48
SVENSKA
Demi L.E.D härdningslampa
användarhandledning Tillverkad i USA
BESKRIVNING
Demi L.E.D. (Light Emitting Diode) ljushärdningsenhet är en synlig härdningsenhet
som är avsedd för polymerisering av ljushärdat material av tandvårdspersonal.
VIKTIGT! Batterierna måste laddas före användning. Se avsnitt 4.
Det nns inga delar som kan serrvas av användaren inuti. Får ej öppnas eller
manipuleras.
SPECIFIKATIONER OCH UTRUSTNINGSKLASS
Växelströmsanslutning: 100-240V AC/0.8-0.4A 47-63 Hz
Ingångsström: 10 VA, nominellt
Utrustningsklass: Klass II
Säkerhet: IEC 60601 -1
EMC (elektromagnetisk efterlevnad): IEC 60601-1-2
Skydd mot elstötar: Typ BF
Grad av skydd mot inträngande vätska: IXPO (vanlig utrustning)
Användning: Kontinuerlig användning, patientapplikation,
driftscykel 20 sekunder PÅ/1 minut AV
DRIFTSMILJÖ
OBS! Var försiktig vid användning av denna produkt i närheten av en brandfarlig
blandning som innehåller ett oxideringsmedel, t.ex. syrgas eller lustgas.
· Omgivande temperatur: 16 till 40 ˚C
· Relativ luftfuktighet: 10 % till 80 %, icke-kondenserande
· Atmosfäriskt tryck: 0,5 atm till 1,0 atm (500-kPa till 1060-kPa)
TRANSPORT OCH FÖRVARING
· Omgivande temperatur: -20 till 40 ˚C
· Relativ luftfuktighet: 10t ill 85 %
· Atmosfäriskt tryck: 0,5 atm till 1,0 atm (500-kPa till 1060-kPa)
· Batteriprestanda: Handstycket genererar 500, femsekundershärdningar med ett
fulladdat batteri.
· Batteriets överströmskydd: Elektronisk och återställningsbar multisäkring
· Lysdioder: En uppsättning av fyra lysdioder är monterad på ett substrat.
· Våglängdsområde, ut, topp: 450 - 470 nanometer
· Baslinje, ut: 1,100 mW/cm2
· Standardljusledare: 8-mm böjd turbo P/N 21020
Handstyckets dimensioner: Längd: 23,5 cm; Bredd: 2,9 cm
Laddarens dimensioner: Längd: 16,0 cm; Bredd: 11,1 cm
Enhetens vikt: Handstycke och batteri: 155 g; Batteriladdare: 245 g
Ytterligare symboler: Obs! Läs medföljande dokument:
Likström:
Hantering av elektriskt och elektroniskt avfall (WEEE):
SÄKERHETSÅTGÄRDER
❖ Den beroptiska ljusledaren tillhandahålls osteril och måste steriliseras innan den
används på patienter första gången. Se avsnitt 6 för steriliseringsanvisningar.
❖ Denna härdningsenhet ger härdningsenergi med hög uteekt! Ett betydande
ökning i härdningsenergi är möjlig jämfört med den utrustning som tidigare
använts. Det är viktigt att följande säkerhetsåtgärder och procedurer följs:
• Placera inte ljuset direkt på eller mot oskyddat tandkött eller hud.
• Justera härdningsteknikerna i enlighet med den ökande härdningsenergin.
• Se ej direkt in i det ljus som utsänds från denna ljushärdningsenhet. Denna
enhet får endast användas om användaren, assistenten och patienten
bär lämpliga ögonskydd. Se avsnitt 9: TILLBEHÖR OCH RESERVDELAR för
lämpliga ögonskydd.
• Personer med fotosensitivitetsreaktioner i anamnesen eller de som tar
läkemedel som ger ökad fotosensitivitet bör ej exponeras för ljus från
denna enhet.
❖ OBS! Var försiktig vid användning av denna produkt i närheten av en brandfarlig
blandning som innehåller ett oxideringsmedel, t.ex. syrgas eller lustgas.
❖ Alla Demetron-modeller har utformats för att uppfylla elektriska
säkerhetsstandarder i hela världen, inklusive USA, Kanada och Europa, för att
vara säkra och eektiva för all tandvårdsanvändning.
❖ Särskilda försiktighetsåtgärder krävs för Demi beträande EMC och den måste
installeras och användas i enlighet med Vägledningen och tillverkarens
uttalande beträande EMC som nns med i denna handbok.
❖ Bärbar och rörlig RF kommunikationsutrustning kan påverka Demi. Se Vägledning
och tillverkarens deklaration avseende EMC som åternnes i denna handledning.
❖ Vi är förvissade om att du kommer att få många års enastående service av denna
Demi-produkt. Det är emellertid oundvikligt att du kommer att tvingas kassera
den vid något tillfälle i framtiden. Vi uppmuntrar er att återlämna produkten
till Kerr i dess ursprungliga förpackning för en miljövänlig återvinning, den dag
produkten måste kasseras. Kerr bär gärna kostnaden för returportot. Var god
kontakta vår försäljningsrepresentant för ytterligare information. EU:s direktiv
om avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska produkter
(WEEE) förbjuder kassering av elektriska och elektroniska produkter som osorterat
kommunalt avfall och kräver att de samlas in för återvinning eller kasseras se I
elektriska och elektroniska produkter nns ämnen som är farliga för människors
hälsa och omgivande miljö om dessa kasseras på kommunala soptippar som
inte är byggda för att stoppa spridning av ämnen i jord och grundvatten. Genom
korrekt kassering av detta avfall medverkar du till förbättrad återanvändning och
återvinning och förhindrar förorening av närmiljön.
OBS! Dimensionerna i guren utgör minsta möjliga patientmiljö (1,5 meter). Demi
laddningsenhet får inte förvaras inom denna patientmiljö.
HOPSÄTTNING/MONTERING
Kartongen innehåller:
Antal Beskrivning
1 Demi ljushärdningshandstycke
1 8 mm böjd turbo ljusledare
1 skyddande ljusskärm
1 Inkopplingsbar strömtillförsel
1 Batteriladdare
1 Batterienhet
1 användarhandledning
1 Demi engångsbarriär