37
-
použitie tlakovej hadičky pripojenej kjednorazovej
tlakovej sonde (DPT) TruWave je vprostredí MR
bezpečné ahadička môže byť počas vyšetrenia MR
umiestnená vo vnútri tunela systému MR.
Komplikácie
Sepsa/infekcia
Zkontaminácie tlakového systému sa môžu
vyvinúť pozitívne kultúry. Sodberom krvných
vzoriek, infúziou tekutín atrombózou súvisiacou
spoužívaním katétra sa spája zvýšené riziko
septikémie a bakteriémie.
Vzduchové embólie
Vzduch sa môže do tela pacienta dostať cez
uzatváracie ventily, ktoré sa nevedomky ponechajú
otvorené, následkom náhodného odpojenia
tlakového systému alebo vniknutím zvyšných
vzduchových bublín spreplachovacím roztokom.
Krvná zrazenina v katétri aspätné krvácanie
Keď nie je vpreplachovacom systéme primerane
zvýšený tlak relatívne ku krvnému tlaku pacienta,
môže sa vyskytnúť spätné krvácanie alebo krvná
zrazenina vkatétri.
Nadmerné podanie tekutín
Nadmerné prietokové rýchlosti môžu spôsobiť tlaky
vyššie ako 300mmHg. Môže to viesť kpotenciálne
škodlivému zvýšeniu krvného tlaku anadmernému
podaniu tekutín.
Abnormálne hodnoty tlaku
Hodnoty tlaku sa môžu rýchlo avýrazne meniť
zdôvodu straty správnej kalibrácie, uvoľnených
spojov alebo vzduchu vsystéme.
Výstraha: Abnormálne odčítania tlaku musia
byť v súlade s klinickými prejavmi u pacienta.
Spôsob dodania
Jednorazové tlakové sondy TruWave sa dodávajú
sterilné vo vopred zapojených monitorovacích
súpravách (buď vštandardnej konštrukcii, alebo
naosobitnú objednávku). Tento produkt je iba na
jedno použitie. Ak obal nie je otvorený alebo
poškodený, obsah je sterilný ahadička na roztok je
nepyrogénna. Nepoužívajte, ak je obal otvorený
alebo poškodený. Opakovane nesterilizujte.
Skladovanie
Skladujte na chladnom asuchom mieste.
Teplotné obmedzenie: 0 – 40 °C
Obmedzenie vlhkosti: relatívna vlhkosť 5 – 90 %
Doba skladovateľnosti
Odporúčaná doba skladovateľnosti je vyznačená
nakaždom obale.
Opätovným sterilizovaním sa nepredĺži doba
skladovateľnosti tohto produktu.
Technická asistencia
Technické problémy, prosím, konzultujte na
nasledovnom telefónnom čísle -
EdwardsLifesciences AG: +420 221 602 251.
Likvidácia
Spomôckou, ktorá prišla do kontaktu spacientom,
zaobchádzajte ako sbiologicky nebezpečným
odpadom. Likvidáciu vykonajte podľa smerníc
nemocnice amiestnych predpisov.
Ceny, technické údaje adostupnosť modelov sa
môžu zmeniť bez oznámenia.
Na konci tohto dokumentu nájdete
vysvetlivky k symbolom.
Produkt je označený symbolom:
sterilizované pomocou etylénoxidu.
Produkt môže byť tiež označený symbolom:
sterilizované pomocou ožarovania.
Technické údaje*
Jednorazová tlaková sonda TruWave
Rozsah prevádzkového tlaku -50 až +300mmHg
Rozsah prevádzkovej teploty 15 až 40 °C
Citlivosť 5,0 V/V/mmHg ±1 %
Presnosť: Kombinované účinky citlivosti,
opakovateľnosti, nelineárnosti ahysterézy
±1mmHg plus 1% hodnoty od -50 do +50mmHg a±2,5%
hodnoty od +50 do +300mmHg
Frekvencia excitácie jednosmer. prúd do 5000 Hz
Impedancia excitácie 350 ohmov ±10 % s pripojeným štandardným káblom monitora
Edwards
Impedancia excitácie (DPT) 1800 ohmov – 3300 ohmov
Fázový posun <5°
Impedancia signálu 300 ohmov ±5%
Odchýlka od nulového nastavenia ≤ ±25mmHg
Nulový teplotný posun ≤±0,3
mmHg/°C (pre produkty sterilizované etylénoxidom)
≤ ±0,5 mmHg/°C (pre produkty ožiarené elektrónovým lúčom)
Nulový výstupný posun ±1 mmHg za 8 hodín po 20-sekundovom zahrievaní
Citlivostný teplotný posun ≤
0,4 % /°C
Odolnosť voči debrilátoru odolá 5 opakovaným vybitiam 360 joulov za 5 minút pri záťaži
do 50 ohmov
Zvodový prúd <2 µA pri 120V RMS 60 Hz alebo pri 264V RMS 50 Hz
Tolerancia pretlaku -500 až +5000mmHg
Odolnosť voči nárazom odolá 3pádom zvýšky 1metra
Citlivosť na svetlo <1mmHg pri excitácii 6 voltov pri vystavení volfrámovému
svetelnému zdroju 3 400 °K a svietivosti 3 000 stopových kandel
(32293 lm/m
2
)
Volumetrický posun ≤ 0,03 mm
3
/100 mmHg vprípade sond bez preplachovacieho
zariadenia
Rýchlosť toku cez preplachovacie zariadenie,
keď je v IVvaku tlak 300mmHg
Modrá úchytka Snap-Tab 3 ± 1 ml/h
Žltá úchytka Snap-Tab 30 ± 10 ml/h
* pri 6,00 VDC a 25 °C, ak nie je uvedené inak
Všetky technické údaje spĺňajú alebo prekračujú normu AAMI BP22 pre krvné tlakové sondy.