34
pacjenta, wyzerowaniu i skalibrowaniu systemu
określa się przyłóżkowo odpowiedź dynamiczną
cewnika, monitora, zestawu i systemu przetwornika.
Test fali prostokątnej można wykonać, ciągnąc i
szybko zwalniając urządzenie Snap-Tab.
Uwaga: Przyczyną słabej odpowiedzi
dynamicznejmogą być pęcherzyki powietrza,
skrzepy, nadmierna długość przewodu,
nadmiernapodatność przewodu ciśnieniowego,
mała średnica wewnętrzna przewodu, luźne
połączenia lub nieszczelności.
Rutynowa konserwacja
W kwestii częstotliwości zerowania przetwornika
imonitora oraz wymiany i konserwacji linii
monitorowania ciśnienia należy postępować
zgodnie z wytycznymi i procedurami
obowiązującymi w szpitalu. Jednorazowy
przetwornik ciśnienia TruWave jest wstępnie
skalibrowany, a jego zmienność wraz z upływem
czasu jest nieistotna (patrz Dane techniczne).
1. Ustawić punkt odniesienia zerowego ciśnienia
po każdej zmianie poziomu pacjenta.
Przestroga: Podczas ponownego
sprawdzania zera lub weryfikacji dokładności
należy się upewnić, że przed otwarciem portu
odpowietrzającego przetwornika na powietrze
zatyczka bez otworu odpowietrzającego
została zdjęta.
2. Okresowo sprawdzać, czy w drodze przepływu
nie znajdują się pęcherzyki powietrza. Upewnić
się, że przewody łączące i zawory odcinające
pozostają szczelnie dopasowane.
3. Okresowo obserwować komorę kroplową,
abysprawdzić, czy prędkość ciągłego
przepłukiwania jest właściwa.
4. Centrum zwalczania chorób zaleca wymianę
linii dożylnych oraz jednorazowych lub
wielorazowych przetworników co 96 godzin.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
obrazowania metodą rezonansu
magnetycznego (MR)
Produkt można bezpiecznie stosować
w środowisku badań metodą
rezonansu magnetycznego, jeśli
zostaną spełnione określone warunki
Ustalono, że następujący produkt można
bezpiecznie stosować w środowisku badań metodą
rezonansu magnetycznego, jeśli zostaną spełnione
określone warunki, zgodnie z terminologią
opracowaną przez ASTM International
(Amerykańskie Stowarzyszenie Badań i
Materiałów), oznaczenie: F2503-08. Standardowa
praktyka oznaczania urządzeń medycznych i innych
elementów na potrzeby zapewnienia
bezpieczeństwa podczas obrazowania metodą
rezonansu magnetycznego:
Jednorazowy przetwornik ciśnienia TruWave
Badania niekliniczne wykazały, że produkty można
bezpiecznie stosować w środowisku badań metodą
rezonansu magnetycznego, jeśli zostaną spełnione
określone warunki:
- Statyczne pole magnetyczne o natężeniu 3 T
lubmniejszym
- Maksymalny gradient przestrzenny pola
magnetycznego: 4000Gs/cm (40,0T/m) lub mniej
- Produkt wraz z przewodem nie jest przeznaczony
do stosowania w tunelu systemu MR i nie
powinien dotykać ciała pacjenta
- Produkt wraz z przewodem może znajdować się
w pomieszczeniu, w którym znajduje się system
MR podczas badania MR, alenie może być
włączony ani podłączony dosystemu
monitorowania ciśnienia
- Przewód do pomiaru ciśnienia podłączony do
czujnika DPT TruWave może być bezpiecznie
stosowany w środowisku badań metodą rezonansu
magnetycznego i może być umieszczany w tunelu
systemu MR w trakcie badania
Powikłania
Posocznica/zakażenie
Skażenie systemu ciśnieniowego może skutkować
rozwojem drobnoustrojów. Wiadomo również
ozwiększonym ryzyku posocznicy i bakteriemii
wzwiązku z pobieraniem próbek krwi, wlewami
płynów i zakrzepicą wywołaną obecnościącewnika.
Zator powietrzny
Powietrze może dostać się do ciała pacjenta
przeznieumyślnie pozostawione otwarte zawory
odcinające, przez przypadkowe rozłączenie
sięsystemu ciśnieniowego lub wypłukanie
pozostałości pęcherzyków powietrza do
układukrążenia pacjenta.
Skrzepy w cewniku i cofanie się krwi
Jeżeli w systemie przepłukującym nie doszło do
wytworzenia odpowiednio wyższego ciśnienia
wstosunku do ciśnienia krwi pacjenta, krew cofa
się iw cewniku mogą powstać skrzepy.
Nadmierny wlew
Przy ciśnieniu przekraczającym 300mmHg mogą
powstać nadmierne szybkości przepływu. Może to
wywołać potencjalnie szkodliwy wzrost ciśnienia
krwi oraz przeciążenie płynami.
Nieprawidłowe odczyty ciśnienia
Odczyty ciśnienia mogą ulegać szybkim i
znaczącym zmianom z powodu utraty
prawidłowejkalibracji, luźnych połączeń
lubobecności powietrza w systemie.
Ostrzeżenie: Odbiegające od normy odczyty
ciśnienia powinny odpowiadać objawom
klinicznym pacjenta.
Dane techniczne*
Jednorazowy przetwornik ciśnienia TruWave
Zakres ciśnienia podczas pracy od -50 do 300mmHg
Zakres temperatury podczas pracy od 15 do 40°C
Czułość 5,0V/ V/ mmHg±1%
Dokładność: Połączenie czułości,
powtarzalności, nieliniowości oraz histerezy
±1mmHg plus 1% odczytu z zakresu od -50 do 50mmHg i
±2,5% odczytu z zakresu od 50 do 300mmHg
Częstotliwość wzbudzająca DC do 5000Hz
Impedancja wzbudzająca 350 ±10% z dołączonym typowym przewodem monitora
rmy Edwards
Impedancja wzbudzająca (DPT) 1800–3300
Przesunięcie fazowe < 5°
Impedancja sygnałowa 300 ±5%
Przesunięcie zera ≤±25mmHg
Dryft termiczny zera ≤±0,3
mmHg/°C (w przypadku wyrobów sterylizowanych przy
użyciu tlenku etylenu)
≤±0,5mmHg/°C (w przypadku wyrobów sterylizowanych
wiązką elektronową)
Dryft zera z sygnału wyjściowego ±1mmHg na 8godzin po 20sekundach podgrzewania
Dryft termiczny czułości ≤
0,4%/°C
Odporność na debrylację 5kolejnych wyładowań o energii 360J w ciągu 5minut
podanych przy obciążeniu 50
Prąd upływowy <2µA przy 120V RMS 60Hz lub przy 264V RMS 50Hz
Tolerancja nadciśnienia od -500 do 5000mmHg
Odporność na wstrząsy 3upadki z wysokości 1m
Światłoczułość <1mmHg przy napięciu wzbudzenia 6V i wystawieniu
na działanie źródła światła z włóknem wolframowym o
temperaturze barwowej 3400°K i natężeniu 32293lm/m
2
(3000stopoświec)
Przesunięcie objętościowe ≤0,03mm
3
/100mmHg w przypadku przetwornika bez
urządzenia do przepłukiwania
Szybkość przepływu przez urządzenie
do przepłukiwania z workiem z płynem
dożylnym pod ciśnieniem 300mmHg
Niebieskie urządzenie Snap-Tab 3 ±1ml/godz.
Żółte urządzenie Snap-Tab 30 ±10ml/godz.
* przy zasilaniu prądem stałym 6,00V i temperaturze 25°C, chyba że podano inaczej
Wszystkie parametry techniczne spełniają lub spełniają z zapasem wymagania normy AAMIBP22 dotyczącej
stosowania przetworników ciśnienia krwi.
To Next Page
Loading...
Need help?
General
