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Tabela 204
Orientações e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética
A Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125 foi concebida para ser usada no ambiente eletromagnético especificado
abaixo. O cliente ou usuário final da unidade deve assegurar que ela seja usada em tal ambiente.
Teste de
imunidade
Nível de teste
IEC 60601
Nível de
conformidade
Diretrizes sobre ambiente eletromagnético
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
6 Vrms em
ISM e faixas de
radiofrequência
amadoras entre
150 kHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
6 Vrms em
ISM e faixas de
radiofrequência
amadoras entre
150 kHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
Equipamentos de comunicação por RF
portáteis e móveis, incluindo os cabos, não
devem ser usados a uma distância menor
que a recomendada em relação a qualquer
parte da Unidade de terapia PREVENA PLUS™
125, calculada a partir da equação aplicável
à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
d = 1,2 √P
d = 0,35 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 0,7 √P 800 MHz a 2,7 GHz
onde P é a potência nominal máxima de
saída do transmissor em watts (W), de
acordo com o fabricante do transmissor
e d é a distância mínima de separação
recomendada em metros (m).
As forças de campo provenientes de
transmissores de RF, conforme definidas por
inspeção eletromagnética do local
a
, devem
ser menores que o nível de conformidade
em cada intervalo de frequência.
Podem ocorrer interferências nas
proximidades dos equipamentos marcados
com o seguinte símbolo:
OBSERVAÇÃO 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência mais alto.
OBSERVAÇÃO 2: essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é
comprometida quando absorvida e refletida por objetos, estruturas e pessoas.
a
As forças de campo provenientes de transmissores fixos, tais como estações de base para rádios, telefones
(celulares/sem fio) e rádios terrestres móveis, rádio amador, transmissão de rádio AM e FM e transmissão de TV
não podem ser previstas teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético com relação a
transmissores de RF fixos, aconselha-se fazer uma inspeção eletromagnética do local. Se a força de campo medida
no local em que a Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125 é usada exceder o nível de conformidade de RF aplicável
acima, a unidade deve ser observada para verificar se o funcionamento está normal. Se for observada qualquer
anormalidade no funcionamento, algumas medidas adicionais podem ser necessárias, tais como reorientação ou
reposicionamento da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125.