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Tabella 202
Indicazioni e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
L'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125 è concepita per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l’utente finale dell’unità deve garantire che il dispositivo venga utilizzato esclusivamente in un ambiente
di questo tipo.
Test di immunità Livello di test
IEC 60601
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico previsto
Scarica elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
±8 kV a contatto
±15 kV in aria
±8 kV a contatto
±15 kV in aria
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle in ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l'umidità relativa
deve essere almeno del 30%.
Transitori elettrici
veloci/burst
IEC 61000-4-4
±2 kV per le linee
di alimentazione
Frequenza di ripetizione
pari a 100 kHz
±1 kV per le linee
di ingresso/uscita
Frequenza di ripetizione
pari a 100 kHz
±2 kV per le linee
di alimentazione
Frequenza di ripetizione
pari a 100 kHz
±1 kV per le linee
di ingresso/uscita
Frequenza di ripetizione
pari a 100 kHz
La qualità dell'alimentazione di rete
deve corrispondere a quella tipica
di un ambiente commerciale o
di cure domiciliari.
Sovratensione
transitoria
IEC 61000-4-5
±1 kV per modalità
differenziale (linea-linea)
±2 kV per modalità
comune (linea-terra)
±1 kV per modalità
differenziale (linea-linea)
±2 kV per modalità
comune (linea-terra)
La qualità dell'alimentazione di rete
deve corrispondere a quella tipica
di un ambiente commerciale o
di cure domiciliari.
Cali di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione sulle linee
di alimentazione
di ingresso
IEC 61000-4-11
Cali di tensione: Ut pari
allo 0% per 1 ciclo
Ut pari al 70% per
25 cicli a 50 Hz o
30 cicli a 60 Hz
Fase singola: a 0˚
Interruzioni: 0% di Ut per
250 cicli a 50 Hz o
300 cicli a 60 Hz
Cali di tensione: Ut pari
allo 0% per 1 ciclo
Ut pari al 70% per
25 cicli a 50 Hz o
30 cicli a 60 Hz
Fase singola: a 0˚
Interruzioni: 0% di Ut per
250 cicli a 50 Hz o
300 cicli a 60 Hz
Il prodotto include una batteria
di riserva interna.
Se l'utente dell'unità terapeutica
PREVENA PLUS™ 125 necessita
di un funzionamento continuativo,
anche in caso di interruzione
dell'alimentazione di rete, si
raccomanda di alimentare l'unità
con un gruppo di continuità
o con una batteria.
Campo magnetico
a frequenza di rete
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
I campi magnetici alla frequenza
di alimentazione devono avere i livelli
caratteristici di un'installazione tipica
in un ambiente ospedaliero o di
cure domiciliari.
NOTA: Ut è la tensione di alimentazione a corrente alternata (CA) prima dell'applicazione del livello di test.
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