IGEA I-ONE - Symbols

FRANÇAIS
IGEA I-ONE - Manuel d’utilisation
Page 21
11. SYMBOLES
Dispositif de classe II : La protection contre les contacts directs est due à l’isolation de base, mais aussi à
des mesures de sécurité supplémentaires qui créent une double isolation.
L’appareil présente une partie appliquée de type BF : L’appareil atteint un degré spécifique de protection
contre les risques électriques, en particulier en ce qui concerne les courants de fuite admissibles, avec une
partie appliquée de type F (flottante) isolée de toutes les autres parties de l’appareil (solénoïde).
Courant continu : Symbole figurant sur la plaque d’identification du bloc d’alimentation externe qui
indique le type d’alimentation fournie au générateur.
Courant alternatif : Symbole indiquant le type d’alimentation requis par le bloc d’alimentation externe.
Attention, consultez la documentation d’accompagnement : Ce symbole informe l’utilisateur qu’il est
nécessaire de consulter la documentation fournie avec le dispositif, y compris le manuel d’utilisation, pour
une compréhension et/ou une utilisation correcte de la partie identifiée par ce symbole.
Suivre le mode d’emploi : Ce symbole indique à l’utilisateur qu’il doit lire le mode d’emploi avant de
commencer à utiliser l’appareil.
Nom et adresse du fabricant : Identification du fabricant, le nom et l’adresse du fabricant sont indiqués à
côté de ce symbole.
Date de fabrication : L’année de fabrication est indiquée à côté de ce symbole.
IP22
Indice IP : Ce symbole indique à l’utilisateur que l’appareil présente un degré particulier de protection
contre l’introduction de la poussière et des liquides.
Numéro de série : Ce symbole indique le numéro de série.
Dispositif médical : Ce symbole identifie le dispositif comme étant un appareil médical.
Numéro de référence catalogue : Ce symbole est associé au numéro de référence catalogue du produit
attribué par le fabricant.
Code IUD : Code à deux dimensions utilisé pour saisir toutes les informations requises conformément
au système de codage IUD (Identifiant Unique des Dispositifs).
Code d’identification de modèle du dispositif médical individuel.
Tri des déchets et recyclage des batteries : Les batteries font l’objet d’un tri sélectif afin d’être recyclées.
Tri des déchets : Les dispositifs IGEA et leurs parties appliquées ne peuvent pas être éliminés avec les
déchets municipaux, mais doivent faire l’objet d’une collecte sélective conformément aux modalités
établies par les autorités locales.
0051
Symbole de marquage CE : Le dispositif est conforme au règlement 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux de l’Union européenne. Le numéro qui suit le marquage CE est l’identifiant de l’organisme
notifié qui effectue le contrôle de conformité avec le règlement relatif aux dispositifs médicaux pour
permettre l’apposition de ce marquage sur le produit.
Limites de pression atmosphérique pour le transport et le stockage : symbole apposé sur l’emballage
extérieur du dispositif.
Limites d’humidité relative pour le transport et le stockage : symbole apposé sur l’emballage extérieur
du dispositif.
Limites de température relative pour le transport et le stockage : symbole apposé sur l’emballage
extérieur du dispositif.
Fragile manipuler avec précaution : symbole apposé sur l’emballage extérieur du dispositif.
Les emballages pour le transport doivent être conservés à l’abri de la pluie et dans un endroit sec.
IGEA I-ONE - Benutzerhandbuch
Seite 1
Verwenden Sie das Gerät erst, nachdem Sie diese Anleitung gelesen haben.
INHALTSVERZEICHNIS
1. EINFÜHRUNG .................................................................................................................................................................. 2
1.1 W AS IST I-ONE UND WIE FUNKTIONIERT ES ? ................................................................................................................................. 2
1.2 W ER KANN I-ONE VERWENDEN ? ................................................................................................................................................ 2
1.3 V ERWENDUNGSZWECK .............................................................................................................................................................. 2
1.4 L EISTUNGSMERKMALE DES G ERÄTS .............................................................................................................................................. 2
1.5 B EHANDLUNGEN , DIE MIT DER I-ONE T HERAPIE DURCHGEFÜHRT WERDEN KÖNNEN ............................................................................. 2
1.6 E RWARTETER KLINISCHER N UTZEN ............................................................................................................................................... 3
2. BESTANDTEILE DES I-ONE-GERÄTS .................................................................................................................................. 3
2.1 G ENERATOR ............................................................................................................................................................................ 3
3. VORBEREITUNG DES GERÄTS .......................................................................................................................................... 4
3.1 D AS ERSTE A UFLADEN DER B ATTERIE ............................................................................................................................................ 4
3.2 A NSCHLUSS DER M AGNETSPULE AN DEN G ENERATOR ..................................................................................................................... 5
4. ANBRINGEN UND ENTFERNEN DES CLIPS ........................................................................................................................ 5
5. DURCHFÜHRUNG DER BEHANDLUNG ............................................................................................................................. 6
5.1 P OSITIONIERUNG DER M AGNETSPULE .......................................................................................................................................... 6
5.2 E INSCHALTEN DES G ENERATORS .................................................................................................................................................. 6
5.3 Ü BERWACHUNG UND W IEDERAUFLADEN DER B ATTERIE .................................................................................................................. 8
5.4 A NZEIGE DES G ERÄTESTATUS ...................................................................................................................................................... 9
5.5 L EISTUNGSFÄHIGKEIT DER B ATTERIE ........................................................................................................................................... 10
5.6 B EHANDLUNGSDAUER ............................................................................................................................................................. 10
5.7 N ÜTZLICHE T IPPS ................................................................................................................................................................... 10
5.8 R EINIGUNG DES G ERÄTS .......................................................................................................................................................... 11
6. PROBLEMBEHEBUNG .................................................................................................................................................... 11
6.1 F EHLERMELDUNGEN ............................................................................................................................................................... 11
6.2 A NOMALIEN ODER B LOCKIERUNG DES G ERÄTS ............................................................................................................................. 12
6.2.1 Das Gerät lässt sich nicht einschalten und nicht aufladen. ......................................................................................... 12
6.2.2 Blockierung des Geräts während des normalen Betriebs. .......................................................................................... 12
6.2.3 Kundendienst .............................................................................................................................................................. 12
7. SICHERHEITSANWEISUNGEN ........................................................................................................................................ 13
7.1 W ARNHINWEISE UND E MPFEHLUNGEN ...................................................................................................................................... 13
7.2 I NSTANDHALTUNG .................................................................................................................................................................. 14
7.3 G EGENANZEIGEN UND N EBENWIRKUNGEN .................................................................................................................................. 14
7.4 E LEKTROMAGNETISCHE V ERTRÄGLICHKEIT ................................................................................................................................... 15
7.5 B IOLOGISCHE S ICHERHEIT ........................................................................................................................................................ 15
8. HAFTUNG DES HERSTELLERS ......................................................................................................................................... 15
9. RÜCKGABE DES GERÄTS ................................................................................................................................................ 16
10. TECHNISCHE DATEN ...................................................................................................................................................... 16
10.1 T ABELLE 1 - E LEKTROMAGNETISCHE E MISSIONEN ...................................................................................................................... 17
10.2 T ABELLE 2 - E LEKTROMAGNETISCHE S TÖRFESTIGKEIT ................................................................................................................. 18
10.3 S TÖRFESTIGKEIT GEGENÜBER NAHE LIEGENDEN F ELDERN DRAHTLOSER RF-K OMMUNIKATIONSGERÄTE ................................................ 19
10.4 T YPENSCHILD ..................................................................................................................................................................... 20
11. ZEICHENERKLÄRUNG .................................................................................................................................................... 21
MI-IONE-DE Überarbeitung 1.4 - Juni 2023
SW. Rev. 1.6
IGEA I-ONE - Benutzerhandbuch
Seite 1
Verwenden Sie das Gerät erst, nachdem Sie diese Anleitung gelesen haben.
INHALTSVERZEICHNIS
1. EINFÜHRUNG .................................................................................................................................................................. 2
1.1 W AS IST I-ONE UND WIE FUNKTIONIERT ES ? ................................................................................................................................. 2
1.2 W ER KANN I-ONE VERWENDEN ? ................................................................................................................................................ 2
1.3 V ERWENDUNGSZWECK .............................................................................................................................................................. 2
1.4 L EISTUNGSMERKMALE DES G ERÄTS .............................................................................................................................................. 2
1.5 B EHANDLUNGEN , DIE MIT DER I-ONE T HERAPIE DURCHGEFÜHRT WERDEN KÖNNEN ............................................................................. 2
1.6 E RWARTETER KLINISCHER N UTZEN ............................................................................................................................................... 3
2. BESTANDTEILE DES I-ONE-GERÄTS .................................................................................................................................. 3
2.1 G ENERATOR ............................................................................................................................................................................ 3
3. VORBEREITUNG DES GERÄTS .......................................................................................................................................... 4
3.1 D AS ERSTE A UFLADEN DER B ATTERIE ............................................................................................................................................ 4
3.2 A NSCHLUSS DER M AGNETSPULE AN DEN G ENERATOR ..................................................................................................................... 5
4. ANBRINGEN UND ENTFERNEN DES CLIPS ........................................................................................................................ 5
5. DURCHFÜHRUNG DER BEHANDLUNG ............................................................................................................................. 6
5.1 P OSITIONIERUNG DER M AGNETSPULE .......................................................................................................................................... 6
5.2 E INSCHALTEN DES G ENERATORS .................................................................................................................................................. 6
5.3 Ü BERWACHUNG UND W IEDERAUFLADEN DER B ATTERIE .................................................................................................................. 8
5.4 A NZEIGE DES G ERÄTESTATUS ...................................................................................................................................................... 9
5.5 L EISTUNGSFÄHIGKEIT DER B ATTERIE ........................................................................................................................................... 10
5.6 B EHANDLUNGSDAUER ............................................................................................................................................................. 10
5.7 N ÜTZLICHE T IPPS ................................................................................................................................................................... 10
5.8 R EINIGUNG DES G ERÄTS .......................................................................................................................................................... 11
6. PROBLEMBEHEBUNG .................................................................................................................................................... 11
6.1 F EHLERMELDUNGEN ............................................................................................................................................................... 11
6.2 A NOMALIEN ODER B LOCKIERUNG DES G ERÄTS ............................................................................................................................. 12
6.2.1 Das Gerät lässt sich nicht einschalten und nicht aufladen. ......................................................................................... 12
6.2.2 Blockierung des Geräts während des normalen Betriebs. .......................................................................................... 12
6.2.3 Kundendienst .............................................................................................................................................................. 12
7. SICHERHEITSANWEISUNGEN ........................................................................................................................................ 13
7.1 W ARNHINWEISE UND E MPFEHLUNGEN ...................................................................................................................................... 13
7.2 I NSTANDHALTUNG .................................................................................................................................................................. 14
7.3 G EGENANZEIGEN UND N EBENWIRKUNGEN .................................................................................................................................. 14
7.4 E LEKTROMAGNETISCHE V ERTRÄGLICHKEIT ................................................................................................................................... 15
7.5 B IOLOGISCHE S ICHERHEIT ........................................................................................................................................................ 15
8. HAFTUNG DES HERSTELLERS ......................................................................................................................................... 15
9. RÜCKGABE DES GERÄTS ................................................................................................................................................ 16
10. TECHNISCHE DATEN ...................................................................................................................................................... 16
10.1 T ABELLE 1 - E LEKTROMAGNETISCHE E MISSIONEN ...................................................................................................................... 17
10.2 T ABELLE 2 - E LEKTROMAGNETISCHE S TÖRFESTIGKEIT ................................................................................................................. 18
10.3 S TÖRFESTIGKEIT GEGENÜBER NAHE LIEGENDEN F ELDERN DRAHTLOSER RF-K OMMUNIKATIONSGERÄTE ................................................ 19
10.4 T YPENSCHILD ..................................................................................................................................................................... 20
11. ZEICHENERKLÄRUNG .................................................................................................................................................... 21
MI-IONE-DE Überarbeitung 1.4 - Juni 2023
SW. Rev. 1.6
62