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Anomale Druckmesswerte
Druckmesswerte können sich aufgrund von
losenAnschlüssen, Luft im System oder einer
unangemessenen Kalibrierung schnell und
drastisch ändern.
Warnung: Anomale Druckmesswerte sollten
dem klinischen Krankheitsbild des Patienten
entsprechen.
Lieferung
TruWave Einwegdruckwandler werden steril in
bereits angeschlossenen Drucküberwachungssets
(Standard- oder Sonderanfertigung) geliefert. Dieses
Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung ist
der Inhalt steril und die Flüssigkeitsleitungen sind
nicht pyrogen. Bei beschädigter oder bereits
geöffneter Verpackung nicht verwenden.
Nichtresterilisieren.
Lagerung
Das Produkt an einem kühlen, trockenen Ort lagern.
Zulässiger Temperaturbereich: 0°C–40°C
Zulässiger Luftfeuchtigkeitsbereich: 5%–90%
relative Luftfeuchtigkeit
Haltbarkeit
Die empfohlene Haltbarkeit des Produkts ist auf
der Verpackung angegeben.
Eine Resterilisation verlängert die Haltbarkeit
dieses Produkts nicht.
Technischer Kundendienst
Bei Fragen oder Problemen technischer Art rufen
Sie bitte den Edwards Kundendienst unter der
folgenden Nummer an:
In Deutschland: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 089-95475-0
In Österreich: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (01) 24220-0
In der Schweiz: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 041 348 2126
Entsorgung
Das Produkt ist nach Kontakt mit dem Patienten als
biogefährlicher Abfall zu behandeln. Gemäß den
Krankenhausrichtlinien und örtlich geltenden
Vorschriften entsorgen.
Preise, technische Daten und Modellverfügbarkeit
können ohne vorherige Ankündigung geändert
werden.
Siehe Zeichenerklärung am Ende dieses
Dokuments.
Produkt mit diesem Symbol:
Mit Ethylenoxid sterilisiert.
Produkt mit diesem Symbol:
Durch Bestrahlung sterilisiert.
Instrucciones de uso
Para un solo uso
Antes de utilizar el dispositivo, lea con atención
todas las instrucciones de uso, advertencias
yprecauciones.
A continuación encontrará las instrucciones
generalespara la configuración de un sistema
demonitorización de presión con el transductor
depresión desechable TruWave de
EdwardsLifesciences. Puesto que los procedimientos
y configuraciones del equipo varían en función de
laspreferencias del hospital, es responsabilidad
deeste último determinar las políticas
yprocedimientos exactos.
Aviso: El uso de lípidos con el transductor de presión
desechable TruWave puede comprometer la
integridad del producto.
Descripción
El kit de monitorización de presión con transductor de
presión desechable TruWave de EdwardsLifesciences
es un equipo estéril de un solo uso que monitoriza
lapresión. El cable estéril desechable (disponible
enlongitudes de 12 pulgadas/30 cm y
48pulgadas/120cm) se conecta exclusivamente
alcable Edwards Lifesciences específicamente
habilitado para el monitor que se va a utilizar.
El transductor de presión desechable TruWave
posee un diseño recto, de flujo a través del sensor
de presión, y está disponible con o sin el dispositivo
de purgado integral.
Indicaciones
El equipo de monitorización de presión con
transductor de presión desechable TruWave está
indicado para su uso en pacientes que requieran
demonitorización de la presión intravascular,
intracraneal o intrauterina.
Contraindicaciones
No existe ninguna contraindicación absoluta para
eluso del transductor de presión desechable
TruWave en pacientes que requieran
monitorización de la presión invasiva.
Los dispositivos de purgado no se deben utilizar
cuando se esté monitorizando la presión
intracraneal.
Advertencias
• No utilice el dispositivo de purgado
durante la monitorización de la presión
intracraneal.
•
Para evitar la infusión excesiva de
pacientes con una restricción severa de
líquidos como recién nacidos y niños,
utiliceuna bomba de infusión en serie con
el dispositivo de purgado para regular con
precisión la cantidad mínima de solución de
purgado requerida para el mantenimiento
de la permeabilidad del catéter durante la
monitorización continua de la presión.
Utilice un equipo de infusión intravenoso
que esté indicado para su utilización con la
bomba intravenosa. Las presiones altas,
que puede generar una bomba de infusión
a determinadas velocidades de flujo,
pueden anular la restricción del dispositivo
de purgado, lo que da lugar al purgado
rápido a la velocidad establecida por
labomba.
• No permita la entrada de burbujas de
aireen el conjunto, en especial durante
lamonitorización de presiones arteriales.
• Evite el contacto con cremas o ungüentos
tópicos que afecten a materiales
poliméricos.
•
No deje que las conexiones eléctricas entren
en contacto con líquidos.
• No esterilice en autoclave el cable
reutilizable.
• Este dispositivo está diseñado, pensado
yse distribuye para un solo uso. No volver
a esterilizar ni utilizar el dispositivo.
Noexisten datos que confirmen la
esterilidad, la no pirogenicidad ni la
funcionalidad del dispositivo después
devolver a procesarlo.
• No utilice este dispositivo si se ha expuesto
a un entorno que no corresponde al
intervalo de 0 °C a 40 °C con una humedad
relativa del 5% al 90%, o si la fecha de
caducidad del mismo ha expirado.
• En el caso de los pacientes sometidos a
unaexploración de RM, consulte la sección
sobre información de seguridad de IRM
para conocer las condiciones específicas.
•
Pieza aplicada tipo CF
TruWave
Kit de monitorización de presión con transductor de presión desechable TruWave
Español
Edwards, EdwardsLifesciences, el logotipo
estilizado de la E, TruWave y VAMP son marcas
comerciales de EdwardsLifesciencesCorporation.
Las demás marcas comerciales pertenecen a sus
respectivos propietarios.