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12 Specifiche tecniche
Classificazione in base alla Direttiva 93/42/EC: Classe I (uno)
Standard di sicurezza: Il prodotto è stato testato ed è risultato conforme a IEC 60601-1
(seconda edizione) e IEC 60601-1-1.
Il prodotto è stato testato ed è risultato conforme a IEC 60601-1
(terza edizione) e IEC 60601-1-2 (terza edizione – per la compatibilità
elettromagnetica – EMC).
Il manipolo è destinato all‘uso nell‘area del paziente mentre il carica
batterie e l‘adattatore di alimentazione non devono essere utilizzati
all‘interno dell‘area del paziente.
Nota: L‘area del paziente è definita come un‘area di 1,5 m intorno
al paziente (secondo IEC 60601-1, terza edizione e IEC 60601-1-1).
Classificazione in base alla Direttiva IEC 60601-1:
Classe II, Tipo B, parte applicata: puntale (guida luce) con cono
di protezione.
IP 20 (unità di carica).
IP 20 (Translux Wave)
Unità di carica: Unità di carica Translux Wave
Alimentazione per l’unità di carica: Alimentazione elettrica di commutazione (Direct Plug-In) prodotto da:
Phihong Technology Co Ltd –
Modello: PSACO5R-050.
Ingresso: 100 – 240 V – 300 mA – 50 / 60 Hz –.
Uscita: 5 V – 1 A max – .
Apparecchiature di classe II
Alimentazione per il manipolo: Batteria a ioni di litio ricaricabile.
Produttore: Panasonic. Modello: NCR-18500.
Tensione nominale: 3,6 V.
Capacità nominale (tipica): 2000 mAh
Manipolo: Modello: Translux Wave.
Funzionamento: Servizio intermittente: 120 „ON – 40“ OFF – esecu
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zione, massimo 2 volte
Sorgente luminosa: LED ad alta luminosità.
Prodotto LED di classe 2M (IEC 60825-1).
Lunghezza d’onda compreso: 440 – 480 nm.
Lunghezza d‘onda dominante: min. 440 nm – max. 465 nm
Guida di luce: Asta multi-core senza piombo, dal diametro di 8 mm.
Sterilizzabile in autoclave a prevuoto e vapore:
4 minuti (minimo) alla temperatura minima di 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Massimo 500 cicli
Cicli di esposizione impostabili:
– Esposizione Normale
10 secondi di tempo di esposizione.
Segnali acustici:
1 beep all’avvio dell’esposizione.
1 beep al termine dell’esposizione
– Esposizione “Avvio lento” 20 secondi di tempo di esposizione. (L’icona “Avvio lento” indica un
incremento dell’intensità luminosa da 50% a 100% in 2 secondi.)
Segnali acustici:
1 beep all’avvio dell’esposizione.
1 beep dopo 1 secondo per l‘indicazione della modalità
di attivazione “
Avvio lento”.
1 beep dopo 10 secondi di esposizione.
1 beep al termine dell’esposizione
Tempo di carica di una batteria vuota o nuova: Circa 3 ore
Condizioni ambientali dell’unità:
Funzionamento Trasporto e
conservazione
Temperatura Da 10°C a 35°C
(Da 50°F a 95°F)
Da –20°C a 40°C
(Da –4°F a 104°F)
Umidità relativa 45% – 85% 45% – 85%
Pressione atmosferica 800 – 1060 hPa 500 – 1060 hPa
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