Edwards TruWave

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Este dispositivo y el cable asociado pueden estar en
la sala del sistema de RM, pero no en funcionamiento
ni conectados a un sistema de monitorización de
presión durante una exploración de RM
- El tubo de presión conectado al TPD TruWave es
seguro para RM y puede colocarse dentro del
túnel durante una exploración de RM
Complicaciones
Septicemia o infección
Se pueden obtener cultivos positivos si se produce
una contaminación del sistema de presión. Se ha
observado un aumento del riesgo de septicemia
ybacteriemia asociado a la obtención de muestras
sanguíneas, la infusión de fluidos y casos de
trombosis relacionada con catéter.
Émbolos gaseosos
Si las llaves de paso se dejan abiertas, se
desconectan accidentalmente elementos del
equipo de monitorización de presión o se arrastran
burbujas residuales de aire, podría introducirse aire
en el paciente.
Catéter obstruido y hemorragia retrógrada
Siel sistema de purgado no está correctamente
presurizado con respecto a la presión arterial del
paciente, pueden producirse estos dos fenómenos.
Infusión excesiva
Puede producirse un flujo excesivo si las presiones
son superiores a 300mmHg, lo que puede provocar
un aumento potencialmente dañino de la presión
arterial y una sobredosis de líquidos.
Lecturas de presión anómalas
Las lecturas de presión pueden cambiar rápida y
bruscamente debido a una pérdida de calibración
correcta, desconexión o entrada de aire en
elsistema.
Advertencia: Las lecturas de presión
anómalas deben guardar correlación con
lasmanifestaciones clínicas del paciente.
Presentación
Los transductores de presión desechables
TruWavese suministran estériles en los equipos
demonitorización preconectados (ya sea de diseño
estándar o pedido especial). Este producto es de un
solo uso. El contenido se proporciona estéril y la ruta
de líquidos es no pirogénica si el paquete está sin
abrir y no presenta daños. No lo utilice si el envase
está abierto o dañado. No volver a esterilizar.
Almacenamiento
Guárdese en un lugar fresco y seco.
Limitación de temperatura: 0–40 °C
Limitación de humedad: 5%–90%
dehumedadrelativa
Vida útil de almacenamiento
En el envase se indica la vida útil recomendada
delproducto cuando está almacenado.
La reesterilización no aumentará la vida útil
dealmacenamiento de este producto.
Asistencia Técnica
Para solicitar asistencia técnica, póngase en
contacto con el Servicio Técnico de Edwards
llamando al siguiente número:
En España: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 902 51 3880
Eliminación
Después de entrar en contacto con el paciente,
trate el dispositivo como un residuo con peligro
biológico. Deséchelo de acuerdo con la política
delhospital y las normativas locales.
Los precios, las especificaciones y la disponibilidad
de los modelos están sujetos a modificaciones sin
previo aviso.
Consulte el significado de los símbolos al
final del presente documento.
Producto con este símbolo:
Esterilizado con óxido de etileno.
Alternativamente, producto con
estesímbolo:
Esterilizado con radiación.
Especicaciones*
Transductor de presión desechable TruWave
Intervalo de presión de funcionamiento De -50 a +300mmHg
Intervalo de temperatura de funcionamiento De 15 a 40°C
Sensibilidad 5,0µV/V/mmHg±1%
Precisión: efectos combinados de
sensibilidad, repetibilidad, no linealidad e
histéresis
±1mmHg más 1% de lectura de -50 a +50mmHg y ±2,5%
de lectura de +50 a +300mmHg
Frecuencia de excitación CC a 5000Hz
Impedancia de excitación 350ohmios ±10% con la unión del cable de monitor de
Edwards habitual
Impedancia de excitación (TPD) De 1800 a 3300ohmios
Desplazamiento de fase <5°
Impedancia de señal 300ohmios±5%
Desviación de cero ≤±25mmHg
Deriva térmica de cero ≤±0,3
mmHg/°C (para productos esterilizados mediante óxido
de etileno)
≤±0,5mmHg/°C (para productos irradiados mediante haces
de electrones)
Desviación de salida cero ±1mmHg cada 8horas después de 20segundos de
calentamiento
Deriva térmica de sensibilidad ≤0,4%/°C
Límite del desbrilador Resiste 5descargas repetidas de 360julios en un intervalo de
5minutos en una carga de 50ohmios
Corriente de fuga <2µamperios a 120V RMS 60Hz o a 264V RMS 50Hz
Tolerancia de sobrepresión De -500 a +5000mmHg
Resistencia de choque Resiste 3caídas desde 1metro
Sensibilidad a la luz <1mmHg a 6voltios de excitación cuando se expone a una luz
de tungsteno de 3400°K a 32293lm/m
2
(3000bujías pie)
Tasa volumétrica ≤0,03mm
3
/100mmHg para transductores sin dispositivo de
purgado
Tasa volumétrica a través del dispositivo
de purgado con bolsa i.v. presurizada a
300mmHg
Snap-Tab azul 3±1ml/h
Snap-Tab amarilla 30±10ml/h
*A 6,00V de CC y 25°C a no ser que se especique lo contrario
Todas las especicaciones cumplen o exceden el BP22 estándar de la AAMI para transductores de presión
arterial.