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1. Allgemeine Hinweise
Diese Anleitung verschafft Ihnen einen Überblick über die notwendigen Schritte zur Inbetriebnah-
me und zum Betrieb des Computers. Lesen Sie diese auch dann, wenn Sie mit der Bedienung von
PC‘s vertraut sind.
Mit dem Begriff „Gerät“ wird nachfolgend der von der ACL GmbH hergestellte OR-PC
®
xx bezeich-
net, wobei xx die Displaygröße zwischen 15 bis 55 Zoll beschreibt.
2. Klassifizierung und bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Gerät ist für Dokumentationszwecke von Daten, wie etwa von patientenbezogenen Informa-
tionen innerhalb und außerhalb von Operationssälen, Intensivstationen und ähnlichen Einsatz-
gebieten konzipiert. Es unterstützt die örtliche Softwareumgebung und kann Bestandteil des
EDV-Datenverbundes sein.
Gemäß Abschnitt 6 der IEC 60601-1 ist das Gerät klassifiziert als:
6.2 Schutzklasse I,
6.4 nicht zur Sterilisation vorgesehen,
6.5 nicht vorgesehen zum Betrieb in mit Sauerstoff angereicherter Umgebung
(>25% @ 110kPa),
6.6 zum Dauerbetrieb geeignet.
6.3 Für Ihre Gerätekonfiguration wurde keine IP-Klassifizierung nach IEC 60529 ermittelt.
Ein Upgrade auf IP54 ist auf Anfrage verfügbar und enthält, sofern zutreffend, eine IP-
Kennzeichnung auf dem Gehäuse.
Das Frontteil des Gerätes ist mit IP65 geschützt.
Die gleichzeitige Berührung des Patienten und der Anschlüsse ist nicht zulässig.
Das Gerät ist für den Einsatz innerhalb der Patientenumgebung geeignet.
Das Gerät ist nicht für den direkten Kontakt mit dem Patienten bestimmt.
Das Gerät ist nicht zur Wartung oder Bedienung durch den Patienten bestimmt.
Die IEC 60601-1-11 zum Einsatz von Geräten in privaten Haushalten wurde für dieses Gerät man-
gels konkreter medizinischer Funktion noch nicht berücksichtigt. Die Integration in ein System
zum Einsatz in privaten Haushalten ist aber nicht grundsätzlich ausgeschlossen. Details finden Sie
in Abschnitt 3.3.
Das Gerät ist kein Klasse AP oder APG Gerät nach Anhang G der IEC 60601-1.
Das Gerät darf nur von qualifiziertem Fachpersonal in Betrieb genommen, bedient oder gewartet
werden, dass mit dem Gerät und diesem Handbuch vertraut ist.
Der Anschluss von Drittgeräten ist unter Berücksichtigung der Einschränkungen, Erläuterungen
und Fallbeispiele aus Abschnitt 3.1 zulässig.
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