Stryker SERFAS - Klassifikationer Og Godkendelser

273
Klassifikationer og
godkendelser
Overholder disse medicinske sikkerhedsstandarder:
IEC 60601-1: 1998 + A1:1991 + A2:1995
AS 3200.1.0: 1998
IEC 60601-1-2: 2001
IEC 60601-2-2: 1998
UL 60601-1: 2003
CSA C22.2 No. 601-1-M90
Klassifikation:
Type af beskyttelse mod elektrisk stød:
• Klasse I-udstyr
Grad af beskyttelse mod elektrisk stød:
• Type CF defibrillationssikker del
Grad af beskyttelse mod skadelig indtrængen af vand:
• Generator: IEC 60601-2-2: Krav iht. paragraf 44.3
• Sonde: IEC 60601-2-2: Krav iht. paragraf 44.6
• Fodkontakt: IEC60601-2-2: Krav iht. paragraf 44.6, IPX7 vandtæt
udstyr
Driftsfunktion:
• Uafbrudt med sondeaktivering af og til
Udstyret er ikke egnet til brug i nærheden af en brændbare anæstesiblanding med luft, oxygen eller
dinitrogen.