DeVilbiss 7305 SERIES - Diretrizes E Declaração Do Fabricante

PT - 64 SE-7305
DIRETRIZES E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE DEVILBISS
ATENÇÃO
Equipamentos médicos elétricos precisam de precauções especiais relativas à EMC (Compatibilidade eletromagnética) e devem ser instalados e colocados em
operação de acordo com as informações de EMC indicadas nos documentos fornecidos.
Equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF podem afetar Equipamentos médicos elétricos.
O equipamento ou sistema não deve ser utilizado ao lado ou sobre outros equipamentos e, se a utilização ao lado ou sobre outros equipamentos for necessária,
o equipamento ou sistema deve ser observado para garantir a operação normal na conguração em que será usado.
OBSERVAÇÃO– As tabelas de EMC e outras diretrizes fornecem informações ao cliente ou usuário que são essenciais para determinar a adequação do equipamento ou
sistema ao ambiente eletromagnético de utilização e gerenciar o ambiente eletromagnético de utilização de modo a permitir que o equipamento ou sistema tenha o
desempenho pretendido sem interferir em outros equipamentos ou sistemas ou equipamentos elétricos não médicos.
Diretrizes e Declaração do fabricante – Emissões de todos os equipamentos e sistemas
Esteaparelhofoiconcebidoparaserusadonoambienteeletromagnéticoespecicadoabaixo.Oclienteouusuáriodesteaparelhodevegarantirqueelesejautilizadoem
tal ambiente.
Teste de emissões Conformidade Aplicação eletromagnética – Diretrizes
Emissões de RF CISPR 11 Grupo 1
Este aparelho utiliza energia de RF apenas para seu funcionamento interno. Portanto, suas emissões de RF
são muito baixas, com pouca probabilidade de provocar qualquer interferência em equipamentos eletrônicos
próximos.
Emissões de RF CISPR 11
Emissões irradiadas e
conduzidas Classe B
Este aparelho é adequado para utilização em quaisquer estabelecimentos, inclusive domiciliares, e naqueles
conectados diretamente à rede pública de alimentação elétrica de baixa tensão que alimenta construções
utilizadascomnsdomiciliares.
Harmônicas IEC 61000-3-2 Classe A
Cintilação IEC 61000-3-3 Em conformidade
Teste de imunidade Nível do teste IEC 60601 Nível de conformidade Ambiente eletromagnético – Diretrizes
Descarga eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV – contato
±8 kV – ar
±6 kV – contato
±8 kV – ar
Os pisos devem ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se o piso for sintético, a
umidade relativa deve ser de pelo menos 30%.
Transiente/estouro elétrico
rápido IEC 61000-4-4
±2 kV em linhas de
alimentação CA
±2 kV em linhas de
alimentação CA
A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
Surto
IEC 61000-4-5
±1 kV - diferencial
±2 kV - comum
±1 kV - diferencial
±2 kV - comum
A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
Quedas de tensão, breves
interrupções e variações de
tensão em linhas de
alimentação elétrica.
IEC 61000-4-11
>95% de queda por 0,5
ciclo
60% de queda por 5
ciclos
30% de queda por 25
ciclos
>95% de queda por 5
segundos
>95% de queda por 0,5
ciclo
60% de queda por 5
ciclos
30% de queda por 25
ciclos
>95% de queda por 5
segundos
A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico. Se o usuário deste aparelho precisar de operação contínua
durante faltas de energia, é recomendado que o aparelho seja alimentado a partir
de um No-break ou uma bateria.
Frequência de alimentação
50/60 Hz Campo magnético
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Os campos magnéticos da frequência de potência devem ser os de um local
normal em um ambiente comercial ou hospitalar típico.
RF conduzida
IEC 61000-4-6
3 Vrms de 150 kHz a 80
MHz
V1 = 3 Vrms
EquipamentosmóveiseportáteisdecomunicaçãoporRFdevemcarseparados
do aparelho no mínimo pelas distâncias recomendadas de separação calculadas/
listadas a seguir:
D=(3,5/V1)√
P
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
E1 = 3V/m
D=(3,5/E1)√
P
80 a 800 MHz
D=(7/E1)√
P
800 MHz a 2,5 GHz
Em que P é a potência nominal máxima em watts e D é a distância de separação
recomendada em metros.
Asintensidadesdecamposdetransmissoresxos,conformedeterminadoporuma
pesquisa de locais eletromagnéticos, devem ser inferiores aos níveis de
conformidade (V1 e E1).
Podem ocorrer interferências nas proximidades de equipamentos que contenham
um transmissor.
Para transmissores com potência nominal de saída máxima não listada acima, a distância recomendada de separação D em metros (m) pode ser estimada utilizando a
equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência nominal de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
Observação 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação da maior faixa de frequências.
Observação2:Estasdiretrizespodemnãoseaplicaratodasassituações.Apropagaçãoeletromagnéticaéafetadapelaabsorçãoereexãodeestruturas,objetose
pessoas.
Distâncias recomendadas de separação entre equipamentos portáteis e móveis de comunicação por
RF e este aparelho. Este NÃO é um aparelho ou sistema de suporte de vida.