Edwards TruWave

6
Assistance technique
Pour une assistance technique, appeler le Support
Technique Edwards au numéro suivant :
En France : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 01 30 05 29 29
En Suisse : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 041 348 2126
En Belgique : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 02 481 30 50
Mise au rebut
Après tout contact avec un patient, traiter le
dispositif comme un déchet présentant un risque
biologique. Éliminer ce produit conformément au
protocole de l’hôpital et à la réglementation
localeen vigueur.
Les prix, les caractéristiques techniques et la
disponibilité des modèles peuvent être
modifiéssans préavis.
Se reporter à la légende des symboles à la fin
de ce document.
Les produits porteurs du symbole:
ont été stérilisés à l’oxyde d’éthylène.
D’autre part, les produits
porteursdusymbole:
ont été stérilisés par irradiation.
Gebrauchsanweisung
Nur zum einmaligen
Gebrauch
Vor der Verwendung der Vorrichtung sorgfältig
dieGebrauchsanweisung sowie alle Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen lesen.
Es folgen allgemeine Hinweise zur Einrichtung eines
Drucküberwachungssystems mit dem TruWave
Einwegdruckwandler von Edwards Lifesciences.
Dadie Konfigurationen des Sets sowie die Verfahren
der einzelnen Krankenhäuser unterschiedlich sein
können, liegt es in der Verantwortung des
jeweiligen Krankenhauses, die genauen
Richtlinienund Verfahren festzulegen.
Vorsicht: Die Verwendung von Lipiden mit dem
TruWave Einwegdruckwandler kann die Integrität
des Produkts beeinträchtigen.
Beschreibung
Das Drucküberwachungsset mit TruWave
Einwegdruckwandler von EdwardsLifesciences
istein steriles Einwegset zur Drucküberwachung.
Das sterile Einwegkabel (verfügbar in den Längen
30cm (12Zoll) und 120cm (48Zoll)) kann nur an
ein Kabel von EdwardsLifesciences angeschlossen
werden, das speziell für die Verwendung an dem
jeweiligen Monitor ausgelegt ist.
Der TruWave Einwegdruckwandler verfügt über
eine gerade Konstruktion mit direktem Fluss über
den Drucksensor und ist sowohl mit als auch ohne
integrierte Spülvorrichtung erhältlich.
Indikationen
Das Drucküberwachungsset mit TruWave
Einwegdruckwandler ist zur Verwendung bei
Patienten bestimmt, bei denen eine intravaskuläre,
intrakranielle oder intrauterine Drucküberwachung
erforderlich ist.
Gegenanzeigen
Es bestehen keine absoluten Gegenanzeigen für die
Verwendung des TruWave Einwegdruckwandlers
bei Patienten, bei denen eine invasive
Drucküberwachung erforderlich ist.
TruWave
Drucküberwachungsset mit TruWave Einwegdruckwandler
Deutsch
Edwards, EdwardsLifesciences, das stilisierte
E-Logo, TruWave und VAMP sind Marken der
EdwardsLifesciences Corporation. Alle anderen
Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber.
Caractéristiques techniques*
Capteur de pression à usage unique TruWave
Plage de pression de fonctionnement -50 à +300mmHg
Plage de température de fonctionnement 15 à 40°C
Sensibilité 5,0µV/V/mmHg ±1%
Précision: eets combinés de la sensibilité, de
la reproductibilité, de la non-linéarité et de
l’hystérèse
±1mmHg +1% par rapport à la lecture de -50 à+50mmHg
et ±2,5% par rapport à la lecture de +50 à +300mmHg
Fréquence d‘excitation c.c. à 5000Hz
Impédance de l‘excitation 350ohms ±10% avec un câble moniteur standard Edwards
Impédance de l’excitation (capteur de pression
à usage unique)
1800ohms - 3300ohms
Déphasage <5°
Impédance du signal 300ohms ±5%
Décalage d‘origine ≤±25mmHg
Dérive thermique du zéro ≤±0,3
mmHg/°C (pour les produits stérilisés par oxyde
d’éthylène)
≤±0,5mmHg/°C (pour les produits stérilisés par faisceau
d’électrons)
Dérive de la puissance d’origine ±1mmHg toutes les 8heures après 20secondes de
préchauage
Dérive thermique de la sensibilité ≤0,4%/°C
Capacité du débrillateur supporte cinq chocs successifs de 360joules en l‘espace de
5minutes à une charge de 50ohms
Courant de fuite <2µA à 120V RMS 60Hz ou à 264V RMS 50Hz
Tolérance à la surpression -500 à +5000mmHg
Résistance aux chocs supporte trois chutes d’un mètre de haut
Sensibilité à la lumière <1mmHg à une tension d’excitation de 6volts lors de
l’exposition à une source lumineuse articielle de 3400°K à
3000pieds-bougies (32293lm/m
2
)
Volume déplacé ≤0,03mm
3
/100mmHg pour un capteur sans dispositif de
purge
Débit dans le dispositif de purge avec une poche
de perfusion sous pression à 300mmHg
Snap-Tab bleu 3 ±1mL/h
Snap-Tab jaune 30 ±10mL/h
* À 6,00Vc.c. et 25°C, sauf indication contraire
Toutes les caractéristiques techniques respectent ou dépassent la norme AAMI BP22 pour les capteurs de
pression sanguine.