Stryker SERFAS - Klassifikationer Och Godkännanden

337
Klassifikationer och
godkännanden
Överensstämmer med medicinska säkerhetsstandarder:
IEC 60601-1: 1998 + A1:1991 + A2:1995
AS 3200.1.0: 1998
IEC 60601-1-2: 2001
IEC 60601-2-2: 1998
UL 60601-1: 2003
CSA C22.2 nr 601-1-M90
Klassifikation
Typ av skydd mot elektriska stötar:
• Klass 1-utrustning
Grad av skydd mot elektriska stötar:
• Typ CF, defibrilleringssäkrad tillämpad del
Grad av skydd mot skadlig vattenabsorption:
• Generator: IEC 60601-2-2: Specifikationer i enlighet med paragraf 44.3
• Sond: IEC 60601-2-2: Specifikationer i enlighet med paragraf 44.6
• Fotkontroll: IEC60601-2-2: Krav enligt paragraf 44.6, IPX7 vattentät
utrustning
Driftsläge:
• Kontinuerligt med återkommande sondaktivering
Utrustningen får inte användas i närheten av lättantändliga anestesigaser blandade med luft, syre eller
dikväveoxid.