92
ÎNAINTE DE UTILIZARE
Citiţi cu atenţie aceste Instrucţiuni de operare deoarece ele explică
toate detaliile şi procedurile cele mai importante. Acordaţi o atenţie
specială precauţiilor de siguranţă.
Păstraţi întotdeauna aceste Instrucţiuni la îndemână.
Instrucţiunile acestea sunt aplicabile numai echipamentelor cu
care au fost furnizate.
Pentru a preveni vătămarea persoanelor sau deteriorarea bunurilor,
respectaţi directivele şi simbolurile corespunzătoare.
Această instrucțiune urmează recomandările RKI Robert Koch
Institut, Germania.
Traducerile din acest manual sunt bazate pe versiunea în limba
engleză. În caz de neconcordanță, versiunea obligatorie este textul
în limba engleză.
CURĂȚAREA ȘI DEZINFECTAREA DISPOZITIVELOR ȘI A CABLURILOR PIESEI
DE MÂNĂ
Următoarele instrucțiuni au fost validate pentru toate produsele reutilizabile
1
ale dispozitivelor stomatologice EMS. Rămâne
responsabilitatea instituţiei care procesează de a se asigura că procesarea, aşa cum se realizează efectiv folosind echipamentele,
materialele şi personalul din cadrul unităţii de procesare, obţine rezultatul dorit. Acest lucru necesită validarea şi/sau validarea şi
monitorizarea de rutină a procesului. De asemenea, orice abatere a instituţiei care procesează de la instrucţiunile furnizate trebuie evaluată
corespunzător în legătură cu ecacitatea şi potenţialele efecte adverse.
Dispozitivele
AIRFLOW
®
și PIEZON
®
Handy Kitul PIEZON
®
Kit pe
unitatea dvs.
CURĂŢARE ŞI DEZINFECTARE
Utilizați un șervețel pentru curățare și dezinfectare (cu mai
puțin de 35% alcool) care respectă standardele aplicabile în
țara respectivă.
Urmați cu atenție instrucțiunile furnizate de producătorul
șervețelelor.
NU utilizați șervețele CaviWipes™ sau Advantaclear.
Acesta deteriorează produsele EMS.
INTRODUCERE
EMS recomandă respectarea procedurilor de curăţare, dezinfectare,
ambalare pentru sterilizare şi sterilizare conform ISO 17664.
Întotdeauna raportaţi direct la EMS evenimentele adverse
legate de reprocesarea dispozitivelor.
Produsele trebuie curăţate, dezinfectate şi, dacă este cazul,
sterilizate înainte de prima utilizare. Nu reprocesaţi produsele
peste numărul autorizat de cicluri de sterilizare. Pentru înlocuire,
consultaţi secţiunea „Durată de viaţă” din aceste Instrucţiuni.
Trebuie să respectaţi concentraţiile şi timpii de contact specicate/
specicaţi de producătorul agentului de curăţare şi dezinfectare.
Nu uitați că sterilizarea nu trebuie realizată decât dacă
componentele ansamblului sunt mai întâi curățate și dezinfectate.
Dacă părţi din aceste instrucţiuni nu sunt clare sau par a
necorespunzătoare, nu ezitaţi să contactaţi/informaţi EMS.
Utilizatorii trebuie să respecte, de asemenea, toate cerinţele legale aplicabile în ţara lor, precum şi reglementările în vigoare
privind igiena din spitalul sau clinica respectivă.
Acest lucru se aplică în special în ceea ce priveşte cerinţele suplimentare pentru inactivarea prionilor.
DURATA DE VIAŢĂ
Produsele au fost concepute pentru un număr mare de cicluri de
sterilizare. Materialele utilizate la fabricarea lor au fost selectate
în consecinţă. Cu toate acestea, cu ecare pregătire reînnoită
pentru utilizare, solicitările termice şi chimice vor avea ca rezultat
îmbătrânirea produselor.
Înlocuiţi întotdeauna produsele care prezintă semne de
uzură sau degradare timpurie, indiferent de numărul de cicluri de
sterilizare rămase neutilizate.
NU expuneți produsele la temperaturi mai mari de 138°C.
Piesele de mână EMS nu trebuie e lubriate sau expuse în mod
direct sau indirect la ulei.
Durata de viaţă: consultaţi Instrucţiunile de utilizare ale produsului.
1 Denumite în continuare „produse“.