190 191
Таблица 6 Ръководство и декларация от производителя
Препоръчително отстояние между преносимо и мобилно РЧ комуникационно оборудване и Модел 9661L
Модел 9661L е предназначен за използване в електромагнитна среда, където излъчваните РЧ смущения са поставени под
контрол. Клиентът или потребителят на Модел 9661L може да помогне за превенцията на електромагнитни смущения,
като поддържа минимално отстояние
между преносимото и мобилно РЧ комуникационно оборудване (излъчватели)
и Модел 9661L, както е препоръчано по-долу, съгласно максималната изходна мощност на комуникационното
оборудване.
Номинална максимална
изходна мощност на
предавателя (W)
Отстояние съгласно честотата на предавателите (m)
**150 kHz до 80 MHz
d = 1,17 √P
(V1=3)
80 MHz до 800 MHz
d = 1,17 √P
(E1=10)
800 MHz до 2,7 GHz
d = 2,33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
За предаватели с
номинална максимална изходна мощност, която не е посочена по-горе, препоръчителното отстояние
d в метри (m) може да се определи с помощта на уравнението, което е приложимо за честотата на предавателя, като P
е максималната номинална изходна мощност на предавателя във ватове (W) според производителя на предавателя.
**Вижте забележка 2 (по-долу): 6 V RMS беше
приложено в ISM и любителските радио честоти
ЗАБЕЛЕЖКА 1 При 80 MHz и 800 MHz е в сила отстоянието за по-високия честотен диапазон.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 ISM (индустриални, научни и медицински) честоти между 150 kHz и 80 MHz са 6,765 MHz до 6,795 MHz;
13,553 MHz до 13,567 MHz; 26,957 MHz до 27,283 MHz; и 40,66 MHz до 40,70 MHz
ЗАБЕЛЕЖКА 3 Допълнителен фактор от 10/3 е вграден във формулата, използвана за изчисляване на препоръчителното
отстояние за излъчватели
в ISM честотните ленти между 150 kHz и 80 MHz, както и в честотния диапазон
80 MHz до 2,5 GHz, за да се намали вероятността преносимо/мобилно комуникационно оборудване да
причини смущения, ако бъде внесено в зоните за пациенти по невнимание.
ЗАБЕЛЕЖКА 4 Тези насоки може да не важат във всички ситуации. Разпространението на електромагнитните вълни се
влияе от абсорбирането
и отразяването от структури, обекти и хора.
Съобщавайте на 3M и на местния компетентен орган (ЕС) или местния регулаторен орган за сериозни инциденти,
възникнали във връзка с изделието.
Обяснение на символи:
Наименование
на символа
Символ Описание на символа
OFF (захранване)
ON (захранване)
Указва изключване от електрическата мрежа поне за главните прекъсвачи или
техните позиции, както и за всички случаи, в които става въпрос за безопасност.
Източник: IEC 60417, 5008
Указва включване към електрическата мрежа поне за главните прекъсвачи или
техните позиции, както и за всички случаи, в които става въпрос за безопасност.
Източник: IEC 60417, 5007
Ограничение
на атмосферното
налягане
Показва диапазона на атмосферното налягане, на което медицинското изделие може
безопасно да бъде излагано. ISO 15223, 5.3.9
Упълномощен
представител
в Европейската
общност
Посочва упълномощения представител в Европейската общност. ISO 15223, 5.1.2
Каталожен номер
Посочва каталожния номер на производителя с цел идентифициране на
медицинското изделие. ISO 15223, 5.1.6
Наименование
на символа
Символ Описание на символа
Внимание
Указва, че потребителят трябва да направи справка с указанията за употреба за
важна предупредителна информация като например предупреждения и предпазни
мерки, които поради различни причини не могат да бъдат представени на самото
медицинско изделие. Източник: ISO 15223, 5.4.4
CE знак
Обозначава съответствие с регламент или директива на Европейския съюз
за медицинските изделия.
Оборудване от клас II
Указва, че оборудването отговаря на изискванията за безопасност за оборудване
от клас II съгласно IEC 61140. Източник: IEC/TR 60878
Справка с указанията
за употреба
Показва, че потребителят трябва да направи справка с указанията за употреба.
Източник: ISO 15223, 5.4.3
Дата на производство
Посочва датата, на която е произведено медицинското изделие. ISO 15223, 5.1.3
Постоянен ток
Показва върху табелката с номинални данни, че оборудването е подходящо
единствено за постоянен ток; установява съответните клеми. Източник:
IEC 60417-5031
Да не се използва
повторно
Посочва, че медицинското изделие е предназначено за еднократна употреба или за
употреба само за един паци-ент при една процедура. Източник: ISO 15223, 5.4.2
Спазване на указанията
за употреба
Показва, че инструкциите за употреба трябва да се спазват. Източник:
IEC 60601-1 – таблица D.2, символ 10
Търговска марка
„Зелена точка“
Обозначава финансов принос към национално дружество за оползотворяване
на опаковъчни материали съгласно европейска Директива 94/62 и съответното
национално законодателство. Packaging Recovery Organization Europe.
вносител
Показва предприятието, внасящо медицинското изделие в ЕС
IP код
Указва, че външното захранване е защитено от вода, попаднала върху корпуса от
всяка точка. Източник: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
IP код
Указва, че продуктът е защитен срещу ефектите от временно потапяне във вода.
Източник: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Ниво V на стандарт за
ефикасност
Указва, че изделието съответства на стандартите за ефикасност на ниво V за
придържане към външни захранвания
Ниво VI на стандарт за
ефикасност
Указва, че изделието съответства на стандартите за ефикасност на ниво VI за
придържане към външни захранвания
Литиева или литиево-
йонна батерия
Указва, че продуктът трябва да се рециклира в съответствие с локалните,
държавните и/или правителствените изисквания. Източник: ISO 14021
Изхвърляне на
литиево-йонна батерия
Указва изхвърлянето на литиево-йонната батерия, тъй като е забранено батерии да
се изхвърлят заедно с битови отпадъци
Производител
Посочва производителя на медицинското изделие по смисъла на Директиви 90/385/
ЕИО, 93/42/ЕИО и 98/79/ЕО на ЕС. ISO 15223, 5.1.1
To Next Page
Loading...