21
– Denna produkt och den tillhörande kabeln är
inteavsedda för användning inuti MR-systemets
tunnel och ska inte vara i kontakt med patienten
– Denna produkt och den tillhörande kabeln får
placeras i MR-systemsalen, men får inte vara i drift
eller vara ansluten till ett tryckövervakningssystem
under pågående MR-undersökning
– Den tryckslang som är ansluten till TruWave DPT är
MR-säker och får vara placerad inuti MR-systemets
tunnel under en MR-undersökning.
Komplikationer
Sepsis/infektion
Positiva kulturer kan orsakas av kontamination
avtrycksystemet. Ökad risk för septikemi och
bakteriemi har associerats med blodprovstagning,
infusion av vätskor och kateterrelaterad trombos.
Luftemboli
Luft kan tränga in i patienten genom kranar som
oavsiktligt lämnats öppna, oavsiktlig frånkoppling
av trycksystemet eller kvarvarande luftbubblor
somspolas in i patienten.
Tilltäppning orsakad av koagel i katetern
ochbackflöde
Om spolningssystemet inte är adekvat trycksatt i
förhållande till patientens blodtryck kan backflöde
av blodet och tilltäppning orsakad av koagel
ikatetern uppstå.
Överinfusion
Tryck som är högre än 300mmHg kan resultera
iför hög flödeshastighet. Detta kan resultera
ienpotentiellt skadlig ökning av blodtrycket
samtvätskeöverdos.
Onormala tryckmätvärden
Tryckmätvärdena kan ändras snabbt och dramatiskt
på grund av avsaknad av korrekt kalibrering,
lösaanslutningar eller luft i systemet.
Varning! Onormala tryckmätvärden ska
sättas i samband med patientens kliniska
manifestationer.
Leveransform
TruWave tryckomvandlare för engångsbruk
levererassterila i förhandsanslutna
övervakningssatser (antingen i standardutförande
eller enligt specialbeställning). Denna produkt är
endast avseddför engångsbruk. Innehållet är sterilt
och vätskebanan icke-pyrogen om förpackningen är
oöppnad och oskadad. Använd ej om förpackningen
är öppnad eller skadad. Får inte omsteriliseras.
Förvaring
Förvara produkten svalt och torrt.
Temperaturbegränsning: 0–40 °C
Luftfuktighetsbegränsning: 5–90%
relativluftfuktighet
Hållbarhetstid
Utgångsdatum finns angivet på varje förpackning.
Omsterilisering förlänger inte produktens
hållbarhetstid.
Teknisk assistans
Vid tekniska problem, var vänlig ring Teknisk
Service-avdelning på följande telefonnummer:
040 20 48 50.
Kassering
Efter patientkontakt ska produkten behandlas som
biologiskt riskavfall. Kassera produkten enligt
sjukhusets riktlinjer och lokala föreskrifter.
Priser, specifikationer och modellernas tillgänglighet
kan komma att ändras utan särskilt meddelande.
Se symbolförklaringen i slutet av detta
dokument.
Produkter märkta med denna symbol:
har steriliserats med etylenoxid.
Alternativt har produkter märkta med denna
symbol:
steriliserats med strålning.
Specikationer*
TruWave tryckomvandlare för engångsbruk
Tryckintervall vid drift -50 till +300mmHg
Temperaturintervall vid drift 15 till 40°C
Känslighet 5,0µ V/V/mmHg ±1%
Noggrannhet: de kombinerade eekterna
av Känslighet, Repeterbarhet, Icke-linjäritet
och Hysteres
±1mmHg plus 1% av avläst värde från -50 till +50mmHg och
±2,5% av avläst värde från +50 till +300mmHg
Excitationsfrekvens dc till 5000Hz
Excitationsimpedans 350ohm ±10% med en typisk monitorkabel från Edwards
ansluten
Excitationsimpedans (DPT) 1800 ohm till 3300 ohm
Fasförskjutning <5°
Signalimpedans 300 ohm ±5%
Nollförskjutning ≤±25mmHg
Termisk nollavdrift ≤±0,3
mmHg/°C (för produkter som steriliserats med EO)
≤±0,5mmHg/ °C (för produkter som bestrålats med
elektronstråle)
Noll utgångsavdrift ±1mmHg per 8 timmar efter 20 sekunders uppvärmning
Termisk känslighetsavdrift ≤0,4%/°C
Debrillatormotstånd tål 5 upprepade urladdningar på 360joule inom 5 minuter som
avges till en belastning på 50ohm
Läckström <2µ ampere vid 120V RMS 60Hz eller vid 264V RMS 50Hz
Övertryckstolerans -500 till +5000mmHg
Stöttålighet tål 3 fall från 1 meters höjd
Ljuskänslighet <1mmHg vid 6 volts excitation vid exponering för en
volframljuskälla på 3400°K vid 32293lm/m
2
(3000 fot
candela)
Volymetrisk förskjutning ≤0,03mm
3
/100mmHg för omvandlare utan spolningsenhet
Flödeshastighet genom spolningsenhet med
droppåsen trycksatt till 300mmHg
Blå Snap-Tab 3 ±1ml/tim
Gul Snap-Tab 30 ±10 ml/tim
* vid 6,00 VDC och 25°C om inte annat anges
Alla specikationer uppfyller eller överstiger standarden AAMI BP22 för blodtrycksomvandlare med
resistansbrygga.