahekauguse arvutamiseks TTM-sagedusalades vahemikus 150 kHz ja
80 MHz ning sagedusvahemikus 80 MHz kuni 2,5 GHz, on kasutusele võetud lisategur 10/3, vähendamaks tõenäosust, et
kui mobiilne/kaasaskantav sidevahend satub juhuslikult patsiendialadele, võib see põhjustada häiringuid.
MÄRKUS 4 Need juhised ei pruugi igas olukorras kehtida.. Elektromagnetilist levi mõjutab neeldumine konstruktsioonides, objektides ja
inimestes ning neilt peegeldumine.
Palun teatage seadmega seoses toimunud tõsisest intsidendist ettevõttele 3M ja kohalikule pädevale asutusele (EL) või kohalikule
reguleerivale ametiasutusele.
Sumbolite tahendus:
Tingmärgi kirjeldus Tingmärk Kirjeldus ja viide
„VÄLJAS“ (toide)
„SEES“ (toide)
Viitab, et seade (vähemalt pealülitid) on lahutatud võrgutoitest või tähistab nende asendit ja
kõiki neid juhtumeid, mis sisaldavad ohutust. Allikas: IEC 60417, 5008
Viitab, et seade (vähemalt pealülitid) on ühendatud võrku või tähistab nende asendit ja kõiki
neid juhtumeid, mis sisaldavad ohutust. Allikas: IEC 60417, 5007
Õhurõhu piirang
Näitab õhurõhuvahemikku, millega meditsiiniseade võib ohutult kokku puutuda.
ISO 15223, 5.3.9
Volitatud esindaja
Euroopa Ühenduses
Tähistab volitatud esindajat Euroopa Ühenduses. ISO 15223, 5.1.2
Katalooginumber
Tähistab tootja katalooginumbrit, mille alusel saab tuvastada meditsiiniseadme. ISO 15223, 5.1.6
Ettevaatust!
Osutab vajadusele lugeda kasutusjuhiseid olulise hoiatusteabe (nagu hoiatused
ja ettevaatusabinõud) kohta, mida ei saa erinevatel põhjustel seadmel näidata. Allikas:
ISO 15223, 5.4.4
CE-märgis
Tähistab seda, et seade vastab Euroopa meditsiinitoodete direktiivile või määrusele.
II klassi seadmed
Nende seadmete tuvastamiseks, mis vastavad standardi IEC 61140 kohaselt II klassi seadmete
ohutusnõuetele. Allikas: IEC/TR 60878
Lugege kasutusjuhiseid
Näitab, et kasutaja peab lugema kasutusjuhendit. Allikas: ISO 15223, 5.4.3
Tingmärgi kirjeldus Tingmärk Kirjeldus ja viide
Tootmise kuupäev Tähistab kuupäeva, millal meditsiiniseade toodeti. ISO 15223, 5.1.3
Alalisvool
Tähis andmesildil, mis osutab, et seadmes võib kasutada ainult alalisvoolu; asjakohaste
klemmide tuvastamiseks. Allikas: IEC 60417-5031
Mitte korduskasutada
Meditsiiniseade on mõeldud ühekordseks kasutamiseks või kasutamiseks ainult ühel patsiendil
ühe protseduuri kestel. Allikas: ISO 15223, 5.4.2
Järgige kasutusjuhiseid
Näitab kohustust järgida kasutusjuhiseid. Allikas: IEC 60601-1 – tabel D.2, sümbol 10
Märk
„Roheline punkt”
Tähistab seda, et selle pakendi taaskasutusse suunamine on finantseeritud vastavalt Euroopa
määruses nr 94/62 sätestatud ja vastavate siseriiklike õigusaktidega reguleeritud põhimõtetele.
Euroopa Tootjavastutuse Organisatsioon.
Maaletooja
Tähistab ELis meditsiiniseadme maaletoomise eest vastutavat isikut
IP-kood
Näitab, et toode on kaitstud kattesse pritsitud vee eest mis tahes suunast. Allikas:
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
IP-kood
Näitab, et toode on kaitstud ajutise vette sukeldamise eest. Allikas:
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
V taseme tõhususe
standard
Tähistab toodet, mis vastab välise toiteallika nõuetele vastavuse tasemele V
VI taseme tõhususe
standard
Tähistab toodet, mis vastab välise toiteallika nõuetele vastavuse tasemele VI
Liitium- või
liitium-ioon aku
Näitab, et toode tuleb ringlusse võtta vastavalt kohalikele, riigi ja / või valitsuse nõuetele.
Allikas: ISO 14021
Liitium-ioon aku
kõrvaldamine
Näitab Li-ion akude hävitamist, sest olmejäätmed on keelatud
Tootja
Tähistab meditsiiniseadme tootjat vastavalt EL-i direktiivide 90/385/EMÜ, 93/42/EMÜ und
98/79/EÜ määratlustele. ISO 15223, 5.1.1
Meditsiiniseade
Tähistab seda, et selle toote puhul on tegemist meditsiinitootega.
B-tüüpi rakendusosa
Standardile IEC 60601-1 vastava B-tüüpi rakendusosa tuvastamiseks. Allikas:
IEC 60601-1 Table D.1, Symbol 19
Kasutage siseruumides
Näitab meditsiiniseadme kasutamist siseruumides
To Next Page
Loading...