Edwards TruWave

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Istruzioni per l‘uso
Esclusivamente monouso
Prima di utilizzare il dispositivo, leggere
attentamente tutte le istruzioni per l‘uso,
leavvertenze e le precauzioni.
Le presenti istruzioni di carattere generale si
riferiscono all‘impostazione di un sistema di
monitoraggio della pressione con il trasduttore di
pressione monouso TruWave di Edwards Lifesciences.
Le configurazioni del kit e le procedure variano
inbase alle preferenze ospedaliere; pertanto,
èresponsabilità dell‘ospedale stesso determinare
ledirettive e le prassi corrette.
Attenzione: l‘utilizzo di lipidi con il trasduttore di
pressione monouso TruWave può compromettere
l‘integrità del prodotto.
Descrizione
Il kit di monitoraggio della pressione
EdwardsLifesciences con trasduttore di pressione
monouso TruWave è sterile e monouso e viene
utilizzato permonitorare le pressioni. Il cavo sterile
monouso(disponibile in lunghezze da 30cm/12"
e120cm/48") si interfaccia esclusivamente con un
cavo Edwards Lifesciences appositamente cablato
per il monitor in uso.
Il trasduttore di pressione monouso TruWave
presenta un design lineare, a deflusso, lungo
ilsensore di pressione ed è disponibile con
osenzadispositivo di irrigazione integrato.
Indicazioni
Il kit di monitoraggio della pressione con
trasduttore di pressione monouso TruWave è
indicato per l‘uso su pazienti che necessitano
diunmonitoraggio della pressione intravascolare,
intracranica o intrauterina.
Controindicazioni
Non si segnalano controindicazioni assolute all‘uso
del trasduttore di pressione monouso TruWave su
pazienti che necessitano di un monitoraggio della
pressione di tipo invasivo.
I dispositivi di irrigazione non devono essere
utilizzati durante il monitoraggio della pressione
intracranica.
Avvertenze
• Non utilizzare il dispositivo di irrigazione
durante il monitoraggio della pressione
intracranica.
• Per evitare una sovrainfusione in pazienti
con fluido notevolmente limitato, quali
neonati e bambini, utilizzare una pompa
di infusione in serie con il dispositivo di
irrigazione per regolare in maniera
accurata la quantità minima di soluzione
di irrigazione necessaria a mantenere la
pervietà del catetere, consentendo allo
stesso tempo un costante monitoraggio
della pressione. Utilizzare un set di tubi
per endovenosa indicato per l‘uso con la
pompa endovenosa. Le pressioni elevate
che potrebbero svilupparsi durante l‘uso
di una pompa di infusione a determinate
portate possono superare i meccanismi di
limitazione del flusso del dispositivo di
irrigazione, dando luogo a un rapido
aumento della portata di irrigazione fino
al valore impostato dalla pompa.
• Evitare che le bolle d‘aria entrino nel
sistema, soprattutto durante il
monitoraggio delle pressioni arteriose.
• Evitare il contatto con creme o unguenti
per uso topico in grado di attaccare i
materiali polimerici.
• Non esporre i collegamenti elettrici al
contatto con i liquidi.
• Non sterilizzare in autoclave il cavo
riutilizzabile.
• Questo dispositivo è progettato, indicato
e distribuito esclusivamente come
prodotto monouso. Non risterilizzare né
riutilizzare il dispositivo. Non esistono
dati che confermino la sterilità,
l‘apirogenicità e la funzionalità del
dispositivo dopo il ritrattamento.
• Non utilizzare questo dispositivo se è
stato esposto a un ambiente con
temperatura al di fuori dell‘intervallo
0-40˚C e con umidità relativa non
compresa tra 5% e 90% oppure in caso di
superamento della data di scadenza.
• Per le specifiche condizioni dei pazienti
sottoposti a RM, consultare la sezione
Informazioni di sicurezza sulla RM.
•
Parte applicata di tipo CF
Attrezzatura
I trasduttori di pressione monouso
TruWavediEdwards sono muniti di kit di
monitoraggio della pressione. I kit di monitoraggio
della pressione potrebbero comprendere i seguenti
componenti oaccessori:
1. Tubi per pressione
2. Rubinetti di arresto
3. Dispositivo di irrigazione (3ml/ora o 30ml/ora)
4. Set di tubi per endovenosa
5. VAMP (sistema per il prelievo ematico chiuso)
6. Supporto monouso
7. Cinghia per il braccio
8. Cavo per monitor compatibile
Nota: fare riferimento alle Istruzioni per l‘uso
delsistema per il prelievo ematico chiuso VAMP
perindicazioni sul prelievo ematico.
Procedura
1. Verificare che il cavo sia compatibile con
ilmonitor in uso. Collegare il cavo riutilizzabile
al monitor. Accendere il monitor per consentire
il riscaldamento dei componenti elettronici.
Avvertenza: l‘umidità all‘interno del connettore
può provocare il malfunzionamento del
dispositivo o rilevamenti di pressione non accurati.
In tal caso, sostituire la parte o le parti bagnate.
Nota: fare riferimento alle istruzioni
delmonitor compatibile per il cavo adatto
alcollegamento del monitor.
2. Con una tecnica asettica, estrarre il trasduttore
e il kit dalla confezione sterile.
3. Aggiungere i componenti aggiuntivi necessari
per completare il sistema di monitoraggio
inbase alla prassi ospedaliera.
4. Verificare che tutti i collegamenti siano saldi.
Nota: la lubrificazione dei raccordi fa sì che
l’umidità dei collegamenti favorisca un eccessivo
serraggio. Collegamenti eccessivamente serrati
possono produrre fratture o perdite.
5. Collegare il cavo del trasduttore al cavo
riutilizzabile.
6. Rimuovere tutta l‘aria dalla sacca di soluzione
per irrigazione endovenosa, eparinizzata
inbase alla prassi ospedaliera.
Attenzione: l‘aria, che inavvertitamente
permane nella sacca, può essere forzata a
entrare nel sistema vascolare del paziente
quando termina la soluzione.
7.
Chiudere il roller stringitubo sul set di tubi
perendovenosa e collegare il set alla sacca di
irrigazione endovenosa. Appendere la sacca circa
60cm (2ft) al di sopra del paziente. Conquesta
altezza si ottiene una pressione dicirca 45mmHg
per eseguire l‘adescamento del sistema.
8. Riempire la camera di gocciolamento per metà
oppure nella misura stabilita dal protocollo
ospedaliero con soluzione di irrigazione
applicandovi pressione. Aprire il roller stringitubo.
9. Per riempire il sistema:
a. Per i trasduttori senza dispositivo di
irrigazione integrato (Snap-Tab), riempire
il sistema in base alla prassi ospedaliera.
b. Per i trasduttori con dispositivo di irrigazione
integrale, il flusso viene fornito tirando il
dispositivo Snap-Tab e interrotto rilasciando
quest‘ultimo.
10. Per i kit con set di tubi per endovenosa
collegati, aprire la porta di sfiato del
trasduttore ruotando l‘impugnatura del
rubinetto di arresto verso il tubo della
pressione. Consentire alla gravità di erogare
innanzitutto la soluzione di irrigazione tramite
TruWave
Kit di monitoraggio della pressione con trasduttore di pressione monouso TruWave
Italiano
Edwards, EdwardsLifesciences, il logoE stilizzato,
TruWave e VAMP sono marchi di fabbrica di
EdwardsLifesciencesCorporation. Tutti gli altri
marchi di fabbrica sono di proprietà dei rispettivi
titolari.