300
Tabell 204
Riktlinjer och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsenheten är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i enlighet med vad
som anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av enheten ska försäkra sig om att enheten används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601
Testnivå
Överensstämmelsenivå Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Ledningsbunden RF
IEC 61000-4-6
Utstrålad RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz till 80 MHz
6 Vrms i ISM- och
amatörradioband
mellan 150 kHz och
80 MHz
80 % AM vid 1 kHz
10 V/m
80 MHz till 2,7 GHz
80 % AM vid 1 kHz
3 Vrms
150 kHz till 80 MHz
6 Vrms i ISM- och
amatörradioband
mellan 150 kHz och
80 MHz
80 % AM vid 1 kHz
10 V/m
80 MHz till 2,7 GHz
80 % AM vid 1 kHz
Bärbar och mobil RF-
kommunikationsutrustning får inte
användas närmare någon del av
PREVENA PLUS™
125-behandlingsenheten, inklusive
kablar, än det rekommenderade
separationsavstånd som beräknats
genom ekvationen för sändarens
frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd
d = 1,2 √P
d = 0,35 √P 80 MHz till 800 MHz
d = 0,7 √P 800 MHz till 2,7 GHz
där P är maximal uteffekt hos sändaren
i watt (W) enligt tillverkaren och
d är det rekommenderade minsta
separationsavståndet i meter (m).
Fältstyrkan från fasta RF-sändare,
fastställd genom elektromagnetisk
mätning på plats
a
, ska vara lägre än det
tillåtna värdet i varje frekvensområde.
Störningar kan uppstå i närheten av
utrustning som är märkt med följande
symbol:
ANM. 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
ANM. 2: De här riktlinjerna kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetiska vågor påverkas av absorption och
reflektion av föremål, ytor, strukturer och människor.
a
Fältstyrkan från fasta sändare, t.ex. basstationer för mobiltelefoni, sladdlösa telefoner och privatradio, amatörradio,
AM- och FM-sändningar samt TV-sändningar, kan inte förutsägas teoretiskt med exakthet. För att fastställa den
elektromagnetiska miljön med avseende på fasta RF-sändare bör en utvärdering av elektromagnetisk strålning på
platsen övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där behandlingsenheten PREVENA PLUS™ 125 används
överstiger den tillåtna RF-nivån ovan ska enheten kontrolleras och normal funktion verifieras. Om funktionen avviker
från det normala kan ytterligare åtgärder krävas, till exempel att PREVENA PLUS™ 125-behandlingsenheten vänds eller
flyttas.