KCI PREVENA PLUS - Page 413

413
Πίνακα 202
Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτροαγνητική ατρωσία
Η μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο τελικός χρήσης της μονάδας θα πρέπει να διασφαλίζει ότι η μονάδα
χρησιμοποιείται μόνο σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής κατά
IEC 60601
Επίπεδο συμμόρφωσης Ενδεδειγμένο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV σε επαφή
± 15 kV στον αέρα
± 8 kV σε επαφή
± 15 kV στον αέρα
Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι
από ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικά
πλακίδια. Αν τα δάπεδα είναι
καλυμμένα με συνθετικό υλικό, η
σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Ταχεία ηλεκτρική
μετάβαση/ριπή
IEC 61000-4-4
± 2 kV για γραμμές
παροχής ρεύματος
Συχνότητα επανάληψης
100 kHz
± 1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
Συχνότητα επανάληψης
100 kHz
± 2 kV για γραμμές
παροχής ρεύματος
Συχνότητα επανάληψης
100 kHz
± 1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
Συχνότητα επανάληψης
100 kHz
Η ποιότητα του ρεύματος
κεντρικού δικτύου θα πρέπει
να είναι αυτή ενός τυπικού
περιβάλλοντος κατ’ οίκον
φροντίδας ή ενός νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
Υπέρταση
IEC 61000-4-5
± 1 kV σε διαφορικό
τρόπο λειτουργίας
(γραμμή - γραμμή)
± 2 kV σε κοινό τρόπο
λειτουργίας
(γραμμή - γείωση)
± 1 kV σε διαφορικό
τρόπο λειτουργίας
(γραμμή - γραμμή)
± 2 kV σε κοινό τρόπο
λειτουργίας
(γραμμή - γείωση)
Η ποιότητα του ρεύματος
κεντρικού δικτύου θα πρέπει
να είναι αυτή ενός τυπικού
περιβάλλοντος κατ’ οίκον
φροντίδας ή ενός νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
Πτώσεις τάσης,
σύντομες διακοπές
και διακυμάνσεις
τάσης στις γραμμές
εισόδου παροχής
ρεύματος κατά
IEC 61000-4-11
Πτώσεις: 0% Ut για
1 κύκλο
70% Ut για
25 κύκλους στα 50 Hz ή
30 κύκλους στα 60 Hz
Μίας φάσης: στους 0˚
Διακοπές: 0% Ut για
250 κύκλους στα 50 Hz
ή 300 κύκλους στα
60 Hz
Πτώσεις: 0% Ut για
1 κύκλο
70% Ut για
25 κύκλους στα 50 Hz ή
30 κύκλους στα 60 Hz
Μίας φάσης: στους 0˚
Διακοπές: 0% Ut για
250 κύκλους στα 50 Hz
ή 300 κύκλους στα
60 Hz
Το προϊόν διαθέτει εσωτερική
εφεδρική μπαταρία.
Αν ο χρήστης της μονάδας
θεραπείας PREVENA PLUS™ 125
απαιτεί συνεχή λειτουργία στη
διάρκεια διακοπών ρεύματος
του κεντρικού δικτύου παροχής,
συνιστάται η μονάδα να
τροφοδοτείται από τροφοδοτικό
αδιάλειπτης ισχύος ή μπαταρία.
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας ισχύος
(50 Hz / 60 Hz)
IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz ή 60 Hz
30 A/m
50 Hz ή 60 Hz
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας
ισχύος θα πρέπει να είναι σε
επίπεδα χαρακτηριστικά ενός
τυπικού περιβάλλοντος κατ’ οίκον
φροντίδας ή ενός νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ut είναι η τάση δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.