KERR Demi L.E.D Curing Light - 日本語

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日本語
Demi L.E.D 硬化用ライト
オペレータマニュアル 米国製
内容
DEMIL.E.D.（発光ダイオード）硬化用ライトは、歯科医療の専門家に
よる光硬化材料の重合用に作製された有視性硬化ユニットです。
重要：電池は使用前に充電が必要です。第4項を参照してくださ
い。ユーザーが修理できる内部部品はありません。開けたり改造
したりしないでください。
仕様および機器クラス
AC電源接続： 100-240VAC/0.8-0.4A47-63Hz
入力電源： 12VA、定格
機器クラス： クラスII
安全性： IEC60601-1
EMC（電磁コンプライアンス） IEC60601-1-2
感電防止： BFタイプ
液体侵入防止： IXPO（通常の機器）
操作:  連続稼働 患者への適用、デュ
 ーティサイクル20秒オン/1分オフ
操作環境
注記：可燃性麻酔用混合ガスまたは酸素や笑気などの酸化剤の
存在下で本製品を使用する際は注意を払ってください。
· 室温：16℃~40℃(60°F~104°F)
· 相対湿度：10%-80%(結露なきこと）
· 大気圧：0.5atm-1.0atm(500kPa-1060kPa)
輸送および保管環境
· 室温：-20°Cto40°C
· 相対湿度：10%～85%
· 大気圧：0.5atm-1.0atm(500kPa-1060kPa)
· バッテリー性能：完全充電時のバッテリーでは、ハンドピー
スは500回の5秒間硬化が可能です。
· バッテリーの過電流保護：電子性リセットが可能なポリヒュ
ーズ
· 発光ダイオード：基質上に４つのLEDの鋳型が搭載された
アレー
· 出力ピーク波長範囲：450～470ナノメーター
· ベースライン出力：1,100mW/cm2
· 標準ライトガイド：8mm湾曲ターボP/N21020
装置ハンドピースの寸法：長さ：23.5cm(9.25インチ) 幅：
2.9cm（1.2インチ）
充電器寸法 長さ： 16.0cm(6.0インチ) 幅：11.1cm（4.63インチ）
装置の重量： ハンドピースと電池155g(5.5オンス) バッテリ
ー充電器：245g
追加記号： 注意、添付文書を参照：
 DC電力：
 電気・電子機器廃棄物（Waste
 ElectricalandElectronicEquipment:WEEE)：
安全上の注意事項
❖ 光ファイバーライトガイドは、非滅菌の状態で提供されます
ので、使用前に滅菌が必要となります。滅菌に関する説明は
第６項を参照してください。
❖ 本硬化装置は高出力硬化エネルギーを発生します！既存の
機器に比べて硬化エネルギーのかなりの増加が可能です。
必ず次の注意事項と手順を厳守してください：
• 保護していない歯肉や皮膚には直接ライトを置かない
でください。
• 硬化操作は硬化エネルギーの増量に合わせて調節して
ください。
• 本硬化装置から発生する光を直接見てはいけません。
オペレータ、介助者および患者に対し適切な保護眼鏡な
しでは本装置は使用してはいけません。.適切な保護眼
鏡については、第９項：付属品および交換部品、を参照し
てください。
• 光過敏反応の既往のある患者や光線力学療法用製剤を
使用している患者には、本装置の光を当ててはいけませ
ん。
❖ 注記：可燃性麻酔用混合ガスまたは酸素や笑気などの酸化
剤の存在下で本製品を使用する際は注意を払ってください。
❖ 光重合照射器Demetronのすべてのモデルは、あらゆる歯
科適用上に求められる安全および効果に関する、米国、カナ
ダ、ヨーロッパ等を含む世界中の電気安全基準に適合するよ
うに作製されています。
❖ DemiについてはEMCに関する特別な注意事項があり、そ
の設置や使用に当たっては本マニュアルに含まれるEMCの
ガイダンスおよびメーカーの宣言書に従う必要があります。
❖ 携帯用および移動式の高周波通信機器類は、Demiに影響
することがあります。本マニュアルに含まれるEMCに関する
ガイダンスおよびメーカー宣言書を参照してください。
❖ 平素より弊社製品をご愛顧賜りまして誠にありがとうござい
ます。Demi製品は長年にわたりその優れた性能を発揮し続
けるものと確信しておりますが、しかし、将来いつかは廃棄
する必要が起こることは避けられません。その時点が来ま
したら、リサイクル用の“環境に優しい”納品時のパッケージ
材を使用してKerr社宛てまでご返送いただけるようお願い
申し上げます。返送時の送料は、Kerr社が負担させて頂きま
す。詳細については、各地域の販売担当員にお問い合わせく
ださい。電気・電子機器廃棄物法（WEEE）により、電気・電子
機器を未分別の一般廃棄物として廃棄することは禁止されて
います。電気・電子機器の内部には危険物質が存在するた
め、それらが土壌や地下水に対する汚染防止措置が取られて
いない市の埋立地に廃棄されると、周辺環境と住民の健康を
害する恐れがあります。廃棄物を適切に処理することで、再
利用、リサイクル、その他の回収法を通じて資源の有効利用
を実現できるだけでなく、身近なレベルでの公害防止にも貢
献できます。
注記：図の中の寸法は、最小の患者環境（1.5m）を示します。
Demi充電器基部はこの患者環境内に保存してはいけません。