Artsenhandleiding
91098825-02 258 van 337
Veiligheidsinformatie
Contra-indicaties
Het Vercise™ DHS-systeem van Boston Scientic, of onderdelen hiervan, is
gecontra-indiceerd voor:
Diathermie. Diathermie met korte golven of microgolven en/of therapeutische
ultrasone diathermie. De bij diathermie gegenereerde energie kan worden
overgedragen door het Vercise DHS-systeem, hetgeen kan leiden tot
weefselbeschadiging op de contactplaats en ernstig letsel of overlijden van de patiënt
tot gevolg kan hebben.
Beeldvorming met magnetische resonantie (MRI). Patiënten bij wie de
volledige versie van het Vercise DBS-systeem (leads, verlengkabels en stimulator)
geïmplanteerd is, mogen geen MRI ondergaan. Blootstelling aan MRI kan leiden tot
het volgende:
• Losraken van geïmplanteerde onderdelen.
• Verhitting van de contacten, of andere systeemonderdelen, waardoor
permanente weefselbeschadiging ontstaat.
• Schade aan de elektronica in de stimulator.
• Stroominductie door de DHS-leads en het Vercise DHS-systeem, waardoor
onvoorspelbare stimulatieniveaus ontstaan.
• Vervorming van het diagnostische beeld.
• Persoonlijk letsel of zelfs overlijden.
Opmerking: Vercise DBS-systeem met alleen leads (voordat de stimulator
geïmplanteerd is) is MRI-conditioneel. Een MRI-onderzoek kan
veilig worden uitgevoerd wanneer alle instructies in de aanvullende
handleiding MRI-richtlijnen voor Boston Scientic DBS-systemen
gevolgd worden.
Ga voor de nieuwste versie van de handleiding naar
www.bostonscientic.com/manuals.
Onvermogen van de patiënt. Als de patiënt niet in staat is de afstandsbediening
en het oplaadsysteem op juiste wijze te bedienen, mag het Vercise DHS-systeem niet
bij de patiënt worden geïmplanteerd.
Patiënten die risico lopen bij een operatie. Het Vercise DHS-systeem wordt
niet aanbevolen voor patiënten die risico lopen bij een operatie.