KCI PREVENA PLUS - Page 489

489
Tabell 202
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparat er tiltenkt bruk i de elektromagnetiske omgivelsene som er spesifisert
nedenfor. Kunden eller sluttbrukeren av apparatet skal sørge for at det brukes bare i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601 Testnivå Samsvarsnivå Tiltenkt elektromagnetisk
miljø
Elektrostatisk
utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
Gulvet må være av tre,
betong eller keramiske
fliser. Hvis gulvet er
dekket av syntetisk
materiale, må den relative
luftfuktigheten være på
minst 30 %.
Elektrisk
hurtigtransient/
strømstøt
IEC 61000-4-4
± 2 kV for
strømforsyningsledninger
100 kHz mottaksfrekvens
± 1 kV for inngangs-/
utgangsledninger
100 kHz mottaksfrekvens
± 2 kV for
strømforsyningsledninger
100 kHz mottaksfrekvens
± 1 kV for inngangs-/
utgangsledninger
100 kHz mottaksfrekvens
Nettstrømmen skal være
en kvalitet tilsvarende
den som normalt brukes
i kommersielt miljø eller
sykehusmiljøer.
Spenninggsstøt
IEC 61000-4-5
± 1 kV differensiell modus
(ledning – ledning)
± 2 kV vanlig modus
(ledning – jord)
± 1 kV differensiell modus
(ledning – ledning)
± 2 kV vanlig modus
(ledning – jord)
Nettstrømmen skal være
en kvalitet tilsvarende
den som normalt brukes
i kommersielt miljø eller
sykehusmiljøer.
Spenningsfall,
korte avbrudd og
spenningsvariasjoner
på strømforsyningens
inngangsledninger,
IEC 61000-4-11
Fall: 0 % Ut i 1 syklus
70 % Ut i
25 sykluser ved 50 Hz eller
30 sykluser ved 60 Hz
Enfase: ved 0˚
Avbrudd: 0 % Ut i
250 sykluser ved 50 Hz eller
300 sykluser ved 60 Hz
Fall: 0 % Ut i 1 syklus
70 % Ut i
25 sykluser ved 50 Hz eller
30 sykluser ved 60 Hz
Enfase: ved 0˚
Avbrudd: 0 % Ut i
250 sykluser ved 50 Hz eller
300 sykluser ved 60 Hz
Produktet har internt
reservebatteri.
Hvis brukeren av
PREVENA PLUS™ 125
-behandlingsapparatet
behøver fortsatt drift
under et strømbrudd,
anbefales det at apparatet
får strøm fra en avbruddsfri
strømforsyning eller et
batteri.
Magnetisk
strømfrekvensfelt
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
Strømfrekvensens
magnetfelt skal
ligge på nivåer som
kjennetegner en typisk
plassering i et typisk
kommersielt miljø eller
hjemmesykepleiemiljø.
MERK: Ut er nettspenningen før testnivået brukes.