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Chattanooga LIGHTFORCE FXi - Page 79

Chattanooga LIGHTFORCE FXi
91 pages
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RSR-000886-000 (1) Page 39 of 50
ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ
Classification de
l’appareil
Cheminement vers la
conformité
Normes appliquées
Class IIa
Annexe II du DDM
IEC 60601-1:2005+A1:2012
Règle 9
93/42/CEE Conseil
IEC 60601-1-2:2015
Directive
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LiteCure, LLC déclare que les produits susmentionnés répondent aux exigences fondamentales des
normes appliquées de la directive 93/42/CEE+2007/47/CEE relative aux dispositifs médicaux, telle que
transposée dans les législations nationales des États membres.

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