KCI PREVENA PLUS - Page 337

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Tabela 202
Orientações e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética
A Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125 foi concebida para ser usada no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou usuário final da unidade deve assegurar que ela seja usada somente em tal ambiente.
Teste de imunidade Nível de teste
IEC 60601
Nível de conformidade Ambiente eletromagnético previsto
Descarga eletrostática
(DES)
IEC 61000-4-2
± 8 kV contato
± 15 kV ar
± 8 kV contato
± 15 kV ar
Os pisos devem ser de madeira,
concreto ou azulejos cerâmicos.
Se os pisos forem revestidos com
material sintético, a umidade
relativa deve ser de pelo menos
30%.
Transiente elétrico
rápido/salva
IEC 61000-4-4
± 2 kV para linhas de
fonte de alimentação
Frequência de
repetição de 100 kHz
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
Frequência de
repetição de 100 kHz
± 2 kV para linhas de
fonte de alimentação
Frequência de
repetição de 100 kHz
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
Frequência de
repetição de 100 kHz
A qualidade da linha de
alimentação deve ser a de um
ambiente típico comercial ou
ambiente doméstico de cuidados
com a saúde.
Sobretensão
IEC 61000-4-5
± 1 kV modo diferencial
(linha - linha)
± 2 kV modo comum
(linha - terra)
± 1 kV modo diferencial
(linha - linha)
± 2 kV modo comum
(linha - terra)
A qualidade da linha de
alimentação deve ser a de um
ambiente típico comercial ou
ambiente doméstico de cuidados
com a saúde.
Quedas de tensão,
interrupções curtas e
variações de tensão
nas linhas de entrada
de energia
IEC 61000-4-11
Quedas: 0% Ut para
1 ciclo
70% Ut para
25 ciclos a 50 Hz ou
30 ciclos a 60 Hz
Fase única: a 0˚
Interrupções: 0% Ut
para 250 ciclos a 50 Hz
ou 300 ciclos a 60 Hz
Quedas: 0% Ut para
1 ciclo
70% Ut para
25 ciclos a 50 Hz ou
30 ciclos a 60 Hz
Fase única: a 0˚
Interrupções: 0% Ut
para 250 ciclos a 50 Hz
ou 300 ciclos a 60 Hz
O produto tem backup interno
de bateria.
Se o usuário da Unidade de terapia
PREVENA PLUS™ 125 precisar
de operação contínua durante
interrupções de alimentação
elétrica, recomenda-se que a
unidade seja alimentada por uma
fonte de alimentação ininterrupta
ou por bateria.
Campo magnético da
frequência de energia
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Os campos magnéticos da
frequência de energia devem estar
nos níveis característicos de um
típico ambiente comercial ou de
cuidados com a saúde doméstico.
OBSERVAÇÃO: Ut é a tensão principal em corrente alternada antes da aplicação do nível de teste.