Edwards TruWave User Manual

27
- Campo de gradiente espacial máximo de
4000gauss/cm (40,0T/m) ou inferior
- Este dispositivo e o cabo associado não foram
concebidos para utilização dentro do túnel do
sistema RM e não devem estar em contacto
comodoente
- Este dispositivo e o cabo associado podem
permanecer na sala do sistema de RM, mas não
em funcionamento, nem ligado a sistemas de
monitorização de pressão durante um exame
deRM
- A tubagem de pressão ligada ao TruWave DPT é de
utilização segura em ambiente de RM e pode ser
colocada dentro do túnel durante um exame de RM
Complicações
Sépsis/infeção
Culturas positivas podem resultar da contaminação
do ajuste da pressão. O aumento de riscos de
septicemia e bacteremia tem sido relacionado com
a colheita de amostras de sangue, a infusão de
líquidos e a trombose relacionada com o cateter.
Embolias gasosas
O ar pode entrar no doente através das torneiras
depassagem que são inadvertidamente deixadas
abertas, do corte acidental do ajuste de pressão
oudas bolhas de ar residuais da lavagem.
Obstrução do cateter e refluxo de sangue
Se o sistema de lavagem não estiver adequadamente
pressurizado relativamente à tensão arterial do
doente, poderá ocorrer refluxo de sangue ou
obstrução do cateter.
Excesso de infusão
Pressões superiores a 300mmHg podem resultar
em velocidades de fluxo excessivas. Isto pode
resultar num potencial aumento do perigo de
doseexcessiva de fluído e de tensão arterial.
Leituras anormais de pressão
As leituras de pressão podem mudar rápida
edrasticamente devido à perda de calibração,
ligações soltas ou ar no sistema.
Advertência: as leituras anormais de
pressãodevem estar relacionadas com
asmanifestações clínicas do doente.
Apresentação
Os transdutores de pressão descartáveis TruWave são
fornecidos esterilizados em kits de monitorização
previamente ligados (em encomendas especiais ou
modelo padrão). Este produto destina-se apenas a
uso único. Conteúdo esterilizado e percurso do fluido
não-pirogénico se a embalagem não estiver aberta
nem danificada. Não utilizar se a embalagem estiver
aberta ou danificada. Não voltar a esterilizar.
Armazenamento
Guardar num local fresco e seco.
Limitação de temperatura: 0 °C - 40 °C
Limitação de humidade: 5% - 90% HR
Prazo de validade
O prazo de validade recomendado está indicado
emtodas as embalagens.
A reesterilização não prolongará o prazo de
validade deste produto.
Assistência Técnica
Para assistência técnica, é favor entrar em contacto
com a Assistência Técnica da Edwards, pelo seguinte
número de telefone: 00351 21 454 4463.
Eliminação
Após o contacto com o doente, manuseie o
dispositivo como um resíduo biológico perigoso.
Efetue a eliminação de acordo com as normas
dohospital e a regulamentação local.
Os preços, as especificações e a disponibilidade dos
modelos estão sujeitos a alterações sem qualquer
aviso prévio.
Consulte a legenda de símbolos no final
deste documento.
Produto com o símbolo:
esterilizado com óxido de etileno.
Em alternativa, o produto com o símbolo:
esterilizado por irradiação.
Návod kpoužití
Pouze kjednorázovému
použití
Než začnete tento prostředek používat, pozorně
sipřečtěte celý návod kpoužití, všechna varování
apreventivní opatření.
Toto jsou obecné pokyny pro sestavení systému
monitorování tlaku stlakovým převodníkem
TruWave na jedno použití společnosti
EdwardsLifesciences. Protože se konfigurace
sadyapostupy liší podle preferencí nemocnice,
nemocnice rovněž odpovídá za stanovení
přesnýchsměrnic a postupů.
Výstraha: Použití lipidů stlakovým převodníkem
TruWave na jedno použití může ohrozit integritu
výrobku.
Popis
Sada pro monitorování tlaku Edwards Lifesciences
stlakovým převodníkem TruWave na jedno použití
je sterilní sada kjednorázovému použití, která
monitoruje tlaky. Jednorázový sterilní kabel
(kdispozici vdélkách 30cm (12 in/") a 120cm
(48in/")) slouží kvýhradnímu propojení skabelem
Edwards Lifesciences, který je specificky připojen
kpoužívanému monitoru.
Design tlakového převodníku TruWave na jedno
použití je přímý sprůtokem přes tlakové čidlo a
dodává se svestavěným proplachovacím
zařízenímnebo bez něj.
Indikace
Sada pro monitorování tlaku s tlakovým převodníkem
TruWave na jedno použití je určena k použití u
pacientů vyžadujících intravaskulární, intrakraniální
nebo intrauterinní monitorování tlaku.
Kontraindikace
Pro použití tlakového převodníku TruWave na
jedno použití u pacientů vyžadujících invazivní
monitorování tlaku nejsou žádné absolutní
kontraindikace.
Při monitorování intrakraniálního tlaku se nesmí
používat proplachovací zařízení.
Varování
• Při monitorování intrakraniálního tlaku
nepoužívejte proplachovací zařízení.
•
Aby se zabránilo nadměrnému infundování
u pacientů s přísným omezením tekutin,
jako jsou novorozenci a děti, použijte
infuzní pumpu vřadě sproplachovacím
zařízením, aby se přesně regulovalo
minimální množství proplachovacího
roztoku potřebného kudržení průchodnosti
katétru a současně umožnilo trvalé
monitorování tlaku. Použijte i.v. set, který
je indikován pro použití s i.v. pumpou.
Vysoké tlaky, které by mohla způsobovat
infuzní pumpa při určitých hodnotách
průtoku, mohou překračovat omezení
proplachovacího zařízení a způsobit rychlý
proplach při rychlosti nastavené na pumpě.
• Zabraňte vniknutí vzduchových bublin do
sestavy, a to zejména při monitorování
arteriálních tlaků.
TruWave
Sada pro monitorování tlaku stlakovým převodníkem TruWave na jedno použití
Česky
Edwards, Edwards Lifesciences, stylizované E logo,
TruWave a VAMP jsou ochranné známky
společnosti EdwardsLifesciencesCorporation.
Všechny ostatní ochranné známky jsou
vlastnictvím příslušných vlastníků.

Edwards TruWave Specifications

General

Brand	Edwards
Model	TruWave
Category	Measuring Instruments
Language	English