IGEA I-ONE - Caractéristiques Techniques; Retour Du Dispositif

FRANÇAIS
IGEA I-ONE - Manuel d’utilisation
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9. RETOUR DU DISPOSITIF
Si l’appareil doit être retourné à IGEA, l’utilisateur est prié d’utiliser l’emballage d’origine, complet avec tous ses
éléments. Le positionnement correct des différents composants est illustré sur l’image ci-contre, afin d’assurer une
protection correcte des différentes pièces.
Placez le bloc d’alimentation externe dans
l’emplacement rectangulaire de droite, la fiche orientée
vers la gauche, en faisant passer le câble par l’espace
situé sous l’emplacement.
Insérer la bande élastique de support du solénoïde
dans l’emplacement à côté du bloc d’alimentation
externe.
Insérez ensuite le générateur I-ONE CBA04 dans
l’emplacement de gauche, en appuyant légèrement
pour qu’il s’emboîte.
Placez le solénoïde dans l’espace central prévu à cet
effet.
10. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
I-ONE est conforme au règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et est marqué
0051
sous le
contrôle d’IMQ.
I-ONE a une durée de vie prévue de 5 ans à partir de sa mise sur le marché.
Les parties appliquées (solénoïdes) ont une durée de vie prévue de 12 mois à partir de leur mise sur le marché.
Générateur I-ONE - Modèle CBA04
Tension d’alimentation : 11,1 VDC
Intensité de courant maximum : 0,250 A
Puissance d’entrée maximale : 3 W
Classification selon l’EN 60601-1 : Dispositif de classe II - Type BF
Classification selon le règlement UE 2017/745 MDR : Dispositif de classe IIa
Batterie rechargeable Type Li-ion 11,1 VDC/1100 mAh ou Li-ion 11,1 VDC/1350 mAh
N’exposez pas la batterie à des sources de chaleur et ne la jetez au feu : risque d’explosion !
N’immergez pas la batterie dans des liquides et ne versez pas de liquides dessus.
La batterie est un déchet polluant qui doit être éliminé conformément aux normes en vigueur en matière de
traitement des déchets.
Bloc d’alimentation externe
Modèle
ME30A1541B01
Marque
SL Power
Tension d’entrée
230 VAC (100-240)
Fréquence du réseau
50-60 Hz
Intensité de courant d’entrée
maximale
0,150 A
Tension de sortie
15 VDC
Intensité de courant de sortie
maximale
2,0 A
Protection contre les courts-
circuits
Continue
Classe d’isolation
II
Le modèle d’alimentation fourni par le fabricant est homologué conformément aux normes EN 60601-1 et
EN 60601-1-2.
N’utilisez que le bloc d’alimentation fourni par le fabricant, et aucun autre.
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