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Tabella 204
Indicazioni e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
L'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125 è concepita per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il
cliente o l'utente finale dell'unità deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di immunità IEC 60601
Livello di test
Livello di conformità Indicazioni relative all'ambiente
elettromagnetico
RF condotta
IEC 61000-4-6
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3 Vrms
tra 150 kHz e 80 MHz
6 Vrms in ISM e
bande radiofoniche
amatoriali tra
150 kHz e 80 MHz
AM all’80% a 1 kHz
10 V/m
tra 80 MHz e 2,7 GHz
AM all’80% a 1 kHz
3 Vrms
tra 150 kHz e 80 MHz
6 Vrms in ISM e
bande radiofoniche
amatoriali tra
150 kHz e 80 MHz
AM all’80% a 1 kHz
10 V/m
tra 80 MHz e 2,7 GHz
AM all’80% a 1 kHz
Non utilizzare le apparecchiature di
comunicazione in radiofrequenza portatili
e mobili a una distanza dai componenti
dell’unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125,
inclusi i cavi, inferiore alla distanza
consigliata, calcolata in base all’equazione
valida per la frequenza del trasmettitore.
Distanza di sicurezza consigliata
d = 1,2 √P
d = 0,35 √P Tra 80 MHz e 800 MHz
d = 0,7 √P Tra 800 MHz e 2,7 GHz
dove P è la potenza nominale massima di
uscita del trasmettitore in watt (W) secondo
le indicazioni del produttore e d rappresenta
la distanza minima consigliata in metri (m).
Le intensità di campo provenienti da
trasmettitori RF fissi, in base a quanto
stabilito da un sopralluogo elettromagnetico
del sito
a
, devono essere inferiori al livello di
conformità in ogni intervallo di frequenze.
Potrebbero verificarsi interferenze
in prossimità di apparecchiature
contrassegnate con il seguente simbolo:
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz si applica l'equazione relativa all'intervallo di frequenze superiore.
NOTA 2: le presenti indicazioni potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di oggetti, strutture e persone.
a
Le intensità di campo provenienti da trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radio
mobili, apparecchi per radioamatori, trasmissioni radio in AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere previste con
precisione tramite calcoli teorici. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi, prendere in
considerazione la possibilità di un sopralluogo elettromagnetico del sito. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui
si utilizza l'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125 supera il livello di conformità RF applicabile indicato in precedenza,
è necessario verificare il normale funzionamento dell'unità. In caso di prestazioni anomale potrebbe essere necessario
adottare misure supplementari, per esempio, riorientare o riposizionare l'unità terapeutica PREVENA PLUS™ 125.
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