Artsenhandleiding
91098825-02 265 van 337
Veiligheidsinformatie
Opnieuw steriliseren. Uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt. Niet
opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken, verwerken of
steriliseren kan de structurele integriteit van het hulpmiddel aantasten en/of het defect
raken van het hulpmiddel tot gevolg hebben, hetgeen kan resulteren in letsel, ziekte of
de dood van de patiënt. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren brengt tevens
het gevaar van verontreiniging van het hulpmiddel met zich mee en/of kan infectie
of kruisinfectie van de patiënt veroorzaken, met inbegrip van, maar niet beperkt tot,
overdracht van (een) besmettelijke ziekte(s) tussen patiënten. Verontreiniging van het
hulpmiddel kan letsel, ziekte of de dood van de patiënt veroorzaken. Zorg voor een
nieuw steriel hulpmiddel voor implantatie als opnieuw steriliseren gewenst is.
Stuur de stimulator, DHS-leads en DHS-verlengkabels na gebruik terug naar Boston
Scientic en werp andere onderdelen en verpakkingsmateriaal weg volgens het
hiervoor geldende beleid van de instelling en de overheid.
Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op de verpakking voordat u de steriele
verpakking opent en de inhoud gebruikt. Gebruik de inhoud niet als de uiterste
houdbaarheidsdatum is verstreken, als de verpakking open of beschadigd is of als
verontreiniging wordt vermoed vanwege een defecte verzegeling van een steriele
verpakking.
• Controleer voorafgaand aan gebruik of de verzegeling van de buitenste tray
intact is.
• Controleer of de verzegeling en de sterilisatie-indicator van de binnenste tray
intact zijn Als de tray steriel is, is de sterilisatie-indicator groen met rode
strepen. Gele strepen geven aan dat de tray niet steriel is. Als de tray niet
steriel is, mogen de onderdelen niet worden gebruikt en moeten deze worden
teruggestuurd naar Boston Scientic.
• Open de binnenste tray in het steriele veld.
• Als de stimulator is gevallen, mag deze niet bij een patiënt worden
geïmplanteerd. Als de stimulator is gevallen, kan de steriliteit verloren zijn
gegaan, kan verlies van hermeticiteit zijn opgetreden of kan de stimulator
anderszins zijn beschadigd. Vervang de gevallen stimulator voorafgaand
aan implantatie door een nieuwe, steriele stimulator. Stuur de beschadigde
stimulator terug naar Boston Scientic.
• Gebruik geen onderdelen die tekenen van beschadiging vertonen.
• Niet gebruiken als de uiterste gebruiksdatum is verlopen.
Opslag, behandeling en transport. Sla onderdelen op tussen 0 °C en 45 °C
(32 °F en 113 °F) in een ruimte waar deze niet worden blootgesteld aan vloeistoffen
of overmatig vocht. Er kan schade ontstaan bij temperaturen buiten het genoemde
bereik. Als onderdelen buiten het vereiste opslagtemperatuurbereik worden
opgeslagen, mogen de onderdelen niet worden gebruikt en moeten deze worden
teruggestuurd naar Boston Scientic.
To Next Page
Loading...
Need help?
General
