Masimo M-LNCS - Технические Характеристики

129
9123D-eIFU-0917
ХЧ Х
При использовании с мониторами пульсоксиметрии Masimo SET или с лицензированными модулями пульсоксиметрии
Masimo SET и кабелями для подключения к пациенту датчик YI имеет следующие технические характеристики:
 YI  з /  / ц
Весовой диапазон 1 - 3кг > 3кг
Точность измерения SpO
2, в условиях неподвижности (70–100%)
1
3% 2%
Точность измерения SpO
2, при движении
2
3% 3%
Точность измерения частоты пульса, в условиях неподвижности (25–240уд./мин.)
3
3уд./мин. 3уд./мин.
Точность измерения частоты пульса, при движении
3
5уд./мин. 5уд./мин.
Точность измерения SpO
2 при низкой перфузии
4
3% 2%
Точность измерения частоты пульса при низкой перфузии
4
3уд./мин. 3уд./мин.
. Для определения точности Тскв статистически рассчитывается разница между измерениями устройства
и контрольными измерениями. В контролируемом исследовании приблизительно две трети измерений устройства
попадают в диапазон +/-
Тскв контрольных измерений.
Точность измерения SpO2 была определена с помощью лабораторного CO-оксиметра при тестировании с участием здоровых
взрослых добровольцев со светлой или темной пигментацией кожи в диапазоне 70–100%
SpO2 . Характеристики точности
показаний распределены статистически, только около двух третей измерений попадают в стандартное отклонение 1.
1
Технология Masimo rainbow SET была протестирована на точность измерения в условиях неподвижности в исследованиях человеческой
крови с участием здоровых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при индуцировании гипоксии в диапазоне
70–100% SpO
2 с помощью лабораторного CO-оксиметра.
2
Технология Masimo rainbow SET была протестирована на точность измерения при движении в исследованиях человеческой крови с участием
здоровых взрослых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при индуцировании гипоксии во время выполнения
движений потирания и постукивания с частотой 2–4 Гц и амплитудой 1–2 см, а также неритмичных движений с частотой 1–5 Гц
и амплитудой 2–3см при индуцировании гипоксии в диапазоне 70–100% SpO
2 с использованием лабораторного CO-оксиметра.
3
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240уд./мин. путем проверки на стенде
с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для
насыщения в диапазоне 70–100%.
4
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде с использованием
симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения
в диапазоне 70–100%.

Датчик предназначен для использования только с устройствами, применяющими систему оксиметрии Masimo
SET, или лицензированными мониторами пульсоксиметрии для использования с датчиками YI. Правильная работа
каждого датчика гарантируется только при его использовании с оригинальными системами пульсоксиметрии от
производителя. Использование данного датчика с другими устройствами может привести к отказу в работе или
к неправильной работе.
Справочную информацию о совместимости см. по адресу: www.Masimo.com
Г
Компания Masimo предоставляет гарантии только первоначальному покупателю в том, что настоящее изделие при
использовании в соответствии с указаниями, сопровождающими изделия Masimo, не будет иметь дефектов материалов
и сборки в течение шести (6) месяцев.
ВЫШЕУПОМЯНУТАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННОЙ И ИСК ЛЮЧИТЕЛЬНОЙ ГАРАНТИЕЙ, РАСПРОСТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА
ИЗДЕЛИЯ, ПРОДАВАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ MASIMO ПОКУПАТЕЛЯМ. КОМПАНИЯ MASIMO В ЯВНОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ
ОТ КАКИХ-ЛИБО ДРУГИХ УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ , ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО,
ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОС ТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ. ЕДИНСТВЕННЫМ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ MASIMO И ЕДИНСТВЕННОЙ КОМПЕНСАЦИЕЙ ДЛЯ ПОКУПАТЕЛЯ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ
КОМПАНИЕЙ КАКОЙ-ЛИБО ГАРАНТИИ ЯВЛЯЕТСЯ РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ИЗДЕЛИЯ (ПО ВЫБОРУ КОМПАНИИ MASIMO).
Ч Г
Настоящая гарантия не распространяется на какие-либо изделия, использовавшиеся с отклонением от инструкций,
поставляемых с изделием, подвергшиеся неправильной эксплуатации, небрежному обращению, несчастному случаю либо
внешнему повреждению. Гарантия не распространяется на изделия, подключенные к каким-либо несовместимым приборам
или системам, подвергшиеся модификации либо разборке или повторной сборке. Настоящая гарантия не распространяется
на пересобранные, восстановленные или отремонтированные датчики и кабели для подключения к пациенту.
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПЕРЕД ПОКУПАТЕЛЕМ ИЛИ КАКИМ-ЛИБО ДРУГИМ
ЛИЦОМ ЗА ЛЮБЫЕ СЛУЧАЙНЫЕ, НЕПРЯМЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ (ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО,
ПОТЕРЮ ПРИБЫЛИ), ДАЖЕ ЕСЛИ КОМПАНИЯ БЫ ЛА УВЕ ДОМЛЕНА О ТАКОЙ ВОЗМОЖНОСТИ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ КОМПАНИИ
MASIMO, СВЯЗАННАЯ С ЛЮБЫМИ ЕЕ ИЗДЕЛИЯМИ, ПРОДАННЫМИ ПОКУПАТЕЛЮ (ПО ДОГОВОРУ, ГАРАНТИИ ИЛИ ДРУГОМУ
ТРЕБОВАНИЮ), НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ БУДЕТ ПРЕВЫШАТЬ СУММУ, УПЛАЧЕННУЮ ПОКУПАТЕЛЕМ ЗА ПАРТИЮ
ИЗДЕЛИЙ, СВЯЗАННЫХ С ДАННОЙ ПРЕТЕНЗИЕЙ. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА
ЛЮБОЙ УЩЕРБ, ВЫЗВАННЫЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕРЕСОБРАННОГО, ВОССТАНОВЛЕННОГО ИЛИ ОТРЕМОНТИРОВАННОГО
ИЗДЕЛИЯ. ПРИВЕДЕННЫЕ В ДАННОМ РАЗДЕЛЕ ОГРАНИЧЕНИЯ НЕ ОТМЕНЯЮТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, КОТОРАЯ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ
ЗАКОННО ОТМЕНЕНА ДОГОВОРОМ В СООТВЕТС ТВИИ С ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА
ПРОДУКЦИЮ.
 Й 
ПРИОБРЕТЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО ДАТЧИКА ИЛИ ОБЛАДАНИЕ ИМ НЕ ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ЯВНОГО ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМОГО
РАЗРЕШЕНИЯ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАТЧИКА С КАКИМ-ЛИБО УСТРОЙСТВОМ, НЕ ОДОБРЕННЫМ ОТДЕЛЬНО ДЛЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ДАТЧИКАМИ YI.