Heraeus Kulzer Translux Wave - Tekniske Specifikationer

- 22 -
DK
DE
GB
FR
ES
IT
PT
NL
SE
DK
NO
FI
GR
RU
12 Tekniske specifikationer
Klassificering i henhold til EU-direktiv 93/42/EF: Klasse I (ét)
Sikkerhedsstandarder: Produktet er testet I overensstemmelse med IEC 60601-1
(2. udgave) og IEC 60601-1-1.
Produktet er testet i overensstemmelse med IEC 60601-1
(3. udgave) og IEC 60601-1-2 (3. udgave omhandlende elektro-
magnetisk beskaenhed – EMV).
Håndstykket er beregnet til anvendelse, efter de foreskrevne anvis-
ninger, i forbindelse med patientbehandlinger. Derimod er ladesta-
tion og ledninger ikke beregnet til anvendelse, efter de foreskrevne
anvisninger, i forbindelse med patientbehandlinger.
Bemærk: Patientomgivelser er defineret ud fra et område på 1,5 m
fra patienten (se IEC 60601-1, 3. udgave og IEC 60601-1-1).
Klassificering i henhold til IEC 60601-1: Klasse II, Type B, Tilbehør: Lyslederstav med beskyttelses-anordning.
IP 20 (opladerenhed).
IP 20 (Translux Wave)
Opladeren: Translux Wave-opladeren
Strømforsyning til opladeren: Stik til direkte tilslutning, fremstillet af:
Phihong Technology CO LTD –
Model: PSACO5R-050.
Input: 100 – 240 V – 300 mA – 50 / 60 Hz –.
Output: 5 V – 1 A Max – .
Klasse II apparat
Strømforsyning til håndstykke: Genopladeligt lithium-ion-batteri.
Producent: Panasonic. Model: NCR-18500.
Nominel spænding: 3,6 V.
Nominel kapacitet (typisk): 2000 mAh
Håndstykke: Model: Translux Wave.
Anvendelse: 120 s “ON” – 40 s “OFF” – Max. 2 eksponerings-
cyklusser
Lyskilde: Lysdiode med høj luminositet.
LED-produkt af klassen 2M (IEC 60825-1).
Bølgelængdeområdet: 440 – 480 nm.
Dominerende bølgelængde: Min. 440 nm – Max. 465 nm
Lysleder: Blyfri flerkernet stang, 8 mm i diameter.
Steriliserbar ved dampautoklavering med forvakuum:
4 minutter (minimum) ved en minimumstemperatur på 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Maks. 500 cyklusser
Indstillelige eksponeringscyklusser:
– Normal eksponering
10 sekunders eksponeringstid.
Akustiske signaler:
1 bip ved starten af eksponeringen.
1 bip ved afslutningen af eksponeringen
– ”Soft-start”-eksponering 20 sekunders eksponeringstid. (”Soft-start” betyder en stigning
i lysintensiteten fra 50 % og op til 100 % inden for 2 sekunder.)
Akustiske signaler:
1 bip ved starten af eksponeringen.
Akustisk signal indikerer ”
Soft-start”-aktivering ved ”1 bip”
i èt sekund.
1 bip efter 10 sekunders eksponering.
1 bip ved afslutningen af eksponeringen
Opladningstid for et tomt batteri: Ca. 3 timer
Omgivende forhold for enheden:
Drift Transport
og opbevaring
Temperatur 10°C – 35°C
(50°F – 95°F)
–20°C – 40°C
(–4°F – 104°F)
Relativ luftfugtighed 45 % – 85 % 45 % – 85 %
Atmosfærisk tryk 800 – 1060 hPa 500 – 1060 hPa