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Italiano
Classe Grado di rischio
AVVERTENZA
Illustra i casi in cui, se le istruzioni di sicurezza non vengono seguite, possono verificarsi lesioni
fisiche o danni al dispositivo.
ATTENZIONE
Illustra i casi in cui, se le istruzioni di sicurezza non vengono seguite, possono verificarsi lesioni
fisiche o danni al dispositivo.
AVVISO
Informazioni generali per il funzionamento sicuro del dispositivo.
Classificazione dei dispositivi
• Tipo di protezione contro le scosse elettriche:
– Apparecchi di classe I
• Grado di protezione contro le scosse elettriche:
– Parte applicata di tipo :
• Metodo di sterilizzazione o disinfezione raccomandato dal produttore:
– Cfr. 12. Sterilizzazione
• Grado di protezione contro la penetrazione d’acqua conformemente alle norme IEC 60529 in vigore:
– Pedale: IPX1 (Protetto contro la caduta verticale di gocce d’acqua)
• Grado di sicurezza dell’applicazione in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido di
azoto:
– APPARECCHIO non adatto all’uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido di
azoto.
• Modalità di funzionamento:
– Funzionamento continuo
Destinazione d’uso
Il presente prodotto è destinato unicamente all’uso in cliniche dentistiche/studi dentistici. Questo dispositivo genera onde
a ultrasuoni da utilizzare esclusivamente in applicazioni odontoiatriche quali operazioni di ablazione, trattamento dei canali
radicolari, preparazione parodontale e cavitaria.
1. Precauzioni di utilizzo e funzionamento
Leggere attentamente le avvertenze e usare il dispositivo solo come da istruzioni.
Le istruzioni di sicurezza hanno lo scopo di evitare potenziali rischi che potrebbero causare lesioni fisiche o danni al
dispositivo. Le istruzioni di sicurezza sono classificate come segue, a seconda della gravità del rischio.
• Non disinserire la spina del cavo di alimentazione con le mani bagnate.
• Non fare entrare in contatto l’acqua con l’unità di controllo: potrebbe causare corto circuiti e scosse elettriche.
• Non toccare la parte posteriore del manipolo in cui i collegamenti elettrici sono connessi al cordone. Ciò potrebbe causare
una scarica elettrica.
• Se si riscontrano anomalie quali, ad es., vibrazioni, generazione di calore, rumori anormali prima o durante l’uso dell’unità,
sospenderne subito l’uso.
• Utilizzare una presa elettrica con messa a terra. In caso di mancato utilizzo di una presa simile, potrebbe verificarsi una
scarica elettrica.
• Non accendere l’interruttore di alimentazione senza motivo, potrebbe far bruciare un fusibile.
• Questo prodotto è un apparecchio elettrico medico. L’EMC (compatibilità elettromagnetica) è descritta nella
documentazione allegata.
• Gli apparecchi portatili e mobili per la comunicazione a radiofrequenza possono interferire con gli apparecchi elettrici
medici. Non utilizzare apparecchi in radiofrequenza in prossimità del prodotto.
• Durante l’installazione del prodotto, assicurarsi di lasciare uno spazio di 10 cm circa attorno all’unità di controllo per
permettere di accedere facilmente alla presa e al cavo di alimentazione.
• Durante l’utilizzo del prodotto dare sempre priorità alla sicurezza del paziente.
• Il prodotto è destinato all’uso da parte di un professionista medico, quale un medico o un igienista dentale.
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