Metek ANDUMEDIC 3 - Page 64

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Le « dispositif médical VM 9100RM III » est destiné à être utilisé dans un environnement
électromagnétique précis.
L’utilisateur doit s’assurer que le « dispositif médical VM 9100RM III » soit utilisé dans un
environnement comme celui-ci.
Tests de résistance aux
interférences
Niveau IEC
60601-1-2
Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique -
directives
Décharge d’électricité
statique (DES)
conformément à
l’IEC 61000-4-2
Décharge au
contact ±8 kV
Décharge dans l’air
±15 kV
Décharge au contact
±8 kV
Décharge dans l’air
±15 kV
Les sols doivent être
composés de bois ou de béton
et revêtus de carreaux en
céramiques. Lorsque le sol est
revêtu d’un matériau
synthétique, l’humidité
relative doit être au minimum
de 30 %.
Surtensions électriques
transitoires rapides/rafales
conformément à
l’IEC 61000-4-4
±2 kV pour les
câbles
d’alimentation
±1 kV pour les
câbles d’entrée et
de sortie
±2 kV pour les câbles
d’alimentation
±1 kV pour les câbles
d’entrée et de sortie
La qualité de la tension
d’alimentation doit
correspondre à celle qu’on
trouve généralement dans les
magasins ou les hôpitaux
Tensions de choc (surges)
conformément à
l’IEC 61000-4-5
Tension
différentielle ±1 kV
Tension de mode
commun ±2 kV
Tension différentielle
±1 kV
Tension de mode
commun ±2 kV
La qualité de la tension
d’alimentation doit
correspondre à celle qu’on
trouve généralement dans les
magasins ou les hôpitaux.
Chutes de tension,
microcoupure et
variations de la tension
d’alimentation
conformément à
l’IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(> 95 %
chute de U
T
) pour
½ période
40% U
T
(60%
chute de U
T
) pour 5
périodes
70% U
T
(30%
chute de U
T
) pour
25 périodes
< 5% U
T
(>95%
chute de U
T
) pour
5 s
<5 % U
T
(> 95 % chute
de U
T
) pour ½ période
40% U
T
(60% chute de
U
T
) pour 5 périodes
70% U
T
(30% chute de
U
T
) pour 25 périodes
< 5% U
T
(>95% chute de
U
T
) pour 5 s
Si l’utilisateur du dispositif
médical
VM9100 RM III souhaite
continuer à le faire
fonctionner même lors de
coupures de courant, il est
recommandé que le dispositif
médical
VM9100 RM III soit alimenté
par une source d’alimentation
électrique continue ou une
batterie raccordée au courant.
Champ magnétique pour
la fréquence
d’alimentation (50-60 Hz)
conformément à
l’IEC IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Les champs magnétiques de la
fréquence du réseau doivent
avoir des valeurs qui
correspondent à celles que
l’on retrouve généralement
dans les magasins et les
hôpitaux.
Remarque : UT = tension du réseau alternatif avant l’utilisation du niveau de conformité.