37
• Bar Hugger 200 sers ısıtma üntesn
amelyathanede kullanmayın.
• Hasta tarafından ayarlanablen Bar Hugger 800 sers ısıtma
üntesn Bar Hugger ısıtma battanyesyle brlkte kullanmayın.
• Kırmızı Over Temp (Aşırı Sıcaklık) gösterge ışığı yanıyorsa
ve alarm çalıyorsa ısıtma tedavsne devam etmeyn. Isıtma
üntesnn fşn çekn ve yetkl br servs teknsyen le görüşün.
• Sabtleme chazı (yan emnyet kemer, bant) kullanılıyorsa, ısıtma
kanallarının tıkalı olmadığından emn olun.
• Isıtma battanyesn doğrudan dspersf elektrot ped
üzerne yerleştrmeyn.
UYARI: İlaç uygulamasının değşmes nedenyle hastanın yaralanma
veya ölüm rskn azaltmak çn:
• Isıtma battanyesn transdermal laç bantları
üzernde kullanmayın.
UYARI: Ventlasyonun engellenmes suretyle yaralanma rskn
azaltmak çn:
• Hastanın ventlasyonu mekank olarak sağlanmıyorsa ısıtma
battanyesnn veya kafa örtüsünün hastanın başını veya hava
yolunu örtmesn engelleyn.
UYARI: Hastanın düşmes suretyle yaralanma rskn azaltmak çn:
• Hastayı taşımak veya hastanın yern değştrmek çn ısıtma
battanyes kullanmayın.
DİKKAT: Çapraz kontamnasyon rskn azaltmak çn:
• Bu ısıtma battanyes sterl değldr ve YALNIZCA tek br hastada
kullanım çn tasarlanmıştır. Hasta le ısıtma battanyes arasına
çarşaf yerleştrlmes ürünün kontamne olmasını önlemez.
DİKKAT: Yangın rskn azaltmak çn:
• Bu ürün, Tüketc Ürünler Güvenlğ Komsyonu’nun 16 CFR
1610 sayılı alevleneblr kumaş düzenlemesnde tanımlandığı
şeklde, Sınıf I Normal Alevleneblr olarak sınıflandırılmıştır.
Yüksek yoğunluklu ısı kaynaklarını kullanırken standart güvenlk
protokollerne uyun.
DİKKAT: Termal yaralanma rskn azaltmak çn:
• Ambalaj önceden açılmışsa veya hasarlıysa kullanmayın.
DİKKAT: Termal yaralanma, hperterm ya da hpoterm rskn
azaltmak çn:
• 3M vücut sıcaklığının sürekl olarak zlenmesn önerr. Sürekl
zleme yapılamaması halnde, tepk veremeyen, letşm
kuramayan ve/veya sıcaklığı hssedemeyen hastaların sıcaklığını
en az 15 dakkada br veya kurum protokolüne göre zleyn.
• Tepk veremeyen, letşm kuramayan ve/veya sıcaklığı
hssedemeyen hastaların clt tepklern en az 15 dakkada br
veya kurum protokolüne göre zleyn.
• Tedav hedefne ulaşıldığında, yüksek sıcaklıklar kaydedldğnde
ya da ısınan bölgede advers clt tepks oluşursa hava sıcaklığını
ayarlayın veya tedavy kesn.
Kullanım Yönergeler
1. Battanye üzerndek beyaz ürün etketn bulmak çn ısıtma
battanyesn açın. Battanyey, ürün etket hastaya doğru bakacak
şeklde açın.
2. Isıtma battanyesn hastanın ayak tahtasının yüzeyne veya askı
tertbatının yüzeyne yerleştrn. Battanyenn altındak yapışkan
bandı kullanarak, kaymayı önlemek çn battanyey masaya
sabtleyn (Şekl A).
3. Isıtma battanyesn hastanın ayak tahtası (
) le hastanın üst
uyluk set (
) arasına, çerçeveden geçrerek spnal amelyat masası
çerçevesnn alt tarafına (Şekl B) geçrn. Battanyey üst uyluk ped
set (
), üst kalça ped set ( ), hasta göğüs ped ( ) ve hasta kafası
destek plakasının (
) altında açın.
4. Isıtma battanyesnn ucunu spnal amelyat masasının ucuna kadar
çekn ve battanyenn ucunda bulunan bağlama şertlern kullanarak
masanın çerçevesnn sonuna sabtleyn (Şekl B).
5. Isıtma battanyesnn k yanındak dört gözeneğ açın ve battanyey
spnal cerrah çerçevesnn kenarlarına yerleştrn (Şekl C).
6. Hasta yerleştrlmeden önce, spnal cerrah masasının çerçevesnn
üst kısmına ve hasta göğüs pednn her k yanına (Şekl D, Seçenek
1) veya doğrudan çerçeveye (Şekl D, Seçenek 2) bağlama
şertlern çekn.
7. Alt ekstremteler çn kullanılan yastıklar ve dğer yerleştrme
modalteler battanyenn altına yerleştrlmeldr.
8. İsteğe bağlı: Hastanın gözlern ve hava yolunu masanın altından
görmek çn ısıtma battanyesnn baş kısmındak daresel (yüz) kısmı
yırtın (Şekl E).
UYARI: Sabtleme chazı (yan emnyet kemer, bant) kullanılıyorsa,
ısıtma kanallarının tıkalı olmadığından emn olun.
9. Bar Hugger ısıtma üntes hortumunun ucunu hortum yuvasına
takın (Şekl F ve G). Hortumun yuvaya tam oturmasını sağlamak çn
çevrerek takın. Hortumun grş dernlğn göstermek çn hortum
ucunun orta kısmında görsel br şaret bulunur. Sabtlemek çn
hortumu destekleyn.
UYARI: Hastaları yalnızca Bar Hugger hortumuyla tedav
etmeyn. Tedavden önce hortumu her zaman Bar Hugger
battanyesne bağlayın.
10. Isıtma tedavsne başlamak çn ısıtma üntesnde stedğnz sıcaklık
ayarını seçn. (Sahp olduğunuz Isıtma Üntes Modelnn Kullanım
Kılavuzuna bakın.)
DİKKAT: Hasta İzleme Önerler:
• 3M vücut sıcaklığının sürekl olarak zlenmesn önerr. Sürekl
zleme yapılamaması halnde, tepk veremeyen, letşm
kuramayan ve/veya sıcaklığı hssedemeyen hastaların sıcaklığını
en az 15 dakkada br veya kurum protokolüne göre zleyn.
• Tepk veremeyen, letşm kuramayan ve/veya sıcaklığı
hssedemeyen hastaların clt tepklern en az 15 dakkada br
veya kurum protokolüne göre zleyn.
• Tedav hedefne ulaşıldığında, yüksek sıcaklıklar kaydedldğnde
ya da ısınan bölgede advers clt tepks oluşursa hava sıcaklığını
ayarlayın veya tedavy kesn.
11. Kullanılan ısıtma ünitesi modelne bağlı olarak, ısıtma tedavsn
kesmek çn üntey kapatın ya da bekleme moduna alın. Isıtma
üntes hortumunu ısıtma battanyesnden çıkarın ve battanyey
hastane poltkasına uygun şeklde atın.
Lütfen chazla lgl olarak meydana gelen cdd br olayı 3M’e ve
yerel yetkl br mercye (AB) veya yerel düzenleyc kuruma bldrn.
Sembol Sözlüğü
Sembol Adı Sembol Tanımı ve Referansı
Avrupa
Topluluğu’ndak
yetkl temslc
Avrupa Topluluğu’ndak yetkl
temslcy belrtr. ISO 15223, 5.1.2
Ser kodu
Ser veya lotun tanımlanablmes çn
üretcnn ser kodunu belrtr. ISO
15223, 5.1.5
Katalog numarası
Tıbb chazın tanımlanablmes çn
üretcnn katalog numarasını belrtr.
ISO 15223, 5.1.6
Dkkat
Kullanıcının, çeştl sebeplerle tıbb
chazın üzernde belrtlemeyen
uyarılar ve önlemler gb dkkat
edlmes gereken öneml blgler çn
kullanım talmatlarına başvurması
gerektğn belrtr. Kaynak: ISO
15223, 5.4.4
CE İşaret
Ürünün, Avrupa Brlğ’nn Tıbb
Chaz Mevzuatına veya Drektflerne
uygunluğunu belrtr.
Üretm Tarh
Tıbb chazın üretldğ tarh belrtr.
ISO 15223, 5.1.3
5.4.2 Tekrar
kullanmayınız
Tıbb chazın tek kullanımlık olduğunu
veya tek br prosedür esnasında
tek br hastada kullanılmak çn
tasarlandığını belrtr. Kaynak: ISO
15223, 5.4.2
Ambalajı hasarlı
veya açıksa
kullanmayın
Ambalajı hasarlı veya açıksa
kullanılmaması gereken br tıbb
chazı belrtr. Kaynak: ISO 15223,
5.2.8
Yeşl Nokta
Markası
94/62 sayılı AB Drektf ve ulusal
yasal düzenlemelerde tanımlanan
şeklde, ulusal ger kazanım sstemne
madd katkı sağlanıldığını belrtr.
Avrupa Ambalaj Ger Kazanım
Kuruluşu.
İthalatçı
Tıbb chazı AB’ye thal eden thalatçı
frmayı belrtr
Üretc
90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/79/
EC AB Drektflernde tanımlanan
şeklde tıbb chaz üretcsn belrtr.
ISO 15223, 5.1.1
Tıbb chaz
Ürünün, tıbb chaz olduğunu belrtr.
Doğal kauçuk
lateks yoktur
Tıbb chazın veya tıbb chaz
ambalajının yapım malzemes olarak
doğal kauçuk lateks veya kuru doğal
kauçuk lateks bulunmadığını belrtr.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.5 ve Ek B
Sterl Değldr
Sterlzasyon şlemne tab tutulmamış
br tıbb chazı belrtr. Kaynak: ISO
15223, 5.2.7
Rx Only (Sadece
Reçeteyle)
Federal ABD yasaları gereğnce
chazın yalnızca br hekm tarafından
veya br hekmn talmatı üzerne
satılableceğn belrtr. 21 Federal
Düzenlemeler Kanunu (CFR) böl.
801.109(B)(1).
Benzersz chaz
tanımlayıcısı
Ürün blglern tarayarak elektronk
hasta sağlık kaydına grmek çn
kullanılan barkodu belrtr
Son kullanma
tarh
Tıbb chazın, hang tarhten sonra
kullanılmaması gerektğn belrtr.
ISO 15223, 5.1.4
Daha fazla blg çn bkz. HCBGregulatory.3M.com