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12 Especificações técnicas
Classificação de acordo com a diretiva 93/42/EC: Classe I (um)
Normas de segurança: O produto foi testado e está em conformidade com a norma
IEC 60601-1 (segunda edição) e com IEC 60601-1-1.
O produto foi testado e está em conformidade com a norma
IEC 60601-1 (terceira edição) e IEC 60601-1-2
(terceira edição – para compatibilidade eletromagnética – EMC).
A peça de mão é para uso em paciente enquanto que a unidade
de carga e o adaptador de alimentação não devem ser utilizados
no ambiente do paciente.
Observação: O ambiente do paciente é compreendido pela
área de 1,5 m ao redor dele (de acordo com IEC 60601-1,
terceira edição e IEC 60601-1-1).
Classificação de acordo com a IEC 60601-1: Classe II, Tipo B, Parte Aplicada: guia de luz com cone de proteção.
IP 20 (Carregador).
IP 20 (Translux Wave)
Carregador: Carregador do Translux Wave
Alimentação para o carregador: Cabo de energia (Direct Plug-In) fabricados por:
Phihong Technology CO LTD –
Modelo: PSACO5R-050.
Entrada: 100 – 240 V – 300 mA – 50 / 60 Hz –.
Saída: 5 V – 1 A Max – .
O equipamento de classe II
Alimentação para o aparelho: Bateria de íons de lítio recarregável.
Fabricante: Panasonic. Modelo: NCR-18500.
Tensão nominal: 3,6 V.
A capacidade nominal (Típico): 2000 mAh
Aparelho: Modelo: Translux Wave.
Operação: Serviço intermitente: 120 s ON – 40 s OFF –
max 2 vezes seguidas
Fonte de luz: LED de alta luminosidade.
Produto de LED da classe 2M (IEC 60825-1).
Intervalo de comprimento de onda: 440 – 480 nm.
Comprimento de onda dominante: Mín. 440 nm – Max. 465 nm
Guia luminoso: Haste de múltiplos núcleos sem chumbo, 8 mm de diâmetro.
Esterilizável em autoclave a vapor de pré-vácuo:
4 minutos (no mínimo) a temperatura mínima de 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Máx. 500 ciclos
Ciclos de exposição configuráveis:
– Exposição Normal
10 segundos de tempo de exposição.
Sinais sonoros:
1 bipe no início da exposição.
1 bipe no fim da exposição
– Exposição modo “Soft-Start” 20 segundos de tempo de exposição. (O “Soft-Start” significa um
aumento na intensidade da luz de 50% a 100% em 2 segundos.)
Sinais sonoros:
1 bipe no início da exposição.
1 bipe depois de 1 segundo para a indicação de ativação
do modo „
Soft-Start“.
1 bipe após 10 segundos de exposição.
1 bipe no fim da exposição
Tempo de carregamento de uma bateria vazia: Cerca de 3 horas
Condições ambientais do aparelho:
Operação Transporte
e armazenamento
Temperatura 10°C – 35°C
(50°F – 95°F)
–20°C – 40°C
(–4°F – 104°F)
Umidade relativa 45% – 85% 45% – 85%
Pressão atmosférica 800 – 1060 hPa 500 – 1060 hPa
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