106
6688F-eIFU-0818
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При использовании с приборами Pulse Oximeter Masimo Set и совместимыми c Masimo:
Специальный датчик M-LNCS/LNCS
Trauma
(длявзрослых)
Newborn (для младенцев/детей)
Newborn
(дляноворожденных)
5
NON
STERILE
LATEX
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Вес тела
>30 кг 3–10кг 10–30кг <3 кг
Место применения Палец руки или ноги
Большой палец руки
или ноги
Палец руки и ли ноги Кисть или стопа
Точность измерения SpO
2 вусловиях
неподвижности
1
2% 2%
5
2% 3%
Точность измерения SpO
2 при
движении
2
3% 3% 3% 3%
Точность измерения SpO
2 при низкой
перфузии
3
2% 2% 2% 3%
Точность измерения частоты пульса
без движения
4
3уд/мин 3уд/мин 3уд/мин 3уд/мин
Точность измерения частоты пульса
при движении
4
5уд/мин 5уд/мин 5уд/мин 5уд/мин
Точность измерения частоты пульса
при низкой перфузии
4
3уд/мин 3уд/мин 3уд/мин 3уд/мин
При использовании с приборами Nellcor Pulse Oximeter и совместимыми с Nellcor:
6
Точность измерения SpO2 без
движения
2% 2% 2% 3%
Точность измерений частоты пульса,
без движения
3уд/мин 3уд/мин 3уд/мин 3уд/мин
ПРИМЕЧАНИЕ. Для определения точности Arms статистически рассчитывается разница между измерениями
устройства и контрольными измерениями. В контролируемом исс ледовании приблизительно две трети измерений
устройства попадают в диапазон ±
Arms контрольных измерений.
1
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при отсутствии движения в исследованиях
человеческой крови с участием здоровых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при
индуцировании гипоксии в диапазоне 70–100% SpO2 с помощью лабораторного CO-оксиметра.
2
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения в движении при исследованиях человеческой
крови с участием здоровых взрослых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при
индуцировании гипоксии во время выполнения движений потирания и постукивания с частотой 2–4Гц и амплитудой
1–2 см, а также неритмичных движений с частотой 1–5 Гц и амплитудой 2–3 см при индуцировании гипоксии
вдиапазоне 70–100% SpO2 с использованием лабораторного CO-оксиметра.
3
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде
с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом
передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
4
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240уд/мин
путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала
выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
5
Точность измерения насыщения датчиками для новорожденных и недоношенных детей была проверена на взрослых
добровольцах с добавлением 1% для учета свойств фетального гемоглобина.
6
Точность при использовании технологии Nellcor при движении и низкой перфузии.