RSR-000886-000 (1) Page 4 of 50
6.
Qualité et Réglementation ....................................................................................................... 38
6.1. Systèmes Qualité .................................................................................................................... 38
6.2. Classification de l’appareil ....................................................................................................... 38
6.3. Déclaration de conformité (EU) ............................................................................................... 38
7.
Caractéristiques et Conditions Environnementales .................................................................. 40
7.1. Caractéristiques du Système (LightForce FXi)......................................................................... 40
7.2. Pièces de rechange ................................................................................................................ 41
7.3. Tableaux de Compatibilité Électromagnétique (CEM) .............................................................. 41
7.3.1.
Résumé du test d'émissions ................................................................................................... 42
7.3.2.
Résumé du test d'immunité ..................................................................................................... 43
7.3.3.
Distances de séparation recommandées ................................................................................. 43
7.3.4.
Orientations et déclaration du fabricant - Immunité - Pour les équipements non vitaux ............ 44
7.4. FCC ........................................................................................................................................ 44
7.5. ISED ....................................................................................................................................... 45
7.6. Directive des équipements Radio (RED) ................................................................................. 45
7.7. Mise au rebut .......................................................................................................................... 46
8.
Étiquetage .............................................................................................................................. 46
8.1. Explication des symboles ........................................................................................................ 46
8.2. Autocollant Laser Médicale ..................................................................................................... 48
8.3. Étiquette du boîtier de protection non verrouillé ....................................................................... 49