Prova
d’immunità
Livello di prova
IEC 60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico
Scarica
elettrostatica
± 8 kV a contatto
± 2, 4, 8, 15 kV
in aria
± 8 kV a contatto
± 2, 4, 8, 15 kV
in aria
30A/m 30A/m
I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o
in piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti
di materiale sintetico, l’umidità relativa deve essere
almeno del 30%
I campi magnetici a frequenza di rete devono avere
livelli caratteristici di una località tipica in un ambiente
commerciale o ospedaliero.
Campo magnetico
alla frequenza di
rete (50/60 Hz)
Dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica I (Tabella 2, EN 60601-1-2)
Il dispositivo è adatto per l'uso in un ambiente elettromagnetico specico. Il paziente o il famigliare che utilizzano il
dispositivo devono assicurarsi che esso venga utilizzato in un ambiente elettromagnetico come descritto di seguito.
Dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica II (Tabella 4, EN 60601-1-2)
Il dispositivo è adatto per l'uso in un ambiente elettromagnetico specico. Il paziente o il famigliare che utilizzano il
dispositivo devono assicurarsi che esso venga utilizzato in un ambiente elettromagnetico come descritto di seguito.
Prova
d’immunità
Livello di prova
IEC 60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico (distanza di un
trasmettitore dall’apparecchiatura)
RF irradiata 10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
d = 0,35 ·√P da 80 MHz a 800 MHz
d = 0,7 ·√P da 800 MHz a 1 GHz
d = 2,33 ·√ P da 1 GHz a 2,7 GHz
ove P è la potenza massima nominale d’uscita
del trasmettitore in W secondo il costruttore del
trasmettitore ed è la distanza di separazione in
metri
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