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Demi LED固化灯
操作者手册 美国制造
说明
Demi LED(发光二极管)固化灯是一种可见光固化装置，打算
供牙科专业人员用于光固化材料的聚合。
要点：在使用之前，必须先给电池充电。 请参阅第4节。
里面没有用户可维修的部件。 不要打开或瞎摆弄。
规格和设备类别
AC电源连接： 100-240V AC/0.8-0.4A 47-63 Hz
电源输入: 12VA，标称
设备分类： II类
安全级别： IEC 60601 -1
EMC(电磁合规)： IEC 60601-1-2
电击保护： BF型
液体侵入保护 IXPO(通用设备)
操作： 连续操作患者使用，工作周期：20-秒
开/1-分钟关。
操作环境
注意： 如果在有可燃性麻醉混合物或诸如氧气或氮氧化物之
类氧化剂的情况下使用本产品，请采取谨慎。
· 环境温度： 60˚F到104˚F(16˚C到40˚C)
· 相对湿度： 10-80%，无冷凝
· 大气压力： 0.5-1.0大气压(500-1060千帕)
运输和储存环境
· 环境温度： 4˚F到104˚F(-20˚C到40˚C)
· 相对湿度： 10-85%
· 大气压力： 0.5-1.0大气压(500-1060千帕)
· 电池性能： 充满电的电池将使手持件产生500次5-秒固化。
· 电池过流保护： 电子及可重置保险丝
· 发光二极管： 四个一排的LED模，固定于基底上。
· 输出峰波长范围： 450-470纳米
· 基线输出： 1,100 mW/cm2
· 标准光管： 8毫米曲形涡轮光管P/N 21020
装置手持件尺寸： 长度： 9.25-吋(23.5-厘米)；宽度： 1.2-
吋(2.9-厘米)
充电器规格： 长度： 6.0-吋(16.0-厘米)；宽度： 4.63-吋
(11.1-厘米)
装置重量： 手持件和电池： 5.5盎司(155-克)；电池充电
器： 8.6-盎司(245-克)
其它标志： 注意，请参考附带文件：
直流电源：
废弃电气及电子设备(WEEE)：
安全注意事项
❖ 光导纤维光管以非无菌的状态提供，在病人接触之前，
必须消毒灭菌。 对于灭菌方法说明，请参阅第7节。
❖ 该固化装置产生高输出的固化能量！ 与你先前所使用的
设备相比，固化能量的显着增加是可能的。 重要的是要
遵守下列注意事项和程序：
• 不要使光管直接放在或对着未受保护的齿龈或皮肤。
• 根据固化能量的增加，调整你的固化方法。
• 不要直接注视从该固化装置发出的光。 如果操作
者、助手及患者没有适当的眼睛保护，请不要使用
该装置。 请参阅第9节。 用于适当眼保护的附件及
更换件。
• 有光敏史或着正在服用光敏剂药物的人都不应该曝
受来自该装置的光。
❖ 注意： 如果在有可燃性麻醉混合物或诸如氧气或氮氧化
物之类氧化剂的情况下使用本产品，请采取谨慎。
❖ 所有Demetron模型都是设计用来满足全世界的电气安全
标准，包括美国、加拿大以及欧洲的标准，都安全而且
有效地应用于所有牙科用途。
❖ Demi需要特殊的EMC注意事项，必须根据包含于本手册
的指南及制造商EMC说明来安装并投入使用。
❖ 便携式及移动RF通信设备都能影响Demi。 参阅包括于
本手册的指南及制造商EMC说明。
❖ 我们可以保证，你将接受多年来自Demi产品的卓越服
务。 然而，不可避免的是在将来的某些时间，你将要弃
置它。 当那个时间到来时，我们鼓励你用其原包装将其
送返到Kerr公司，以便进行良性环保再循环。 Kerr公司
将乐于承担退货装运成本。 欲知详情，请联系你的销售
代表。 废弃电机电子设备指令禁止将废弃电机电子设备
处置为未分类的城市垃圾，要求将它们收集起来以便回
收或单独处置。 有毒有害物质都出现在电机和电子设备
中，如果在城市垃圾填埋场处置，就会给人体健康和环境
带来各种潜在的风险。因为填埋场并未被设计用于防止
这些有毒有害物质迁移入土壤和地下水之中。 通过妥善
处置这种废弃物，你将会为推进再利用、再循环和其它
形式的回收、以及防止非常局部水平的污染做出贡献。
注意： 图中的尺寸代表最小病人环境(1.5米)。 Demi充电器
基座不应当被存放在这种病人环境之内。
组装/安装
包装箱包含：
数量 说明 数量 说明
1 Demi固化装置手持件 1 8毫米曲形涡轮光管
1 防护灯罩 1 插入式电源
1 电池充电器 1 电池组
1 操作者手册 1 Demi隔离衣
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