3M Bair Hugger 57501 - Инструкции По Применению; Показания К Применению

30
• Reglai temperatura aerului sau întrerupei terapia atunci
când se atinge obiectivul terapeutic, dacă sunt înregistrate
temperaturi ridicate sau dacă există un răspuns cutanat advers
în zona încălzită.
Instruciuni de utilizare
1. Deschidei și desfacei pătura încălzitoare pentru a localiza eticheta
albă a produsului de pe pătură. Desfacei pătura astfel încât
eticheta produsului să fie cu faa la pacient.
2. Așezai pătura încălzitoare pe suprafaa plăcii pentru picioare a
pacientului sau pe suprafaa ansamblului de curele. Utilizând banda
adezivă de pe partea inferioară a păturii, fixai pătura pe masă
pentru a împiedica alunecarea acesteia (figura A).
3. Trecei pătura încălzitoare între placa pentru picioare a
pacientului (
) și setul superior pentru coapsele pacientului ( ) prin
cadru către partea de dedesubt a cadrului mesei chirurgicale pentru
coloana vertebrală (figura B). Desfacei pătura sub setul superior de
plăci pentru coapse (
), setul superior de plăci pentru șolduri ( ),
placa pentru pieptul pacientului (
) și sub placa de sprijin pentru
capul pacientului (
).
4. Tragei capătul păturii încălzitoare până la capătul mesei
chirurgicale pentru coloana vertebrală și fixai-o de capătul cadrului
mesei utilizând benzile de la capătul păturii (figura B).
5. Deschidei cele patru perforaii de pe ambele pări ale păturii
încălzitoare și așezai pătura în jurul marginilor cadrului chirurgical
pentru coloana vertebrală (figura C).
6. Înainte de poziionarea pacientului, tragei benzile de legare peste
partea superioară a cadrului mesei chirurgicale pentru coloana
vertebrală și în jurul fiecărei pări a plăcii pentru pieptul pacientului
(figura D, opiunea 1) sau direct pe cadru (figura D, opiunea 2).
7. Pernele și alte modalităi de poziionare utilizate pentru membrele
inferioare trebuie așezate sub pătură.
8. Opional: Rupei seciunea circulară (pentru faă) de la capătul
păturii încălzitoare pentru a vedea ochii și căile respiratorii ale
pacientului de sub masă (figura E).
AVERTISMENT: Dacă se utilizează un dispozitiv de fixare (anume
curea sau bandă de sigurană), asigurai-vă că nu sunt ocluzionate
canalele de încălzire.
9. Introducei capătul furtunului unităii de încălzire Bair Hugger în
portul furtunului (figurile F și G). Utilizai o mișcare de răsucire
pentru a asigura o potrivire perfectă. Un marcaj vizual este situat în
jurul seciunii medii a capătului furtunului pentru a ghida adâncimea
de introducere a furtunului. Sprijinii furtunul pentru a asigura o
fixare sigură.
AVERTISMENT: Nu tratai pacieni doar cu furtunul Bair Hugger.
Atașai întotdeauna furtunul la o pătură Bair Hugger înainte de a
oferi terapie.
10. Selectai setarea de temperatură dorită pe unitatea de încălzire
pentru a începe terapia termică. (Consultai Manualul operatorului
pentru modelul specific al unităii dvs. de încălzire)
ATENIONARE: Recomandări de monitorizare a pacientului:
• 3M recomandă monitorizarea continuă a temperaturii de bază.
În absena monitorizării continue, monitorizai temperatura
pacienilor incapabili să reacioneze, să comunice și/sau care nu
pot simi temperatura, cel puin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituional.
• Monitorizai răspunsul cutanat al pacienilor incapabili
să reacioneze, să comunice și/sau care nu pot simi
temperatura, cel puin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituional.
• Reglai temperatura aerului sau întrerupei terapia atunci
când se atinge obiectivul terapeutic, dacă sunt înregistrate
temperaturi ridicate sau dacă există un răspuns cutanat advers
în zona încălzită.
11. Pe baza modelului unităii de încălzire utilizat, oprii unitatea sau
lăsai-o în modul de așteptare pentru a întrerupe terapia termică.
Deconectai furtunul unităii de încălzire de la pătura încălzitoare și
eliminai pătura la deșeuri conform politicii spitalului.
Raportai incidentele grave produse în legătură cu dispozitivul către
3M și autorităii locale competente (UE) sau autorităii locale de
reglementare.
Glosar simboluri
Semnificaie
simbol
Simbol Descriere și referină
Reprezentant
autorizat în
Comunitatea
Europeană
Indică reprezentantul autorizat în
Comunitatea Europeană. ISO 15223,
5.1.2
Cod de lot
Indică codul de lot al producătorului
astfel încât lotul să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.5
Număr de
catalog
Indică numărul de catalog al
producătorului astfel încât
dispozitivul medical să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.6
Atenionare
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instruciunile de utilizare
pentru informaii importante de
precauie, cum ar fi avertismentele și
precauiile care nu pot fi prezentate,
din diverse motive, pe dispozitivul
medical în sine. Sursa: ISO 15223,
5.4.4
Marcajul CE
Indică conformitatea cu
Regulamentul sau Directiva privind
dispozitivele medicale din Uniunea
Europeană.
Data de
fabricaie
Indică data de fabricaie a
dispozitivului medical. ISO 15223,
5.1.3
A nu se reutiliza
Indică un dispozitiv medical destinat
unei singure utilizări sau pentru
utilizare la un singur pacient în timpul
unei singure proceduri. Sursa: ISO
15223, 5.4.2
Nu utilizai dacă
ambalajul este
deteriorat sau
deschis
Indică un dispozitiv medical care nu
trebuie utilizat dacă ambalajul a fost
deteriorat sau deschis. Sursa: ISO
15223, 5.2.8
Marca Punctul
Verde
Indică o contribuie financiară la
compania naională de recuperare
a deșeurilor de ambalaje conform
Directivei europene nr. 94/62 și
legislaiei naionale corespunzătoare.
Organizaia de recuperare a
ambalajelor din Europa.
Importator
Indică entitatea care importă
dispozitivul medical în UE
Producător
Indică producătorul dispozitivului
medical, așa cum este definit în
Directivele UE 90/385/EEC, 93/42/
EEC și 98/79/EC. ISO 15223, 5.1.1
Dispozitiv
medical
Indică faptul că articolul este un
dispozitiv medical.
Latexul din
cauciuc natural
nu este prezent
Indică faptul că nu este prezent ca
material de construcie cauciucul
natural sau latexul din cauciuc natural
uscat în dispozitivul medical sau în
ambalajul unui dispozitiv medical.
Sursa: ISO 15223, 5.4.5 și Anexa B
Nesteril
Indică un dispozitiv medical care nu
a fost supus procedurii de sterilizare.
Sursa: ISO 15223, 5.2.7
Numai cu
prescripie
medicală
Indică faptul că legislaia federală
din S.U.A. limitează vânzarea acestui
dispozitiv către sau la comanda unui
medic. 21 Codul de reglementări
federale (CFR) sec. 801.109(b)(1).
Element unic de
identificare a
dispozitivului
Indică codul de bare pentru a scana
informaiile despre produs în fișa
electronică de sănătate a pacientului
Data limită de
utilizare
Indică data după care dispozitivul
medical nu trebuie utilizat. ISO
15223, 5.1.4
Pentru mai multe informaii, consultai HCBGregulatory.3M.com
v Обогревающее одеяло, подкладываемое под пациента при
заболеваниях позвоночника— модель57501
ИНСТРУКЦИИ ПОПРИМЕНЕНИЮ
Показания к применению
Система температурного контроля 3M™ Bair Hugger™
предназначена для профилактики и лечения переохлаждения.
Кроме того, система температурного контроля может
использоваться для обеспечения комфортной температуры
для пациента в условиях, которые могут вызывать у пациента
ощущение жары или холода. Система температурного контроля
может использоваться для взрослых и детей.
• НЕСТЕРИЛЬНО.
•
Противопоказания, предупреждения
и предостережения
Пояснение опасностей, на которые указывают
сигнальные слова
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Указывает на опасную ситуацию, которая может привести к
смерти или тяжелой травме.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать,
может привести к травме легкой или средней тяжести.