19
– Maksimalt rumligt gradientfelt på
4000gauss/cm (40,0T/m) eller mindre
– Denne anordning og det tilhørende kabel er
ikkeberegnet til brug inde i MR-systemets
magnettunnel og må ikke komme i kontakt
medpatienten
– Denne anordning og det tilhørende kabel må
gerne være i MR-systemets lokale, men ikke under
drift eller tilsluttet til et trykovervågningssystem
under en MR-undersøgelse
– Trykslangen, der er sluttet til TruWave DPT,
erMR-sikker og kan placeres inden i
magnettunnellen under en MR-undersøgelse
Komplikationer
Sepsis/infektion
Positive dyrkninger kan skyldes kontaminering
aftrykopsætningen. Øgede risici for sepsis
ogbakteriæmi er blevet forbundet med
blodprøvetagning, infusion af væsker
ogkateterrelateret trombose.
Luftemboli
Luft kan trænge ind i patienten gennem stophaner,
som ved et uheld er efterladt åbne, gennem
utilsigtet frakobling af trykopsætningen eller ved
skylning af resterende luftbobler ind i patienten.
Tilstoppet kateter og tilbageblødning
Hvis skyllesystemet ikke er sat under tilstrækkeligt
tryk i forhold til patientens blodtryk,
kantilbageblødning af blod og
katetertilstoppelseforekomme.
Overinfusion
Voldsomme gennemstrømningshastigheder kan
forekomme som et resultat af tryk på mere end
300mmHg. Dette kan føre til en potentiel farlig
stigning i blodtryk og væskeoverdosis.
Unormale trykaflæsninger
Trykaflæsninger kan ændres hurtigt og dramatisk
pga. manglende korrekt kalibrering, løse
forbindelser eller luft i systemet.
Advarsel: Unormale trykaflæsninger
børkorreleres med patientens
kliniskemanifestationer.
Levering
TruWave-tryktransducere til engangsbrug leveres
sterile i forudtilsluttede overvågningssæt (enten
standarddesign eller særlig ordre). Dette produkt er
kun til engangsbrug. Indholdet er sterilt, og
væskebanen er ikke-pyrogen, hvis emballagen er
uåbnet og ubeskadiget. Må ikke anvendes, hvis
emballagen er åbnet eller beskadiget. Må ikke
resteriliseres.
Opbevaring
Skal opbevares køligt og tørt.
Temperaturbegrænsning: 0°C - 40°C
Luftfugtighedsbegrænsning: 5 % - 90 % relativ
fugtighed
Holdbarhed
Den anbefalede holdbarhed er påført hver pakke.
Resterilisering vil ikke forlænge lagerholdbarheden
for dette produkt.
Teknisk hjælp
Ved teknisk hjælp kontakt venligst Teknisk Service
på følgende telefonnummer: 70 22 34 38.
Bortskaffelse
Behandl anordningen som biologisk farligt affald
efter patientkontakt. Bortskaf anordningen i
henhold til hospitalets politik og lokale forskrifter.
Priser, specifikationer og modeltilgængelighed kan
ændres uden varsel.
Se symbolforklaringen i slutningen af dette
dokument.
Et produkt, der bærer symbolet:
er steriliseret ved brug af ethylenoxid.
Alternativt er et produkt, der bærer symbolet:
steriliseret ved brug af bestråling.
Bruksanvisning
Endast för engångsbruk
Läs alla bruksanvisningar, varningar och
försiktighetsåtgärder noggrant före användning
avenheten.
Det här är generella anvisningar för installation
avett tryckövervakningssystem med
EdwardsLifesciences TruWave tryckomvandlare
förengångsbruk. Eftersom satsens konfigurationer
och procedurer varierar beroende på sjukhusets
preferenser, är det sjukhusets ansvar att fastställa
exakta riktlinjer och procedurer.
Var försiktig: Användning av lipider med TruWave
tryckomvandlare för engångsbruk kan äventyra
produktens integritet.
Beskrivning
EdwardsLifesciences tryckövervakningssats med
TruWave tryckomvandlare för engångsbruk är en
steril engångssats som övervakar tryck. Den sterila
engångskabeln (finns i längderna 30 cm/12 tum
och 120 cm/48 tum) ansluter endast till
enEdwardsLifesciences-kabel som är specifikt
kopplad för den monitor som används.
TruWave tryckomvandlare för engångsbruk
harenrak genomströmningsdesign över hela
trycksensorn och finns tillgänglig med eller
utanden integrerade spolningsenheten.
Indikationer
Tryckövervakningssatsen med TruWave
tryckomvandlare för engångsbruk är avsedd
föranvändning på patienter som är i behov
avintravaskulär, intrakraniell eller
intrauterintryckövervakning.
Kontraindikationer
Det finns inga absoluta kontraindikationer
föranvändning av TruWave tryckomvandlare
förengångsbruk på patienter som kräver
invasivtryckövervakning.
Spolningsenheter bör inte användas vid övervakning
av intrakraniellt tryck.
Varningar
• Använd inte spolningsenheten vid
övervakning av intrakraniellt tryck.
• För att förhindra överinfusion hos strängt
vätskebegränsade patienter, såsom
nyfödda och barn, ska en infusionspump
användas i serie med spolningsenheten för
att noggrant reglera den minsta mängd
spolningslösning som behövs för att
bibehålla kateterns öppenhet samtidigt
som kontinuerlig tryckövervakning
bibehålls. Använd en IV-enhet som är
indicerad för användning med IV-pumpen.
Vid vissa flödeshastigheter kan en
infusionspump generera höga tryck. Höga
tryck kan överskrida spolningsenhetens
begränsningar, och leda till snabbspolning
vid den hastighet som pumpen är
inställdpå.
•
Låt inte luftbubblor tränga in i systemet,
speciellt vid övervakning av arteriellt tryck.
• Undvik kontakt med topiska krämer eller
salvor som angriper polymermaterial.
• Elanslutningar får inte utsättas för
vätskekontakt.
• Den återanvändbara kabeln får inte
steriliseras i autoklav.
• Denna enhet är utformad och avsedd samt
distribueras endast för engångsbruk.
Denna enhet får inte omsteriliseras eller
återanvändas. Det finns inga data som
TruWave
Tryckövervakningssats med TruWave tryckomvandlare för engångsbruk
Svenska
Edwards, EdwardsLifesciences, den stiliserade
E-logotypen, TruWave och VAMP är varumärken
som tillhör EdwardsLifesciencesCorporation. Alla
andra varumärken tillhör sina respektive ägare.