Manuel du médecin
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Informations relatives à la sécurité
Restérilisation. À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser.
La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de
compromettre son intégrité structurelle et/ou d’entraîner son dysfonctionnement,
risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une
telle action risque d’entraîner la contamination du dispositif et/ou l’infection croisée
du patient, y compris la transmission de maladies infectieuses d’un patient à un autre.
La contamination du dispositif peut causer une lésion, une infection voire le décès du
patient. Si la restérilisation est souhaitée, procurez-vous un nouveau dispositif stérile
pour l’implantation.
Au terme de leur utilisation, retournez le stimulateur, les sondes SCP et les extensions
SCP à Boston Scientic, et mettez au rebut les autres composants et leur emballage
conformément au règlement de l’établissement, de l’administration et/ou du
gouvernement local.
Contrôlez la date d’expiration inscrite sur l’emballage stérile avant de l’ouvrir et
d’utiliser son contenu. N’utilisez pas le contenu de l’emballage si la date du jour est
ultérieure à la date d’expiration, si l’emballage est ouvert ou endommagé, ou encore
si vous soupçonnez une éventuelle contamination due à un conditionnement stérile
défectueux.
• Contrôlez l’étanchéité de la fermeture du conditionnement externe avant
d’utiliser son contenu.
• Contrôlez l’étanchéité de la fermeture et l’indicateur de stérilité du
conditionnement interne. L’indicateur de stérilité est vert avec des bandes
rouges si la stérilité est préservée. Des bandes jaunes indiquent que le
conditionnement n’est pas stérile. Dans ce cas, n’utilisez pas les composants
qu’il contient et renvoyez-les à Boston Scientic.
• Ouvrez le conditionnement interne dans le champ stérile.
• Si le stimulateur est tombé par terre, ne l’implantez pas dans un patient.
Un stimulateur tombé par terre pourrait ne plus être stérile, avoir perdu son
herméticité, ou avoir été altéré d’une quelconque autre manière. Remplacez
le stimulateur qui est tombé par un nouveau stimulateur stérile avant de
l’implanter. Renvoyez le stimulateur endommagé à Boston Scientic.
• N’utilisez pas un composant s’il est endommagé.
• Ne pas utiliser après la date limite d’utilisation.
Stockage, manipulation et transport. Conservez les composants entre 0 et
45 °C (32 et 113 °F) dans un endroit où ils ne sont exposés ni à des liquides ni à une
humidité excessive. En dehors de cette plage de température, les composants peuvent
se détériorer. S’ils sont stockés à des températures plus élevées que celles requises,
n’utilisez pas les composants et renvoyez-les à Boston Scientic.
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